Generel information
Relevante links
Kaliumbesparende diuretikum. Selektiv aldosteronreceptorantagonist.

Anvendelsesområder

- Tillæg til standardbehandling inkl. β-blokker til reduktion af risiko for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos stabile patienter med venstre ventrikel dysfunktion (LVEF ≤ 40%) og kliniske tegn på hjertesvigt efter nylig myokardieinfarkt.
- Tillæg til optimal standardbehandling for at reducere risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos patienter med NYHA-klasse II (kronisk) hjertesvigt og venstre ventrikel systolisk dysfunktion (LVEF ≤ 30%).
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg eller 50 mg eplerenon.
Doseringsforslag

Voksne
- Initialt. 25 mg 1 gang dgl.
- Sædvanlig vedligeholdelsesdosis efter 4 uger 50 mg 1 gang dgl.
Dosis justeres afhængig af serum-kalium. Dosis fra 25 mg hver 2. dag til 50 mg dgl.
- ved serum-kalium < 5 mmol/l øges dosis,
- ved serum-kalium 5,0-5,4 mmol/l fastholdes dosis,
- ved serum-kalium 5,5-5,9 mmol/l reduceres dosis,
- ved serum-kalium ≥ 6 mmol/l seponeres behandlingen.
Ved samtidig behandling med CYP3A4-hæmmere (fx amiodaron, diltiazem og verapamil) er vedligeholdelsesdosis højst 25 mg dgl.
Nedsat nyrefunktion
- Ved moderat nedsat nyrefunktion (GFR 30-60 ml/min) bør indledes med 25 mg hver 2. dag, og dosis justeres i forhold til kaliumværdien.
- Kaliumværdierne monitoreres regelmæssigt.
Beregn eGFR her:
Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.
Bemærk:
- Dosis kan tages med eller uden mad.
- Der er begrænset erfaring med behandling af børn. Tilgængelige data kan ses i Produktresumé.
Kontraindikationer

- Serum-kalium > 5 mmol/l ved indledning af behandlingen.
- Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min).
- Stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).
- Samtidig behandling med kraftige CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, clarithromycin) eller med en kombination af en ACE-hæmmer og en angiotensin II-hæmmer.
Forsigtighedsregler

- Nedsat leverfunktion.
- GFR < 50 ml/min og post MI hjertesvigt.
- Serum-kalium skal monitoreres, når behandlingen initieres, ved dosisændringer og ved nedsat nyrefunktion.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed.
Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning. Atrieflimren, Hoste, Hypotension, Venstresidig hjerteinsufficiens. Hyperkaliæmi, Hyperkolesterolæmi. Muskelkramper, Muskuloskeletale smerter, Rygsmerter. Hovedpine, Svimmelhed, Synkope, Søvnløshed. Hudkløe, Hududslæt. Forhøjet carbamid, Forhøjet plasma-kreatinin, Nyrefunktionspåvirkning. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Cholecystitis.
Ortostatisk hypotension, Perifere arterielle tromboser. Eosinofili. Gynækomasti, Hypertriglyceridæmi, Hyponatriæmi, Hypotyroidisme, Påvirkning af blodglucose. Hypæstesi. Angioødem, Infektioner. Pyelonefritis. |
Interaktioner

- Samtidig behandling med kalium, kaliumbesparende diuretika eller en kombination af en ACE-hæmmer og en angiotensin II-hæmmer skal undgås.
- Eplerenon metaboliseres via CYP3A4, og betydende interaktioner kan forventes ved samtidig behandling med kraftige CYP3A4-hæmmer, fx itraconazol og clarithromycin. Moderate CYP3A4-hæmmere, fx erythromycin, øger AUC med 100-180%.
- CYP3A4-induktorer som rifampicin og phenytoin samt naturlægemidler indeholdende perikon bør undgås. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Øget risiko for toksicitet ved samtidig behandling med lithium; monitorering anbefales.
- Øget risiko for hyperkaliæmi ved samtidig behandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-hæmmere, ciclosporin, tacrolimus, trimethoprim. Serum-kalium bør monitoreres.
- Samtidig behandling med NSAID kan føre til nyresvigt, og der bør tilføres tilstrækkelig væske, og nyrefunktion bør monitoreres, før eplerenon opstartes.
- Forsigtighed tilrådes, når digoxin anvendes i doser nær den øvre grænse af det terapeutiske område.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik

Eplerenon er en kompetitiv aldosteronreceptorantagonist, som reducerer antallet af natriumkanaler i samlerørenes luminale membran, hvilket betinger natriumtab og kaliumretention.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 70%.
- Maksimal plasmakoncentration nås efter 1,5-2 timer.
- Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 42-90 liter.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 3-6 timer.
- Mindre end 5% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med hjertesvigt, hvor billigere behandling med spironolacton er forsøgt.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) | 017963 |
30 stk. (blister)
|
771,00 | 51,40 |
|
(B) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 018714 |
100 stk. (blister)
|
2.465,95 | 24,66 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 25 mg |
---|
Eplerenon "Bluefish" Bluefish, Eplerenon, filmovertrukne tabletter 25 mg
|
Eplerenon "Medical Valley" Medical Valley, Eplerenon, filmovertrukne tabletter 25 mg
|
Eplerenon "Stada" STADA Nordic, Eplerenon, filmovertrukne tabletter 25 mg
|
Eplerenone "Teva" TEVA, Eplerenon, filmovertrukne tabletter 25 mg
|
filmovertrukne tabletter 50 mg |
---|
Eplerenon "Accord" Accord, Eplerenon, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
Eplerenon "Medical Valley" Medical Valley, Eplerenon, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
Eplerenon "Stada" STADA Nordic, Eplerenon, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
Eplerenone "Teva" TEVA, Eplerenon, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 25 mg |
Præg: |
Pfizer, NSR 25
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 7 x 8 |
![]() Filmovertrukne tabletter 50 mg |
Præg: |
Pfizer, NSR 50
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 9 x 10 |

