Eligard®

L02AE02
 
 
Syntetisk analog til "gonadotropin-releasing hormone" (Gn-RH). Polypeptid.

Anvendelsesområder

  • Fremskreden hormonfølsom prostatacancer.

Leuprorelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdom og dens behandling. 

Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 éngangssprøjte indeholder 7,5 mg, 22,5 mg eller 45 mg leuprorelin (som acetat). 

Doseringsforslag

  • 7,5 mg s.c. hver 4. uge eller
  • 22,5 mg s.c. hver 3. måned eller
  • 45 mg hver 6. måned.

Bemærk: Behandlingseffekten bør kontrolleres klinisk og endokrinologisk (ved kontrol af serum-testosteron). 

Forsigtighedsregler

  • Der er rapporteret ændringer i glucosetolerancen, og patienter med diabetes mellitus bør monitoreres hyppigere.
  • Der er rapporteret om øget risiko for myokardieinfarkt, apopleksi og pludselig hjertedød, og patienter med kardiovaskulære risikofaktorer bør evalueres, før leuprorelinbehandling initieres, og bør monitoreres for kardiovaskulær sygdom under behandlingen.
  • Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsade de pointes vurderes, før behandlingen med leuprorelin påbegyndes. 

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Ubehag på indstiksstedet.
Hedeture.
Erytem, Purpura.
Almindelige (1-10%) Træthed.
Diarré, Dyspepsi, Kvalme.
Gynækomasti.
Artralgi, Forhøjet plasma-kreatinkinase.
Hypæstesi.
Infertilitet, Nykturi, Oliguri, Testikelatrofi, Testikelsmerter, Vandladningsbesvær.
Ikke almindelige (0,1-1%) Impotens, Urinretention.
Ikke kendt Forlænget QT-interval.
Initialt ses forbigående forhøjelse af serum-testosteron, som kan medføre forbigående forværring af knoglesmerter eller rygmarvskompression, evt. forværring i ureterobstruktion som følge af forbigående vækststimulation af knoglemetastaser eller primær tumor. Dette modvirkes ved behandling med et antiandrogen i indledningsfasen. Der er rapporteret øget risiko for frakturer, der er forårsaget af osteoporose.

Interaktioner

Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsade de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje. 

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Anvendelse af leuprorelin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende (gælder kun mænd). 

Farmakodynamik

Leuprorelin er en GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon. Når det gives kontinuerligt, supprimeres hypofysens gonadotropinsekretion og hormonproduktionen i testes.

Farmakokinetik

  • Depotpræparat.
  • Efter s.c. injektion af 7,5 mg, 22,5 mg eller 45 mg opretholdes et måleligt niveau af leuprorelin i henholdsvis 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

Pulveret i sprøjte B blandes med solvens i sprøjte A straks efter åbning af yderemballagen, se medfølgende brugsvejledning. 

  

  • Rekonstitution må udelukkende finde sted, hvis produktet har opnået stuetemperatur. 
  • Der kan forekomme manglende effekt pga. forkert rekonstitution af Eligard®. 
  • Se Advarsel fra producenten.

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) i original emballage for at beskytte mod fugt.
  • Tåler opbevaring i 4 uger ved stuetemperatur (højst 25ºC) og skal herefter kasseres.
  • Brugsfærdig injektionsvæske skal anvendes straks.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
N-Methylpyrrolidon : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 7,5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 22,5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg
poly-DL-lactat-co-glycolidsyre : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 7,5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 22,5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 7,5 mg 020427
1 sæt
1.745,55 31,19
(A) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 7,5 mg  (EuroPharmaDK) 148762
1 sæt
1.746,70 31,21
(A) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 22,5 mg 020355
1 sæt
4.657,40 27,74
(A) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 22,5 mg  (EuroPharmaDK) 560798
1 sæt
4.657,35 27,74
(A) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 059569
1 sæt
8.397,25 25,01
(A) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg  (EuroPharmaDK) 106606
1 sæt
8.204,45 24,43
 
 

Revisionsdato

2015-11-17. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. januar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...