Ondansetron "Stada"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 4 mg eller 8 mg ondansetron. 

• Stærkt opkastningsinducerende kemoterapi
  Voksne. Efter indledende parenteral eller oral behandling fortsættes efter 24 timer med 8 mg hver 12. time i indtil 5 døgn.

• Mindre opkastningsinducerende kemoterapi, hvor initial oral indgift er mulig
  Voksne. 8 mg 0,5-2 timer før kemoterapi. Derpå 8 mg hver 12. time i indtil 5 døgn.

• Kvalme og opkastninger efter stråleterapi
  Voksne. 8 mg 1-2 timer før stråleterapi. Derpå 8 mg hver 12. time. Behandlingens varighed afhænger af strålebehandlingens varighed.

• Profylaktisk mod postoperativ kvalme og opkastning hos risikopatienter
  Voksne. 16 mg 1 time før anæstesi.

• Opkastningsinducerende kemoterapi
  Børn > 6 mdr. Efter indledende parenteral behandling fortsættes hver 12. time i indtil 5 døgn med 2 mg for en total legemsoverflade < 0,6 m² og 4 mg for > 0,6 m². Den totale daglige dosis må ikke overstige voksendosis.
  

Bemærk: 

• Behandling af børn er en specialistopgave.
• Effekten af ondansetron kan øges ved samtidig indgift af dexamethason eller andre glukokortikoider.
• Ved stærkt opkastningsinducerende kemoterapi (med enten cisplatin eller cyclophosphamid og et antracyclin i kombination) kan den antiemetiske effekt øges ved at kombinere behandlingen med aprepitant
• Nedsat leverfunktion. Ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion bør dosis ikke overskride 8 mg dgl.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

• Samtidig behandling med apomorphin.
• Overfølsomhed over for andre selektive 5-HT3-receptorantagonister.

• Hos patienter underkastet adenotonsillær operation kan ondansetron skjule okkult blødning. Derfor bør disse patienter observeres nøje
• Krydsallergi med andre 5-HT3-receptorantagonister kan forekomme
• Forsigtighed ved nedsat leverfunktion
• Forsigtighed til hjertepatienter
• Administreres med forsigtighed til patienter der har eller kan udvikle forlængelse af QTc.
• Hypokaliæmi og hypomagnesiæmi skal være korrigeret inden administration af ondansetron.

• Potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, nedsætter plasmakoncentrationen af ondansetron. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Brug af ondansetron sammen med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, kan resultere i yderligere QT-forlængelse.
• Samtidig brug af ondansetron med kardiotoksiske lægemidler, fx antracycliner, kan øge risikoen for arytmier.
• Serotoninsyndrom (se SSRI) er forekommet ved samtidig brug af ondansetron og andre serotonerge midler, fx SSRI og SNRI.
• Samtidig behandling med apomorphin skal undgås pga. tilfælde med udtalt hypotension og bevidsthedstab.

Baggrund: Der er data for mere end 2.600 1. trimester-eksponerede. Sammenlagt er der ingen øget risiko for medfødte misdannelser. 

Specifikt er risikoen for medfødte hjertemisdannelser omdiskuteret, da opgørelsen af danske data fra to forskellige forskergrupper har vist divergerende resultater. Sammenholdt med en ny større svensk opgørelse synes risikoen for medfødte hjertemisdannelser dog øget fra omkring 1% til omkring 1,5%.  Dette bør tages i betragtning i forhold til behandlingsvalget. 

• Biotilgængelighed ca. 60%.
• Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 1,5 timer.
• Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
• Metaboliseres i leveren via CYP2D6, CYP3A og CYP1A2.
• Udskilles gennem nyrerne og med fæces i form af metabolitter.
• Mindre end 5% udskilles som uomdannet substans.