Zemplar

H05BX02
 
 
Vitamin D-analog.

Anvendelsesområder

Forebyggelse og behandling af sekundær hyperparatyroidisme, der er associeret med kronisk nyresvigt.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 1 mikrogram paricalcitol. 

Doseringsforslag

Voksne. Individuel dosis afhængig af plasma-PTH. 

Se speciallitteratur eller godkendt produktresumé. 

Kontraindikationer

Hypercalcæmi. Tegn på vitamin D-toksicitet.

Forsigtighedsregler

  • P-calcium og P-fosfat kontrolleres initialt og efter dosisjustering mindst 2 gange om ugen og efter fastsættelse af dosis mindst 1 gang månedligt.
  • Oversuppression af PTH kan forårsage forhøjet P-calcium og kan føre til metabolisk knoglesygdom.
  • Tæt overvågning og individuel dosistitrering er nødvendig for at opnå acceptable niveauer af P-calcium.
  • Plasma-PTH måles hver 3. måned ved stabil dosering.
  • Øget risiko for metastatisk kalcifikation ved hypercalcæmi i forbindelse med hyperfosfatæmi.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Nedsat appetit.
Abdominalsmerter, Diarré, Gastro-øsofageal refluks, Smagsforstyrrelser.
Hypercalcæmi, Hyperfosfatæmi, Hypocalcæmi, Hypoparatyroidisme, Mastalgi.
Hovedpine, Svimmelhed.
Acne, Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Smerter.
Iskæmisk colitis, Rektal blødning.
Arytmier, Atrieflagren, Cerebrovaskulære tilfælde, Dyspnø, Hjertestop, Hypertension, Hypotension, Pneumoni, Ødemer  (herunder lungeødem og perifere ødemer).
Anæmi, Blødningstendens, Leukopeni, Lymfadenopati.
Hyperkaliæmi, Hyperparatyroidisme, Mammacancer.
Artralgi, Ledstivhed, Rygsmerter.
Agitation, Delirium, Gangforstyrrelser, Hypæstesi, Koma, Konfusion, Myokloni, Paræstesier, Synkope.
Alopeci.
Allergiske reaktioner, Sepsis.
Impotens, Vaginitis.
Conjunctivitis, Glaukom, Okulær hyperæmi.
Ikke kendt Angioødem.

Interaktioner

  • Fosfat eller D-vitamin bør ikke indtages sammen med paricalcitol, bl.a. pga. øget risiko for hypercalcæmi.
  • Paricalcitol kan øge toksiciteten af midler, der indeholder aluminium eller magnesium.
  • Kraftige CYP3A inhibitorer, fx itraconazol, kan muligvis øge plasmakoncentrationen af paricalcitol. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Colestyramin og andre midler, der hæmmer den intestinale absorption af fedtopløselige vitaminer, kan påvirke absorptionen af paricalcitol.
  • Høje doser af calcium eller thiaziddiuretika kan øge risikoen for hypercalcæmi.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Behandling efter sædvanlige retningslinjer, se Hypercalcæmi

Farmakodynamik

Paricalcitol er en syntetisk biologisk aktiv D-vitaminanalog af calcitriol. Paricalcitol opregulerer de calciumfølsomme receptorer i parathyroidea. Som følge deraf samt af effekten på vitamin D-receptoren reducerer paricalcitol PTH-niveauet ved at hæmme parathyroideaproliferationen og nedsætte PTH-syntese og -sekretion med samtidig minimal påvirkning af calcium- og fosfat-koncentrationen. 

Farmakokinetik

  • Plasmahalveringstid ca. 15 timer.
  • Metaboliseres fuldstændigt i leveren.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) bløde kapsler 1 mikrogram  (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) 500820
28 stk. (blister)
1.184,70 84,62

Foto og identifikation

Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

Bløde kapsler  1 mikrogram  (Paranova Danmark)

Præg:
ZA,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Grå
Mål i mm: 5,3 x 8,3
bløde kapsler 1 mikrogram
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-01-09. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. juni 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...