Savene®

V03AF02
 
 
Middel til behandling af ekstravasation af antracycliner. EDTA-analog.

Anvendelsesområder

  • Behandling af ekstravasation af antracycliner.

Dexrazoxan bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske. 1 hætteglas indeholder 500 mg dexrazoxan (som hydrochlorid). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 1. og 2. dag. 1.000 mg/m2 legemsoverflade (højst 2.000 mg) som i.v. infusion over 1-2 timer.
  • 3. dag. 500 mg/m2 legemsoverflade.

Første infusion skal påbegyndes så hurtigt som muligt og inden for de første 6 timer efter ekstravasationen. De 2 efterfølgende infusioner skal ske på samme tidspunkt som den første (+/- 3 timer). 

Der infunderes om muligt i en vene, som ikke er ramt af ekstravasation. Nedkøling, fx ispose, skal være fjernet fra området mindst 15 min. før infusionen for at sikre tilstrækkelig blodgennemstrømning. 

 

Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn, ældre og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. 

 

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Kvalme.
Flebitis.
Infektioner.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit, Temperaturstigning.
Diarré, Mundtørhed, Opkastning, Stomatitis.
Dyb venetrombose, Dyspnø, Pneumoni.
Neutropeni.
Myalgi.
Svimmelhed, Synkope, Tremor.
Alopeci, Hudkløe.
Vaginalblødning.
Endvidere ses dosisafhængig, reversibel leverpåvirkning (forhøjet ALAT/ASAT).

Interaktioner

Dexrazoxan kan øge knoglemarvstoksiciteten af kemoterapi eller strålebehandling.

Graviditet

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat, men pga. virkningsmekanismen må det ikke anvendes under graviditet. Alle patienter skal benytte sikker antikonception under og 3 måneder efter behandlingen. 


Se endvidere

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Dexrazoxan, som er en EDTA-analog, hydrolyseres i hjertemuskelcellerne til en "åben ring"-metabolit, der chelatbinder metalioner og derved har mulighed for at nedsætte myokardiepåvirkningen. 

Farmakokinetik

  • Plasmakoncentrationen aftager bifasisk med plasmahalveringstider på hhv. ca. 15 og 140 minutter.
  • Passerer ikke blod-hjernebarrieren.
  • Ca. 40% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Forsinket elimination ved nedsat leverfunktion.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske 

  • Indholdet af et hætteglas opløses i 25 ml af medfølgende solvens til en slutkoncentration på 20 mg/ml.
  • Fortyndes yderligere med den resterende mængde solvens.

 

Forligelighed ved infusion 

Bør ikke tilsættes andre infusionsvæsker eller farmaka. 

 

Holdbarhed 

Brugsfærdig opløsning er kemisk holdbar i 4 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart. 

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver og solvens til konc. til infusionsvæske 20 mg/ml 101064
10 stk.
98.574,00 29.575,16
 
 

Revisionsdato

2015-10-20. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. januar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...