Kenalog®

H02AB08
 
 
Syntetisk glukokortikoid med protraheret virkning.

Anvendelsesområder

  • Tilstande og sygdomme, hvor glukokortikoid er indiceret.
  • Lokaliserede inflammatoriske tilstande i led, bursae og synoviale seneskeder samt ved tendinopatier.

Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension. 1 ml indeholder 40 mg triamcinolonacetonid. 

Doseringsforslag

Intramuskulært 

  • Individuelt og afhængigt af sygdommens art og aktivitet.
  • Intramuskulær injektion bør gives dybt i de store muskler, fx glutealmusklen, for at undgå lokal vævsatrofi.

  

Intraartikulært 

  • Lokal behandling af aseptisk inflammation i led. 10-80 mg efter leddets størrelse og lidelsens sværhedsgrad.

  

Bemærk: 

  • Må ikke gives i.v., s.c. eller i cerebrospinalvæsken.
  • Bør ikke anvendes til børn under 6 år.

Kontraindikationer

  • Infektiøse tilstande, medmindre infektionen behandles samtidigt.
  • Hvis der er infektion i strukturen eller dennes nære omgivelser, må det ikke gives i:
    • Led
    • Bursae
    • Synovialskeder
    • Omkring senehæfter.
  • Intraartikulær fraktur.

Forsigtighedsregler

Betydende systemisk påvirkning ses sjældent ved korrekt behandling i led og bløddele. 

  

Immunsuppression 

  • På grund af glukokortikoidernes antiinflammatoriske virkning reduceres de sædvanlige tegn på infektion/inflammation, bl.a. feber, hvilket indebærer risiko for at overse infektioner, ligesom de kliniske symptomer ved fx akut peritonitis (perforeret ulcus ventriculi, appendicitis og diverticulitis) sløres. 
  • Den antiinflammatoriske virkning nedsætter ydermere organismens forsvar mod infektioner (herunder svampeinfektioner) og særlig omhu med den antimikrobielle behandling er påkrævet.
  • Immunisering (fx koppevaccination) bør undgås - specielt ved høje kortikosteroiddoser - pga. risiko for neurologiske komplikationer og manglende antistofrespons.
  • Forsigtighed ved tuberkulose - ved længerevarende behandling af patienter med latent tuberkulose bør der også gives antituberkulosebehandling profylaktisk.

  

Osteoporoserisiko 

  • Ved systemisk påvirkning bør der indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen - specielt hvis patienten har andre risikofaktorer for osteoporose.
  • BMD-måling bør udføres hos alle patienter, der sættes i systemisk glukokortikoidbehandling i farmakologiske doser. Ved T-score i columna og/eller hofte ≤ -1,0 kan der ydes enkelttilskud fra Lægemiddelstyrelsen til behandling med fx bisfosfonat, hvis dosis i gennemsnit overstiger hvad der svarer til 5 mg prednisolon dgl. i mere end 3 måneder.

  

Særlige patientgrupper 

  • Mulig udvikling af diabetes mellitus under behandlingen, specielt ved disposition til diabetes mellitus. Ved eksisterende diabetes mellitus kan der være behov for øget antidiabetisk behandling - omhyggelig kontrol af patienterne anbefales.
  • Omhyggelig kontrol af patienter ved hypertension, hjerteinsufficiens og psykiske lidelser.
  • Bør undgås ved Cushings sygdom, da tilstanden kan forværres.
  • Bør undgås ved kramper.
  • Forsigtighed ved myasthenia gravis (risiko for myopati), okulær herpes simplex (risiko for corneaperforation), fæokromocytom, nyreinsufficiens samt til ældre (bla. risiko for hypertension). 
  • Ved hypotyroidisme og levercirrose øges steroidvirkningen.
  • Anvendelse til børn kræver særligt velbegrundede indikationer. Ved længerevarende behandling af børn, skal vækst og udvikling følges.
  • Indeholder benzylalkohol, der kan give forgiftningsreaktioner og allergiske reaktioner hos børn under 3 år.

  

Administration 

  • Ved injektion omkring senehæfte eller i synovialskede eller bursa må læsioner af sener undgås. Injektion i sener eller brusk kan medføre nekrose.
  • Subkutan injektion kan medføre fedtnekrose. 
  • Skift til oral behandling bør overvejes ved længerevarende behandling.

  

Seponering 

  • Risiko for sekundær binyrebarkinsufficiens med "withdrawal"-symptomer ved hurtig seponering efter længerevarende systemisk behandling med kortikosteroider.
  • Sekundær binyrebarkinsufficiens kan vedvare i flere år efter seponering.
  • Symptomer som fx træthed, myalgi, artralgi og feber kan forekomme ved pludselig seponering, uden at være relateret til binyrebarkinsufficiens.

  

Øvrige 

  • Ved udsættelse for stress (fx kirurgiske indgreb) kan øget dosis kortidsvirkende glukokortikoid være nødvendig før, under og efter den stressinducerende situation.
  • Patienter i længerevarende behandling bør have et kort med oplysninger om behandlingen og den behandlende læges navn.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Ubehag på indstiksstedet  (fx hævelse og smerte i det behandlede led).
Hovedpine.
Katarakt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Gastro-duodenale ulcera, Pancreatitis.
Arytmier, Emboli, Hjerteinsufficiens, Hypertension, Tromboflebitis, Vasculitis, Ødemer.
Binyrebarkinsufficiens, Exophthalmus, Forværring af diabetes, Glucosuri, Hyperglykæmi, Hyperkorticisme, Hypokaliæmi, Manifestation af latent diabetes mellitus, Natriumretention, Nedsat glucosetolerans, Negativ nitrogenbalance, Væksthæmning.
Artropati, Forsinket frakturheling, Knogleforandring, Muskelsvaghed, Myopati, Osteoporose, Ustabile led  (efter gentagne injektioner i leddet).
Benign intrakraniel trykstigning, Depression, Eufori, Forværring af psykiatrisk lidelse, Humørforstyrrelser, Kramper, Neuritis, Paræstesier, Personlighedsforstyrrelser, Svimmelhed, Synkope.
Erytem  (i ansigtet), Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion, Purpura.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Infektioner, Sløring af infektioner.
Hypogonadisme  (kan fx ses som menstruationsforstyrrelser hos kvinder og erektil dysfunktion hos mænd).
Corneaperforation, Glaukom.
Sjældne (0,01-0,1%) Seneruptur.
Psykose.
Forhøjet intraokulært tryk.

  

  • Betydende systemiske bivirkninger ses sjældent ved korrekt behandling i led og bløddele.
  • Ved hyppig og langvarig anvendelse ses bivirkninger som ved anden systemisk behandling med glukokortikoider.
  • Rødme, varme og svedtendens opleves af op til 10% i minutter til timer efter injektionen.
  • Hud- og bløddelsatrofi er set som en ikke almindelig bivirkning ved subkutan injektion. 
  • Anafylaktisk shock og postmenopausal vaginalblødning er forekommet.
  • TSH, GH og LH hæmmes alle af farmakologiske doser af glukokortikoider.
  • Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Interaktioner

  • CYP3A4-hæmmere (fx erythromycin, itraconazol) øger koncentrationen af glukokortikoider. CYP3A4-induktorer (fx phenobarbital, phenytoin og rifampicin) nedsætter koncentrationen glukokortikoider. Kombination med andre CYP3A4-substrater (fx ciclosporin, proteasehæmmere) kan påvirke koncentration og bivirkningsrisiko for triamcinolonacetonid og de andre midler. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Der er øget risiko for hypokaliæmi ved samtidig indgift af thiazider og loop-diuretika på grund af synergistisk effekt på kaliumekskretionen.
    Samtidig behandling med amphotericin B eller beta2-agonister, kan også øge risikoen for hypokaliæmi.
  • Lavdosis hormonal kontraception kan øge virkningen af glukokortikoider.
  • Samtidig behandling med NSAID øger risikoen for ulcus og blødning.
  • Glukokortikoider modvirker effekten af somatropin.
  • Glukokortikoider nedsætter virkningen af antidiabetika og interleukin-2.
  • Påvirkning af den antikoagulerende effekt er set ved kombination med antikoagulerende midler. INR bør måles ved behandlingsstart og -ophør. Monitoreringen bør være særlig tæt ved højdosisbehandling med glukokortikoider.
  • Virkningen af kolinesterasehæmmere ved myasthenia gravis kan svækkes af glukokortikoider.
  • Glukokortikoider nedsætter absorptionen af calcium.
  • Myopati er set ved kombination mellem højdosis glukokortikoid og antikolinergika.
  • Levende eller levende svækkede vacciner må ikke anvendes ved immunsupprimerende doser glukokortikoid.
  • Virkningen af døde eller inaktive vacciner kan være nedsat.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. For glukokortikoider generelt kan en øget risiko for læbe/ganespalte ikke udelukkes. Længere tids behandling kan medføre let nedsat fødselsvægt og præterm fødsel.  

Ved injektion til kvinder sent i graviditet eller under fødsel kan præparatets indhold af benzylalkohol teoretisk give anledning til bilirubinforskydninger i fosterblodet med kernicterus til følge. Dette er dog ikke beskrevet. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Glukokortikoider, der administreres oralt, rektalt, intravenøst eller intramuskulært, medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, medmindre der er givet dispensation (TUE). 

Lokalbehandling, fx intraartikulært, er tilladt. 

Farmakodynamik

Syntetisk glukokortikoid. 

Farmakokinetik

  • Absorberes langsomt efter intramuskulær indgift.
  • Metaboliseres hovedsageligt i leveren.
  • Virkningen indtræder efter ca. 24 timer og varer 4-6 uger eller mere.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

  • pH 5-7,5.
  • Injektionsvæsken skal omrystes inden brug.
  • Forligelighed ved infusion: Kan blandes med lokalanalgetika.
  • Holdbarhed: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
  • Opbevares i den originale yderpakningen for at beskytte mod lys og i opretstående stilling.
  • Bør opbevares i højst 28 dage ved 25ºC efter åbning.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:
Andre:
Natriumcarboxymethylcellulose : injektionsvæske, susp. 40 mg/ml
Natriumchlorid : injektionsvæske, susp. 40 mg/ml
Polysorbat 80 : injektionsvæske, susp. 40 mg/ml
Sterilt vand : injektionsvæske, susp. 40 mg/ml

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, susp. 40 mg/ml 178004
1 htgl. a 1 ml
69,55 13,04
(B) injektionsvæske, susp. 40 mg/ml  (Orifarm) 153150
1 ml
75,10 14,08
(B) injektionsvæske, susp. 40 mg/ml  (Orifarm) 129657
5 x 1 ml
407,25 15,27

Substitution

injektionsvæske, susp. 40 mg/ml
Triamcinolonacetonid EuroPharm (Parallelimport), Triamcinolonacetonid, injektionsvæske, susp. 40 mg/ml
 
 
 

Revisionsdato

2016-08-15. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. februar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...