Generel information
Relevante links
Semisyntetisk opioidagonist.

Anvendelsesområder

Stærke smerter.
Kan ikke anvendes til akutte smerter eller "smertegennembrud" hos patienter med kroniske smerter.
Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 8 mg, 16 mg eller 32 mg hydromorphonhydrochlorid.
Doseringsforslag

Ikke tidligere opioidbehandlede
- Voksne og børn > 12 år. Sædvanligvis 8 mg hver 24. time stigende efter behov.
- Ældre. Dosis skal nedsættes.
Skift mellem opioider kan beregnes her:
Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.
Bemærk:
- Depottabletterne skal synkes hele.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
Kontraindikationer

- Svær respirationsdepression
- Cor pulmonale
- Svær KOL eller akut svær astma
- Ikke-opioidinduceret paralytisk ileus eller akutte abdominalsmerter
- Moderat til stærkt nedsat leverfunktion.
Forsigtighedsregler

- Ældre eller bevidsthedspåvirkede patienter
- Nedsat lever-, nyre- eller lungefunktion
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Hypovolæmi
- Hypotension
- Prostatahypertrofi
- Hypotyroidisme
- Pancreatitis
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage.
- Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
- Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
- Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Ved kortere tids behandling aftrappes i praksis med 5-10 mg hver eller hver anden dag. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).
Typiske alvorlige fejl

Fejltype | Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|---|
Ordinationsfejl | Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik anden behandling med respirations-dæmpende effekt i fast eller varierende dosering. | Overdosering. Indlæggelse på intensiv afdeling. |
Ordinationsfejl | Manglende dosisreduktion til ældre. | Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop. |
Ordinationsfejl | Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. | Pneumoni, relateret til dårlig ventilation ved morfinoverdosering. |
Ordinationsfejl | Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. faktor 10-fejl. | Over-/underdosering. Respirationsstop. |
Administrations-/ dispenseringsfejl | Ikke-ækvipotent med morphin. Det blev ikke oplyst, at hydromorphon er > 5 gange stærkere end morphin. | Alvorlig overdosering. |
Administrations-/ dispenseringsfejl | Manglende seponering af orale opioider på trods af ordination af plaster. | Overdosering. Død. |
Administrations-/ dispenseringsfejl | Overdosering ved ændring af smertebehandling. Morphin er ikke-ækvipotent med buprenorphin. Det blev ikke overvejet eller oplyst, at tabletter 20 mg/dgl. morphin svarer til 10 mikrogram/t buprenorphin plaster. Der blev påsat et for kraftigt plaster (20 mikrogram/t). | Bevidsthedspåvirkning. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Kraftesløshed.
Kvalme, Obstipation, Opkastning. Hovedpine, Somnolens, Svimmelhed. |
Almindelige (1-10%) | Kulderystelser, Nedsat appetit, Temperaturstigning, Vægttab.
Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær. Dyspnø, Hypertension, Hypotension, Takykardi. Dehydrering. Artralgi, Muskelkramper, Myalgi. Angst, Depression, Hallucinationer, Hukommelsesbesvær, Humørforstyrrelser, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Mareridt, Nervøsitet, Paræstesier, Rastløshed, Sedation, Søvnløshed, Talebesvær, Tremor. Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens. Dysuri, Urinretention, Vandladningsbesvær. Synsforstyrrelser. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Respirationsdepression.
Eufori, Koordinationsbesvær. Seksuelle forstyrrelser. Tinnitus. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Bradykardi.
Agitation. |
Se endvidere Opioider (analgetika).

Interaktioner

- Ved samtidig indgift af MAO-hæmmere kan ses excitation, hyperpyreksi, kramper samt hyper- eller hypotension.
- Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes.
- Den sederende virkning forstærkes af benzodiazepiner.
- Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.
- Samtidig indgift af morphinagonister/-antagonister nedsætter virkningen og medfører risiko for abstinenssymptomer.
Graviditet

Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis ved intranasal anvendelse er under 1%. Biotilgængeligheden er lidt højere ved oral behandling, og den mængde, barnet får under maternel oral behandling, forventes at være betryggende lav.
Trafik



Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af hydromorphon medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

Opioidagonist med primær virkning på μ-opioidreceptorerne i CNS og med svag affinitet til қ-receptorerne.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 22-26%.
- Depottabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
- Maksimal plasmakoncentration efter 6-8 timer.
- Metaboliseres i leveren til hydromorphon-3-glucuronid, som udskilles gennem nyrerne hovedsageligt i konjugeret form.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
- Steady state nås efter 3. dosis.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Enkelttilskud kan søges. Ansøgningen skal bl.a. indeholde følgende:
- Patientens diagnose.
- Kort beskrivelse af patientens behov for behandling med stærke opioider.
- Beskrivelse af tidligere behandlingsforsøg med relevante smertestillende lægemidler, herunder behandlingsvarighed, eventuelle bivirkninger og/eller utilstrækkelig effekt og anvendte doser.
- Der skal som hovedregel være forsøgt behandling med orale depotformuleringer af både morfin og oxycodon i ækvieffektive doser i forhold til det ansøgte lægemiddel. For neuropatiske smerter endvidere tricykliske antidepressiva, gabapentin og pregabalin.
- Der skal som udgangspunkt være set effekt af det ansøgte lægemiddel.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(AP4) | depottabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 053552 |
14 stk.
|
250,90 | 44,80 | |
(AP4) | depottabletter 16 mg (kan dosisdisp.) | 176429 |
14 stk (blister)
|
444,95 | 39,73 | |
(AP4) | depottabletter 32 mg (kan dosisdisp.) | 053589 |
14 stk.
|
739,90 | 33,03 |
Foto og identifikation


![]() Depottabletter 8 mg |
Præg: |
HM, 8
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rød |
Mål i mm: | 7,5 x 7,5 |
![]() Depottabletter 16 mg |
Præg: |
HM, 16
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 9 x 9 |
![]() Depottabletter 32 mg |
Præg: |
HM, 32
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,1 x 9,1 |

