Yderligere information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Infektioner forårsaget af clarithromycinfølsomme bakterier, fx:
- øvre- og nedre luftvejsinfektioner
- hud- og bindevævsinfektioner
- infektioner med Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp. og Legionella spp.
- Eradikationsbehandling af Helicobacter pylori.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg (delekærv) clarithromycin.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 12 år
- 250 mg 2 gange i døgnet.
- Ved alvorlige infektioner kan dosis øges til 500 mg 2 gange dgl.
Helicobacter pylori
- Se tabel 1 i Helicobacter pylori.
Bemærk:
- Behandlingens varighed bør ikke overskride 14 dage.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed
-
GFR 0-90 ml/min.
Forsigtighed tilrådes.
Kontraindiceret ved samtidig alvorligt leversvigt og nedsat nyrefunktion. Mulige alternativer, se Makrolider.
Ved GFR < 30 ml/min nedsættes dosis til 50% af normaldosis.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed tilrådes.
- Kontraindiceret ved samtidig alvorligt leversvigt og nedsat nyrefunktion. Mulige alternativer, se Makrolider.
Kontraindikationer

- Allergi over for makrolidantibiotika
- Forlænget QT-interval
- Hypokaliæmi
- Samtidig behandling med:
- atorvastatin
- cabergolin
- colchicin
- lovastatin
- pimozid
- quetiapin
- sekalealkaloider
- simvastatin
- sirolimus
- tacrolimus
- ticagrelor.
Forsigtighedsregler

- Alvorlig hjerteinsufficiens, koronarsklerose eller kardielle ledningsforstyrrelser
- Elektrolytforstyrrelser.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Glossitis, Kvalme, Leverpåvirkning, Opkastning, Oral candidiasis, Smagsforstyrrelser, Stomatitis.
Vasodilatation, Ændret lugtesans. Hovedpine, Søvnløshed. Hududslæt, Øget svedtendens. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Hepatitis, Kolestase.
Astma, Atrieflimren, Forlænget QT-interval, Hjertestop, Lungeemboli, Ventrikulær ekstrasystoli. Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytose. Artralgi. Angst, Bevidsthedstab, Dyskinesier, Nervøsitet, Somnolens, Svimmelhed, Tremor. Cellulitis, Dermatitis, Eksem. Anafylaktisk reaktion, Candidiasis, Hypersensitivitet, Infektioner. Vaginitis. Høretab, Tinnitus. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Pancreatitis.
Interstitiel nefritis, Nyrefunktionspåvirkning. |
Ikke kendt | Leverinsufficiens, Pseudomembranøs colitis.
Torsades de pointes-takykardi, Ventrikelflimren, Ventrikulær takykardi. Blødning, Forhøjet INR, Forlænget prothrombintid. Myopati, Rhabdomyolyse. Depersonalisering, Depression, Hallucinationer, Konfusion, Kramper, Mani, Paræstesier, Psykose. Akut generaliseret eksantematøs pustulose, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erysipelas, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Angioødem. |
Interaktioner

- Clarithromycin er en potent hæmmer af CYP3A4 og øger derfor plasmakoncentrationen af en række lægemidler, fx loratadin. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Clarithromycin øger virkningen af pimozid med risiko for forlængelse af QT og hjertearytmier, herunder torsades de pointes. Kombinationen er kontraindiceret.
- Clarithromycin kan øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
- Rhabdomyolyse og myopati samt og andre bivirkninger er beskrevet efter indgift af clarithromycin og simvastatin, lovastatin eller atorvastatin. Kombination er kontraindiceret.
- Quetiapins metabolisme reduceres kraftigt af clarithromycin. Kombination er kontraindiceret.
- Clarithromycin kan øge plasmakoncentrationen af cabergolin. Kombination er kontraindiceret.
- Colchicin er substrat for både CYP3A og Pgp. Ved samtidig administration af clarithromycin og colchicin kan clarithromycins hæmning af Pgp og/eller CYP3A føre til øget eksponering af colchicin. Kombination er kontraindiceret.
- Samtidig brug af ticagrelor forventes at øge den samlede eksponering for ticagrelor i væsentlig og dermed medføre øget risiko for blødninger. Kombinationen er kontraindiceret.
- Clarithromycin øger plasmakoncentrationen af sirolimus og tacrolimus samt påvirker nyrefunktionen, også ved dosisreduktion. Kombination bør undgås.
- Forsigtighed ved kombination med verapamil pga. øget risiko for hjertebivirkninger.
- Clarithromycin forlænger plasmahalveringstiden for methylprednisolon med 125% samt reducerer clearance med 65%.
- Clarithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
- Clarithromycin hæmmer omsætningen af række lægemidler, fx ciclosporin, fluconazol, itraconazol, midazolam, theophyllin, triazolam og warfarin, hvilket kan give anledning til forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler; men hæmningen er ikke så udtalt som ved erythromycin.
- Protrombintiden bør kontrolleres ved samtidig behandling med warfarin.
- Ved samtidig behandling med clopidogrel bør dosis af clopidogrel øges pga. hæmmet aktivering af clopidogrel.
- Ved samtidig brug af dabigatran eller rivaroxaban er der risiko for blødninger, især ved let til moderat nedsat nyrefunktion.
- Zidovudin og clarithromycin bør indtages forskudt med mindst 2 timers interval pga. CYP3A4-hæmning.
- Ved samtidig brug af vinorelbin er der øget risiko for neutropeni.
- Clarithromycin nedsætter den renale sekretion af digoxin og øger plasmakoncentrationen af digoxin.
- Clarithromycin forstærker virkningen af fentanyl pga. CYP3A4-hæmning.
- Carbamazepins omsætning hæmmes, hvilket øger plasmakoncentrationen af carbamazepin samt nedsætter koncentrationen af epoxymetabolitten. Den kliniske betydning heraf er uafklaret.
- Samtidig behandling med fluoxetin kan medføre psykiske bivirkninger.
- Clarithromycin kan øge forekomsten af bivirkninger under behandling med rifabutin.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mere end 1.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. To studier har vist en øget risiko for spontan abort efter eksponering i 1. trimester. Et nyt stort dansk populationsstudie fandt en frekvens på 10% blandt 1. trimester-eksponerede mod 8,3% blandt ikke-eksponerede. Se endvidere Aminoglykosider til systemisk brug.
Referencer: 3727, 3729, 3728, 3711Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 3%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes. Virker derfor bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker på alle grampositive kokker, således på:
- Streptococcus pyogenes
- Streptococcus pneumoniae
- Staphylococcus aureus.
- Virker på gramnegative diplokokker som:
- Neisseria gonorrhoeae
- Moraxella catarrhalis
- På enkelte små gramnegative stave:
- Bordetella pertussis
- Legionella spp.
- Campylobacter jejuni
- Helicobacter pylori
- Borrelia burgdorferi.
- Virker desuden på:
- Mycoplasma pneumoniae
- Chlamydophila psittaci
- Chlamydia trachomatis
- Chlamydophila pneumoniae.
- Virker på alle grampositive kokker, således på:
Farmakokinetik

- Clarithromycin er syrestabilt.
- Efter oral indgift absorberes det relativt hurtigt.
- Der er betydelig førstepassage-metabolisme.
- Biotilgængelighed ca. 50%.
- Fordelingsvolumen 2,85-5,71 l/kg.
- Efter oral indgift af 250 eller 500 mg som tabletter nås maksimal plasmakoncentration på 1-2 henholdsvis ca. 2,5 mikrogram/ml i løbet af ca. 2 timer.
- Der opnås vævskoncentrationer i lungevæv på op til 20 gange den samtidige plasmakoncentration.
- Clarithromycin trænger ind i cellerne, men passerer ikke blod-hjernebarrieren.
- Metaboliseres hovedsageligt i leveren til den aktive metabolit, 14-hydroxyclarithromycin.
- Plasmahalveringstid ca. 5 timer for clarithromycin og ca. 7 timer for den aktive metabolit.
- 20-30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Hydroxyclarithromycin metaboliseres yderligere og udskilles med galden.
- Clearance for clarithromycin nedsættes med stigende doser, formentlig som følge af mætningskinetik.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 457429 |
16 stk. (blister)
|
46,60 | 2,91 |
|
(B) | filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 066825 |
20 stk. (blister)
|
50,65 | 2,53 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 500 mg |
---|
Clarithromycin "Aurobindo" Orion Pharma, Clarithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Clarithromycin "Krka" KRKA, Clarithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Clarithromycin "PCD" STADA Nordic, Clarithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Clarithromycin "Teva" TEVA, Clarithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Klacid BGP Products, Clarithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 500 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8 x 18 |
Referencer
3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se
3727 Bar-OZ B, Weber-Schoendorfer C, Berlin M et al The outcomes of pregnancy in women exposed to the new macrolides in the first trimester: a prospective, multicentre, observational study Drug Saf 2012 35(7) 589-98 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=22702640
3728 Andersen JT, Petersen M, Jimenez-Solem E et al Clarithromycin in early pregnancy and the risk of miscarriage and malformation: a register based nationwide cohort study PLoS One 2013 8(1) 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=23301061
3729 Muanda FT, Sheehy O, Bérard A Use of antibiotics during pregnancy and risk of spontaneous abortion CMAJ 2017 189(17) 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=28461374

