Fucidin® filmovertrukne tabletter og oral suspension

J01XC01
 
 

Anvendelsesområder

  • Infektioner forårsaget af bakterier, især stafylokokker, der er følsomme for fusidinsyre. 
  • For at mindske risikoen for resistens bør fusidin kun anvendes i kombination med andre stafylokokmidler.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg natriumfusidat.
 

Oral suspension. 1 ml indeholder 50 mg fusidin (som fusidinsyre). 

Doseringsforslag

Infektioner 

  • Voksne. 500 mg 2-3 gange dgl.
  • Børn. 30 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.


Mindre alvorlige hud- og bløddelsinfektioner 

  • Voksne. 250 mg 2 gange dgl.

  

Bemærk: 

  • Risikoen for gastro-intestinale gener kan mindskes ved indtagelse i forbindelse med et måltid.

Kontraindikationer

Langvarig behandling af kronisk inficerede hudarealer. Der er påvist bilirubinfortrængende effekt af fusidinsyre in vitro, og pga. risiko for kernicterus bør fusidinsyre ikke gives til nyfødte. 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning.
Ikke almindelige (0,1-1%) Leverpåvirkning.
Svimmelhed.
Sløret syn.
Sjældne (0,01-0,1%) Allergiske reaktioner.
Meget sjældne (< 0,01%) Anæmi, Leukopeni, Pancytopeni, Trombocytopeni.
Anafylaktisk reaktion.
Nyresvigt.

Interaktioner

  • Fusidin kan øge effekten af orale antikoagulantia. 
  • Ved samtidig anvendelse af fusidin og HMG-CoA-reduktasehæmmere som statiner øges risikoen for rhabdomyolyse.
  • Ved samtidig anvendelse af HIV-proteasehæmmere, fx ritonavir og saquinavir, øges plasmakoncentrationen af begge lægemidler med risiko for levertoksicitet.
  • Fusidin bør om muligt ikke anvendes sammen med lægemidler, som metaboliseres via CYP3A4, da der er risiko for klinisk betydende interaktioner se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Hæmmer bindingen af RNA til 50S-delen af bakteriernes ribosomer. 
  • Herved standses proteinsyntesen.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Virker på:
      • Staphylococcus aureus
      • Staphylococcus epidermidis
      • Corynebacterium diphtheriae
      • Neisseria meningitidis
      • Neisseria gonorrhoeae
      • Clostridium spp.
    • Virker endvidere på Nocardia spp. og Propionibacterium acnes. 
    • Øverste grænse for MIC for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er ca. 2 mikrogram/ml.

Farmakokinetik

  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. 
  • Biotilgængelighed 70-90%.
  • Efter indgift af 500 mg som tabletter nås maksimal plasmakoncentration på ca. 30 mikrogram/ml efter 2-3 timer. Ved indgift af 500 mg 3 gange dgl. ses kumulation med plasmakoncentrationer på 50-100 mikrogram/ml efter 2-4 døgn. Ved en dosering på 500 mg 2 gange dgl. opnås steady state-plasmakoncentration på ca. 20 mikrogram/ml.
  • Fusidinsyre fordeles hurtigt i organismen, koncentrationen i de fleste væv er ca. 50% af plasmakoncentrationen. Det trænger ind i infektionsfoci, og det kumuleres i fedtvæv. Passerer ikke den intakte blod-hjernebarriere og kun i ringe grad inflammerede meninges.
  • Metaboliseres i leveren til delvis aktive metabolitter. 
  • Plasmahalveringstid 10-15 timer. 
  • Udskilles hovedsageligt med galden i form af metabolitter, som ikke reabsorberes fra mave-tarmkanalen.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

  

Oral suspension skal omrystes før brug. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 250 mg
Konservering:
Natriumbenzoat  (E211) : oral suspension 50 mg/ml
Smag:
Appelsin : oral suspension 50 mg/ml
Banan : oral suspension 50 mg/ml
Andre:
Lactose : filmovertrukne tabletter 250 mg, filmovertrukne tabletter 250 mg  (Orifarm)

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 250 mg (kan dosisdisp.) 113746
20 stk. (blister)
261,60 78,49
(B) filmovertrukne tabletter 250 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.) 567546
96 stk. (blister)
783,00 48,94
(B) filmovertrukne tabletter 250 mg (kan dosisdisp.) 113761
100 stk.
1.215,60 72,93
(B) oral suspension 50 mg/ml 004498
90 ml
216,25 72,08

Substitution

filmovertrukne tabletter 250 mg
Fucidine (Parallelimport), Fusidin, filmovertrukne tabletter 250 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  250 mg

Præg:
121,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
filmovertrukne tabletter 250 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  250 mg  (Orifarm)

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,2 x 16,5
filmovertrukne tabletter 250 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-09-07. Priserne er dog gældende pr. mandag den 22. maj 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...