Byetta

A10BJ01
 
 

Antidiabetikum til behandling af diabetes mellitus type 2. GLP-1-receptoragonist

Anvendelsesområder

Diabetes mellitus type 2

  • I kombination med basal insulin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med stofferne alene sammen med kostregulering, motion og vægttab.
  • I kombination med basal insulin og metformin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med stofferne alene sammen med kostregulering, motion og vægttab.
  • I kombination med metformin og sulfonylurinstoffer og/eller glitazoner, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med stofferne alene sammen med kostregulering, motion og vægttab 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i pen. 1 dosis indeholder 5 mikrogram eller 10 mikrogram exenatid. 

Doseringsforslag

Voksne.  

  • Initialt 5 mikrogram s.c. 2 gange dgl. i mindst 1 måned. 
  • Derefter kan dosis øges til 10 mikrogram 2 gange dgl. 
  • Indgives inden for 1 time før 2 hovedmåltider med mindst 6 timers mellemrum. 

  

Nedsat nyrefunktion 

Beregn eGFR her: Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

  

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
  • Erfaring savnes vedr. ældre > 75 år.

Instruktioner

 

 

 

Kontraindikationer

  • Type-1 diabetes mellitus
  • Diabetisk ketoacidose.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved nedsat nyrefunktion med GFR 30-50 ml/min. ved dosisøgning fra 5 til 10 mikrogram.
  • Bør ikke anvendes ved nedsat nyrefunktion med GFR < 30 ml/min. eller ved nyresygdom i slutstadium.
  • Bør ikke anvendes ved alvorlig mave-tarmsygdom
  • Til patienter i sulfonylurinstofbehandling bør dosis af sulfonylurinstof reduceres pga. risiko for hypoglykæmi.
  • Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal exenatid seponeres. 
  • Akut pancreatitis i anamnesen.

Bivirkninger

  

Meget almindelige (> 10%) Diarré, Kvalme, Opkastning.
Hypoglykæmi*.
Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Nedsat appetit, Reaktioner på indstiksstedet, Vægttab.
Abdominalsmerter, Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Meteorisme, Obstipation.
Hovedpine, Nervøsitet, Svimmelhed.
Hudkløe, Hududslæt, Urticaria, Øget svedtendens.
Ikke almindelige (0,1-1%) Tarmobstruktion.
Dehydrering.
Somnolens.
Alopeci.
Nyrefunktionspåvirkning.
Sjældne (0,01-0,1%) Anafylaktisk reaktion.
Ikke kendt Pancreatitis.
Angioødem.
Akut nyresvigt.

*Set i kombination med sulfonylurinstof med eller uden metformin. 

  • Udvikling af exenatidantistoffer kan forekomme.
  • Behandling med exenatid har været associeret til en øget risiko for pancreatitis, men om denne risiko er reel, er aktuelt uafklaret.

Interaktioner

Exenatid hæmmer ventrikeltømningen, hvorfor det anbefales, at man så vidt muligt undgår behandling med oralt indgivne lægemidler, der er følsomme for nedbrydning i ventriklen 1 time før og 4 timer efter administration af exenatid, eller hvor tærskelværdi har betydning.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Farmakodynamik

  • Exenatid stimulerer den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne og hæmmer glucagonsekretionen.
  • Exenatid medfører langsom ventrikeltømning og forsinker den systemiske absorption af glucose fra måltidet.
  • Exenatid virker appetitregulerende og ca. 70-80% af de behandlede vil tabe 1-4 kg i vægt, mest når det kombineres med metformin.

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration nås ca. 2 timer efter subkutan injektion.
  • Plasmahalveringstid 2,4 timer.
  • Udskilles gennem nyrerne ved glomerulær filtration.
  • Maksimal virkning ses efter ca. 3 timer.
  • Virkningsvarighed ca. 5 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Penne, som ikke er i brug, skal opbevares i køleskab (2-8°C).
  • Må ikke placeres for tæt på køleelementerne, idet injektionsvæske, som har været frosset, ikke må anvendes.
  • Penne, som er i brug, kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25°C)  i op til 30 dage.
  • De må dog ikke udsættes for ekstremt høje temperaturer eller direkte sollys.
  • Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar eller farvet.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med diabetes mellitus type 2:
 

  • der ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved behandling med metformin i kombination med andre antidiabetika med generelt tilskud

eller 

  • for hvem supplerende behandling med andre antidiabetika med generelt tilskud efter lægens samlede vurdering af patienten ikke anses for hensigtsmæssig.

  

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, opl. i pen 5 mikrogram 085171
60 doser
1.038,10 51,91
(B) injektionsvæske, opl. i pen 10 mikrogram 100524
60 doser (Orifarm)
932,00 23,30
(B) injektionsvæske, opl. i pen 10 mikrogram 439680
60 doser
1.038,10 25,95
(B) injektionsvæske, opl. i pen 10 mikrogram 447535
60 doser (Abacus)
910,00 22,75
(B) injektionsvæske, opl. i pen 10 mikrogram 511992
60 doser (Paranova)
901,00 22,53

Foto og identifikation

Injektionsvæske, opl. i pen  5 mikrogram

Farve: Mørkegul
Mål i mm: 157 x 19
Byetta® 5 mikg/dosis
 
 
 
 
Uden beskyttelseshætte
 
Byetta® 5 mikg/dosis
 
 
 
 
 

Injektionsvæske, opl. i pen  10 mikrogram

Farve: Gul
Mål i mm: 157 x 19
Byetta® 10 mikg/dosis
 
 
 
 
Uden beskyttelseshætte
 
Byetta® 10 mikg/dosis
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-08-31. Priserne er dog gældende pr. mandag den 4. december 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...