Navirel

Udgået: 05.12.2016
L01CA04
 
 

Cytostatikum. Antimitotikum

Anvendelsesområder

Metastaserende mamma- og lungecancer.
Vinorelbin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg vinorelbin (som tartrat). 

Doseringsforslag

Monoterapi 

  • Voksne. Sædvanligvis 25-30 mg/m2 legemsoverflade (dog højst 60 mg) i.v. 1 gang ugentlig.
  • Behandlingen bør foregå under kontrol af leukocyt- og trombocyttal.
  • Dosis bør reduceres ved signifikant påvirket leverfunktion.

  

Kombinationskemoterapi 

  • Voksne. 25-30 mg/m2 (dog højst 60 mg) 1. og 5. dag hver 3. uge eller 1. og 8. dag hver 3. uge.

  

Bemærk: 

  • Må kun anvendes intravenøst.
  • Paravenøs injektion kan give nekrose.

  

Advarsel: 

  • Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

 

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Kontraindikationer

  • Neutropeni
  • Trombocytopeni
  • Aktuel eller nylig (2 uger) alvorlig infektion
  • Svær leverinsufficiens
  • Nylig gul feber-vaccination.

Forsigtighedsregler

  • Knoglemarvsinsufficiens
  • Dosis bør reduceres ved nedsat leverfunktion. Bør ikke indgives samtidig med strålebehandling, der omfatter leveren.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Feber, Kraftesløshed, Nedsat appetit, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, Smerter, Træthed.
Diarré, Forhøjede leverenzymer, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Stomatitis, Øsofagitis.
Anæmi, Knoglemarvsdepression, Neutropeni.
Neurologiske forstyrrelser  (fx tab af senereflekser).
Alopeci.
Almindelige (1-10%) Bronkospasme, Dyspnø.
Trombocytopeni.
Artralgi, Myalgi.
Paræstesier.
Hudreaktioner.
Allergiske reaktioner, Infektioner.
Forhøjet plasma-kreatinin.
Ikke almindelige (0,1-1%) Paralytisk ileus.
Hypertension, Hypotension.
Sepsis.
Sjældne (0,01-0,1%) Pancreatitis.
Kredsløbskollaps, Myokardieinfarkt.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem.

Interaktioner

  • Vinorelbin metaboliseres via CYP3A4. Kraftige hæmmere eller induktorer af dette enzym kan muligvis påvirke omsætningen af vinorelbin.
  • Samtidig behandling med itraconazol kan øge risikoen for neurotoksicitet og paralytisk ileus, og kombinationen bør undgås.
  • Gul feber-vaccine er kontraindiceret, og andre levende, svækkede vacciner bør undgås.
  • Vinorelbin hæmmer absorptionen af phenytoin og kan muligvis påvirke oral antikoagulationsbehandling.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se Antineoplastiske midler.

Se endvidere

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Bindes i cellen til tubulin og hæmmer både dannelse og depolymerisering af mikrotubulus, hvilket betyder standsning af cellen i metafase.

Farmakokinetik

  • Binding til trombocytter ca. 78%.
  • Metaboliseres i leveren.
  • Plasmakoncentrationen aftager trifasisk.
  • Terminal plasmahalveringstid ca. 40 timer.
  • <20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH efter fortynding 3,5-4 


Håndtering 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af vinorelbin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.  

  

Tilberedning af injektions- og infusionsvæske 

  • Den beregnede mængde koncentrat fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
  • Til infusion:
    • Over 6-10 min. anvendes 20-50 ml.
    • Over 20-30 minutter anvendes 125 ml
  • Indgivelse bør altid efterfølges af grundig gennemskylning af venen med mindst 250 ml.

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer ved stuetemperatur (højst 25º) eller i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(NBS)(Onkologi) konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml 479372
10 x 1 ml
Udgået 05.12.2016
(NBS)(Onkologi) konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml 478319
10 x 5 ml
Udgået 05.12.2016
 
 

Revisionsdato

2016-11-28. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. februar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...