Ganfort®

S01ED51
 
 

Anvendelsesområder

Forhøjet intraokulært tryk (IOT) hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale β-blokkere eller prostaglandinanaloger. 

Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 0,3 mg bimatoprost og 5 mg timolol (som maleat). 

Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 0,3 mg bimatoprost og 5 mg timolol (som maleat). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 1 dråbe 1 gang dgl. samme tidspunkt hver dag (fx om morgenen eller om aftenen).
  • Ved kombinationsbehandling med andre øjenmidler skal præparaterne appliceres med et tidsinterval på mindst 5 min. for at undgå, at dosis skylles ud på grund af det øgede tåreflåd efter første dråbe.

  

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
  • Data tyder på, at aftendosering er mere effektivt til sænkning af IOT end morgendosering. Der skal dog tages hensyn til compliance, når enten morgen- eller aftendosering overvejes.
  • Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.

Instruktioner

Sådan bruger du øjendråber

 
  
 
 

 

Kontraindikationer

  • På grund af risiko for absorptive bivirkninger af timolol:
    • astma
    • svær kronisk obstruktiv lungesygdom
    • syg-sinus-syndrom herunder AV-blok af 2. eller 3. grad, der ikke kontrolleres af pacemaker
    • manifest hjerteinsufficiens
    • tilstande med udtalt bradykardi og/eller hypotension.
  • Kardiogent shock
  • Allergi over for β-blokkere.

Forsigtighedsregler

  • Timolol: Til børn må præparatet kun anvendes med forsigtighed på grund af risiko for systemiske bivirkninger.
  • Svært regulerbar diabetes mellitus
  • Hjerte-kar-sygdomme (fx koronarsklerose)
  • Alvorlige vaskulære lidelser
  • Kan forværre myasthenia gravis.
  • Inflammatoriske øjenlidelser
  • Neovaskulær inflammatorisk lukketvinklet eller medfødt glaukom
  • Åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophaki og pigmentglaukom.
  • Svær/ustabil astma eller mild/moderat kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
  • Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
  • Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser og må ikke komme i kontakt med denne linsetype.

  

Bemærk: Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. 

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Konjunktival hyperæmi.
Almindelige (1-10%) Rhinitis.
Hovedpine, Svimmelhed.
Hirsutisme, Pigmentforandringer i huden  (omkring øjnene).
Blefaritis, Corneaerosion, Fotofobi, Hyperpigmentering på øjenlåget, Keratitis, Synsforstyrrelser, Tåreflåd, Ændring af øjenvipper, Øjenirritation, Øjenkløe, Øjenlågserytem, Øjenlågsirritation, Øjenlågsødem, Øjensmerter, Øjentørhed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dyspnø.
Hypersensitivitet  (bl.a. allergisk dermatitis, angioødem, øjenallergi).
Iritis, Ptosis.
Sjældne (0,01-0,1%) Arytmier*, AV-blok*, Cerebral iskæmi*, Cerebrovaskulære tilfælde*, Hjerteinsufficiens*, Hjertestop*, Hypotension*, Raynauds syndrom*, Respirationsdepression*, Ødemer*.
Forværret myasthenia gravis*.
Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion)*.
Dobbeltsyn*.
Ikke kendt Astma, Bradykardi, Bronkospasme.
Alopeci*.
Choroidealøsning**, Maculaødem, Retinal blødning*, Uveitis*.

* De nævnte bivirkninger er observeret ved brug af oftalmologiske β-receptorblokkere og kan potentielt også forekomme med dette præparat. 

**Choroidealøsning er rapporteret ved samtidig administration af præparater, der nedsætter produktionen af kammervæske. 

  

Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.   

Interaktioner

  • Øget risiko for hypotension og bradyarytmier ved samtidig administration af:
    • calciumantagonister
    • β-blokkere
    • antiarytmika
    • digoxin
    • parasympatomimetika
    • CYP2D6-hæmmere (bl.a.fluoxetin og paroxetin). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • β-blokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetiske midler og sløre tegn og symptomer på hypoglykæmi.

  

Bemærk: Oftalmologiske β-blokkere kan blokere effekten af systemiske beta-agonister, fx adrenalin. Anæstesiologen skal informeres, hvis patienten får timolol. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Absorberes systemisk i nogen grad. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Doping

Anvendelse af β-blokerende midler medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene, medmindre der er givet dispensation (TUE). 

Farmakodynamik

Timolol 

  • Beta-1 og beta-2 adrenoceptorantagonist, der formodes at reducere produktionen af kammervand.
  • Muligvis har timolol også en mindre virkning på udløb af kammervand, selvom den nøjagtige virkningsmekanisme stadig er ukendt.
  • Stoffet har ikke nogen signifikant sympatomimetisk, direkte myokardinal-nedsættende eller lokalbedøvende (membranstabiliserende) virkning.

 

Latanoprost 

  • Selektiv prostanoid FP receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet.
  • Latanoprost har ingen signifikant virkning på produktionen af kammervand, blod-kammervand barrieren eller på den intraokulære blodcirkulation.
  • Den kombinerede effekt resulterer i en ekstra reduktion af det intraokulære tryk sammenlignet med de respektive stoffer hver for sig.

Farmakokinetik

Svarer til de enkelte indholdsstoffer. 

 

Timolol 

  • Absorberes i nogen grad.

 

Bimatoprost 

  • Absorberes i ringe grad systemisk.
  • Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter 8-12 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i mindst 24 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Flerdosisbeholder
    Efter åbning: Opbevares i højst 1 måned ved højst 25ºC.
  • Enkeltdosisbeholdere
    Efter åbning af posen: Enkeltdosisbeholderne opbevares i højst 7 dage.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:
Benzalkoniumchlorid : øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml
Andre:
Citronsyre : øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml, øjendråber, endosis 0,3 + 5 mg/ml
Dinatriumphosphat : øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml, øjendråber, endosis 0,3 + 5 mg/ml
Natriumchlorid : øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml, øjendråber, endosis 0,3 + 5 mg/ml
Sterilt vand : øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml, øjendråber, endosis 0,3 + 5 mg/ml

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml 042743
3 ml (Paranova)
195,75
(B) øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml 052405
3 ml
264,65
(B) øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml 072676
3 ml (2 care4)
208,00
(B) øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml 124360
3 ml (Orifarm)
209,00
(B) øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml 593894
3 ml (EuropharmaDK)
187,60
(B) øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml 052414
3 x 3 ml
674,25
(B) øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml 072687
3 x 3 ml (2care4)
571,00
(B) øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml 079084
3 x 3 ml (Paranova)
563,30
(B) øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml 175459
3 x 3 ml (Orifarm)
567,35
(B) øjendråber, opløsning 0,3 + 5 mg/ml 459593
3 x 3 ml (EuroPharmaDK)
515,80
(B) øjendråber, endosis 0,3 + 5 mg/ml 074595
30 x 0,4 ml (2care4)
390,00
(B) øjendråber, endosis 0,3 + 5 mg/ml 105470
30 x 0,4 ml
296,55
(B) øjendråber, endosis 0,3 + 5 mg/ml 471830
30 x 0,4 ml (Paranova)
390,00
(B) øjendråber, endosis 0,3 + 5 mg/ml 044509
90 x 0,4 ml (Paranova)
836,00
(B) øjendråber, endosis 0,3 + 5 mg/ml 191091
90 x 0,4 ml
838,15
(B) øjendråber, endosis 0,3 + 5 mg/ml 198635
90 x 0,4 ml (2care4)
759,00
(B) øjendråber, endosis 0,3 + 5 mg/ml 491561
90 x 0,4 ml (Orifarm)
795,00
 
 

Revisionsdato

2017-06-12. Priserne er dog gældende pr. mandag den 9. oktober 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...