Tygacil®

J01AA12
 
 

Anvendelsesområder

  • Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
  • Komplicerede intraabdominale infektioner.

 

Tigecyclin bør kun anvendes til børn 8-18 år, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til infektionssygdomme og deres behandling. 

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 50 mg tigecyclin. 

Doseringsforslag

Voksne og børn > 12 år 

  • Initialt 100 mg som i.v. infusion over 30-60 min. 
  • Vedligeholdelsesdosis. 50 mg i.v. hver 12. time i 5-14 dage. 

  

Børn 8-12 år  

  • Initialt. 1,2 mg/kg legemsvægt i.v.
  • Vedligeholdelsesdosis. 1,2 mg/kg legemsvægt i.v. hver 12. time. Højst 50 mg i.v. hver 12. time i 5-14 dage.

  

Stærkt nedsat leverfunktion - Child-Pugh C 

  • Vedligeholdelsesdosis reduceres til 25 mg.

  

Indgivelse 

  • Voksne. Gives som i.v. infusion over 30-60 minutter.
  • Børn. Gives som  i.v. infusion over 60 minutter.

  

Bemærk: 

  • Begrænset erfaring vedr. børn i alderen 8-18 år.
  • Erfaring savnes vedr. patienter < 8 år.

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

  • Patienter med kolestase.
  • Patienter med sårhelingskomplikationer bør monitoreres for superinfektion.
  • Bør kun anvendes til børn i alderen 8-18 år, når der ikke findes anden mulig antibakteriel behandling.
  • Leverfunktion, koagulationsparametre, hæmatologiske parametre, amylase og lipase skal monitoreres inden behandling med tigecyclin samt regelmæssigt under behandlingen.
  • Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal tigecyclin seponeres.

     

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Diarré, Kvalme, Opkastning.
Almindelige (1-10%) Flebitis ved indstiksstedet, Nedsat appetit, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Abdominalsmerter, Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-amylase.
Forlænget aktiveret tromboplastintid, Forlænget prothrombintid.
Hypoglykæmi, Hypoproteinæmi.
Hovedpine, Svimmelhed.
Absces, Hudkløe, Hududslæt, Sårhelingskomplikationer.
Infektioner, Sepsis.
Forhøjet carbamid.
Ikke almindelige (0,1-1%) Leverpåvirkning, Pancreatitis.
Tromboflebitis.
Blødningstendens, Trombocytopeni.
Ikke kendt Leverinsufficiens.
Hypofibrinogenæmi.
Stevens-Johnsons syndrom.
Anafylaktisk reaktion.

Interaktioner

Tigecyclin kan øge AUC for warfarin med 30-70%. Der er dog ikke sikre holdpunkter for en øgning i blødningsrisikoen, idet INR formentlig ikke påvirkes i betydende omfang. Koagulationsstatus skal dog følges nøje ved samtidig behandling.

Graviditet

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Tigecyclin er kontraindiceret i 2. og 3. trimester, da det indbygges i fosterets tand- og knoglevæv.  


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (6 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Optages i mikroorganismerne ved en aktiv transportmekanisme. 
  • Bindes reversibelt til 30 S-delen af ribosomerne, hvorved proteinsyntesen hæmmes. 
  • Virkningen er bakteriostatisk.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Følgende bakterier er fuldt følsomme: 
      • Streptococcus pyogenes
      • Streptococcus pneumoniae
      • α- hæmolytiske streptokokker og non-hæmolytiske streptokokker
      • Enterokokker
      • Staphylococcus aureus
      • Koagulasenegative stafylokokker (det gælder også meticillin-resistente stammer)
      • Neisseria meningitidis
      • Neisseria gonorrhoeae
      • Clostridium spp.
      • Brucella spp.
      • Leptospira spp.
      • Treponema pallidum. 
    • Virker desuden på:
      • Rickettsia spp.
      • Borrelia burgdorferi
      • Chlamydia spp.
      • Legionella spp.
      • Mycoplasma spp.
    • Følgende arter er moderat følsomme, og kliniske studier har vist nogen effekt af tigecyclin:
      • E. coli
      • Klebsiella spp.
      • Enterobacter spp.
      • Salmonella spp.
      • Shigella spp.
      • Yersinia spp.
      • Haemophilus influenzae
      • Bordetella pertussis
      • Bacillus spp.
      • Bacteroides spp.
    • Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem, eller hvor arterne er nedsat følsomme:
      • Acinetobacter baumannii
      • Burkholderia cepacia
      • Morganella morganii
      • Providencia spp.
      • Proteus spp.
      • Stenotrophomonas maltophilia. 
    • Tigecyclin har in vitro aktivitet over for ESBL-producerende og over for metallo-β-lactamaseproducerende enterobakterier (se Oversigt over mikroorganismer).
    • Pseudomonas aeruginosa er primært resistente.

Farmakokinetik

  • Ved indgift af 100 mg efterfulgt af 50 mg hver 12. time opnås en plasmakoncentration på ca. 870 nanogram/ml i steady state.
  • Plasmahalveringstid ca. 42 timer.
  • Ca. 60% udskilles med galde og fæces, resten udskilles gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH efter opløsning ca. 7,8. 

  

Håndtering
 

Tilberedning af infusionsvæske 

  • Indholdet af et hætteglas opløses uden omrystning i 5,3 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
  • 5 ml af denne opløsning (10 mg/ml) fortyndes yderligere med 100 ml infusionsvæske. Opløsningen er gul-orange.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

  

Forligelighed ved infusion 

  • Opløsning i natriumchlorid-infusionsvæske kan administreres via Y-slange samtidig med dobutamin, dopamin, gentamicin, haloperidol, kaliumchlorid, lidocain, morfin, noradrenalin, propofol, ranitidin, theophyllin eller tobramycin.
  • Yderligere blandbar med Ringer-lactat-infusionsvæske.
  • Må ikke administreres samtidig med amphotericin B (inkl. lipidkompleks) eller diazepam.

 

Holdbarhed 

  • Brugsfærdig infusionsvæske skal anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver til infusionsvæske, opl. 50 mg 184863
10 stk. (Abacus)
7.325,80 1.465,16
(BEGR) pulver til infusionsvæske, opl. 50 mg 188364
10 stk.
6.823,20 1.364,64
 
 

Revisionsdato

2016-09-07. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. maj 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...