Invanz^®

Ertapenem

» MSD

Send

ATC-kode

J01DH03

Carbapenem, bredspektret β-lactamantibiotikum.

Læs mere om

» Carbapenemer (β-lactamantibiotika)

Dispenseringsform

Pulver til koncentrat til infusionsvæske. 1 hætteglas indeholder 1 g ertapenem (som natriumsalt).

Indikationer

Intra-abdominale infektioner, pneumoni og akutte gynækologiske infektioner forårsaget af ertapenemfølsomme bakterier, hvor mindre bredspektrede antibiotika ikke kan anvendes.

Hos voksne desuden profylaktisk ved elektiv colorektal kirurgi.

Bemærk: Sundhedsstyrelsen peger på det ønskværdige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se » Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika).

Doseringsforslag

Infektioner

Voksne og børn > 13 år. 1 g 1 gang dgl. som i.v. infusion over 30 min.
Børn 3 mdr.-13 år. 15 mg/kg 2 gange dgl. som i.v. infusion over 30 min.

Profylakse mod infektioner ved elektiv colorektal kirurgi

Voksne. 1 g som i.v. infusion over 30 min.

Bemærk. Erfaring savnes vedr. børn < 3 mdr.

Kontraindikationer

Allergi over for carbapenemer. Valproat. Type 1-allergi over for β-lactamantibiotika og svære overfølsomhedsreaktioner over for andre β-lactamantibiotika. Forsigtighed ved andre typer allergiske reaktioner over for β-lactamantibiotika.

Forsigtighedsregler

Erfaring savnes ved stærkt nedsat nyrefunktion. Overfølsomhed over for andre β-lactamantibiotika.

Natriumindhold.

1 hætteglas (1 g) indeholder ca. 6 mmol natrium, som svarer til ca. 351 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%)	Ubehag og flebitis ved indstiksstedet. Kvalme, opkastning, diarré, forhøjede leverenzymer. Trombocytose, neutropeni. Hovedpine. Hududslæt, hudkløe.
Ikke almindelige (0,1-1%)	Kraftesløshed. Pseudomembranøs colitis. Bradykardi, hypotension, dyspnø. Svimmelhed, søvnighed, søvnløshed, konfusion, kramper. Pneumoni.
Sjældne (0,01-0,1%)	Arytmi, takykardi. Trombocytopeni. Agitation, angst, depression, synkope. Nyreinsufficiens, fækal inkontinens.

Anafylaktisk reaktion og hallucinationer er set med ukendt frekvens.

Interaktioner

Ertapenem kan nedsætte plasmakoncentrationen af valproat med 60-100% i løbet af to dage. Kombination bør undgås.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

Binder sig til de enzymer (penicillinbindende proteiner) i bakteriernes periplasmatiske rum, som er nødvendige for opbygningen af bakteriernes cellevæg. Pga. sidekædens struktur og placering er β-lactamringen effektivt beskyttet mod den nedbrydende effekt af bakteriernes β-lactamaser.
Mikrobiologisk virkningsspektrum. Ertapenem har et meget bredt spektrum omfattende næsten alle grampositive og gramnegative bakterier, aerobe såvel som anaerobe. Ertapenem mangler dog tilstrækkelig aktivitet over for Pseudomonas aeruginosa og Stenotrophomonas maltophilia. Øvre grænse for MIC for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er 2 mikrogram/ml for ertapenem.

Farmakokinetik

Absorberes ikke fra mave-tarmkanalen. Efter intravenøs indgift af 1 g nås maksimal plasmakoncentration i løbet af 30 minutter. Det vides ikke, i hvilken udstrækning det passerer inflammerede meninges. Plasmahalveringstid ca. 4 timer. Ca. 40% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Pulver til koncentrat til infusionsvæske er beregnet til infusion efter opløsning og fortynding.
Tilberedning af infusionsvæske: 1 g pulver opløses i 10 ml sterilt vand eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. Fortyndes yderligere med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til et samlet volumen på 50 ml.
Forligelighed ved infusion: Må ikke blandes med glucose-infusionsvæske eller andre lægemidler.
Holdbarhed: Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.