Protaminsulfat "LEO Pharma"

V03AB14
 
 
Antidot til heparin.

Anvendelsesområder

  • Overdosering med heparin og lavmolekylært heparin (LMH), se Hepariner (forgiftninger).
  • Ophævelse af den antikoagulerende virkning af heparin og LMH ved fx kardiopulmonal bypass-procedure.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg (1.400 anti-heparin IE) protaminsulfat. 

Doseringsforslag

Neutralisering af ufraktioneret heparin 

10-50 mg i.v. i løbet af 10 minutter, kan evt. gentages. 

1 mg protaminsulfat ophæver virkningen af 140 IE heparin, der er indgivet inden for 15 minutter. Er der gået mere end 15 minutter efter heparinindgiften, bør protaminsulfatdosis reduceres. 


Neutralisering af lavmolekylært heparin 

1 mg protaminsulfat pr. 100 anti-Xa IE LMH. Neutraliserer de forskellige LMH i varierende grad, se retningslinjerne fra producenten af LMH. 


Kardiopulmonal bypass-procedure 

Doseringen styres af blodkoagulationsanalyser, sædvanligvis 1-2 mg i.v. for hver 100 enheder heparin. 

Bivirkninger

Ikke kendt Hypotension, Pulmonal hypertension.
Blødning.
Rygsmerter.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Forgiftning

Protaminsulfat kan fremkalde blødning. En manglende klinisk effekt kan derfor skyldes overdosering.

Farmakodynamik

Når protaminsulfat blandes med heparin eller lavmolekylær heparin, dannes et stabilt kompleks uden antikoagulerende effekt. Protaminsulfat neutraliserer helt den antikoagulerende effekt af heparin og næsten helt antitrombin-aktiviteten af lavmolekylær heparin og neutraliserer delvist dennes anti Xa-effekt.  

Farmakokinetik

Efter i.v. indgift ses neutralisering af heparin inden for 5-15 minutter. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH ca. 3,8 


Forligelighed ved infusion 

Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. Må ikke tilsættes andre farmaka 


Holdbarhed 

Skal anvendes umiddelbart efter anbrud. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Natriumchlorid : injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml
Sterilt vand : injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml 035024
5 x 5 ml
896,55
(B) injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml  (Abacus) 088438
5 x 5 ml
924,55
 
 

Revisionsdato

2015-06-15. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. juli 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...