Fosavance®

M05BB03
 
 

Middel mod osteoporose. Osteoklasthæmmende middel af bisfosfonattypen. kombineret med cholecalciferol (vitamin D3). 

Anvendelsesområder

  • Postmenopausal osteoporose hos patienter med risiko for D-vitaminmangel
  • Osteoporose hos mænd med henblik på reduktion af risikoen for vertebrale frakturer.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 70 mg alendronsyre (som natriumalendronat) og 70 mikrogram (2.800 IE) cholecalciferol (vitamin D3). 

Doseringsforslag

Voksne. 1 tabl. 1 gang ugentlig om morgenen, når patienten er stået op. 

 

Bemærk: 

  • Skal indtages fastende med et helt glas postevand (ikke mineralvand) mindst 30 min. før andre føde- og drikkevarer, kosttilskud eller lægemidler.
  • Tabletten skal indtages i stående eller siddende stilling, og den skal synkes hel med et helt glas vand på grund af risiko for øsofagusirritation. Patienten må ikke ligge ned de første 30 minutter efter indtagelsen.

Kontraindikationer

  • Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 35 ml/min.)
  • Hypocalcæmi og andre forstyrrelser i calcium- og mineralstofskiftet
  • Manglende evne til at stå eller sidde oprejst i mindst 30 min. efter indtagelse af en tablet
  • Synkebesvær, herunder øsofagusabnormiteter, som kan forsinke tømningen af spiserøret eller medføre refluks
  • Øvre dyspepsi og ulcerationer i øsofagus og ventrikel
  • Allergi over for bisfosfonater.

Forsigtighedsregler

  • Under behandlingen bør gives tilskud af calcium og evt. supplerende D-vitamin. D-vitaminmangel (P-25OHD < 50 nmol/l) skal korrigeres før behandlingsstart.
  • Patienter med uforklarede smerter i lyske eller lårben bør udredes for atypisk (inkomplet) femurfraktur.
  • Pga. lille risiko for kæbeosteonekrose bør patienter med dårlig tandstatus tilrådes behandling heraf, inden behandlingen iværksættes.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Artralgi, Knoglesmerter, Myalgi.
Almindelige (1-10%) Kraftesløshed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Obstipation, Synkebesvær, Ulcerationer i øsofagus.
Perifere ødemer.
Hovedpine, Svimmelhed.
Alopeci, Hudkløe.
Ikke almindelige (0,1-1%) Erytem.
Uveitis.
Sjældne (0,01-0,1%) Gastro-intestinal blødning eller perforation, Øsofagusstriktur.
Atypisk stressfraktur, Kæbeosteonekrose.
Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Meget sjældne (< 0,01%) Osteonekrose af øregangen.

Interaktioner

  • Bisfosfonater bindes let til andre substanser, hvorfor absorptionsfraktionen nedsættes, hvis ventriklen ikke er helt tom på tidspunktet for indtag af tabletterne (se afsnit om dosering).
  • Phenytoin, rifampicin og barbiturater øger nedbrydningen af D-vitamin.
  • Colestyramin nedsætter absorptionen af vitamin D.

Graviditet

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er kun få ekspositionsdata, som dog ikke tyder på teratogene effekter. På grund af virkningsmekanisme og halveringstid frarådes brugen under graviditet. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Hæmmer osteoklastaktiviteten og dermed knogleomsætningen, hvorved knoglemineraltætheden øges.

Farmakokinetik


Alendronat 

  • Biotilgængelighed ca. 0,7%.
  • Samtidig fødeindtagelse, inkl. kaffe og juice, nedsætter absorptionsgraden med 40-60%.
  • Bindes til knoglevæv, hvorfra det meget langsomt afgives igen (biologisk halveringstid > 10 år).
  • Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
  • Udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Cholecalciferol 

  • Absorberes let fra tyndtarmen og udskilles hovedsageligt som inaktive metabolitter med galden.

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Tilskud

Lægemiddelstyrelsen bevilliger ikke enkelttilskud til Fosavance®. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 70 mg + 70 mikrogram 031770
4 stk. (blister) (EuroPharma)
600,75 21,46
(B) tabletter 70 mg + 70 mikrogram 056187
4 stk. (blister) (Orifarm)
500,00 17,86
(B) tabletter 70 mg + 70 mikrogram 146361
4 stk. (blister) (2care4)
578,00 20,64
(B) tabletter 70 mg + 70 mikrogram 025306
12 stk. (blister)
1.725,40 20,54
(B) tabletter 70 mg + 70 mikrogram 031782
12 stk. (blister) (Europharma)
1.724,00 20,52
(B) tabletter 70 mg + 70 mikrogram 055578
12 stk. (blister) (Orifarm)
1.660,00 19,76
(B) tabletter 70 mg + 70 mikrogram 137076
12 stk. (blister) (Abacus)
1.200,00 14,29
(B) tabletter 70 mg + 70 mikrogram 146350
12 stk. (blister) (2care4)
1.309,00 15,58

Foto og identifikation

Tabletter  70 mg + 70 mikrogram

Præg:
710,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 12
tabletter 70 mg + 70 mikrogram
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-03-20. Priserne er dog gældende pr. mandag den 24. april 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...