Yderligere information
Relevante links
Middel mod anaerobe bakterier, amøber, Giardia og Trichomonas.

Anvendelsesområder

Forebyggelse og behandling af infektioner forårsaget af metronidazolfølsomme mikroorganismer, fx:
- Anaerobe bakterier
- Behandling af amøbeinfektioner
- Giardiasis
- Trichomonas vaginalis-infektion
- Bakteriel vaginose
- Parodontitis
- Crohns sygdom.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg (delekærv) eller 500 mg (delekærv) metronidazol.
Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 500 mg metronidazol.
Doseringsforslag

Infektioner med anaerobe bakterier
- Oralt
- Voksne. 500 mg 3 gange dgl.
- Børn. 30-50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.
- Rektalt
- Voksne og børn > 12 år. 400-500 mg 3 gange dgl.
Akut amøbedysenteri og amøbeleverabsces
- Oralt
- Voksne. 600-800 mg 3 gange dgl. i 10 dage.
- Børn. 30-50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser i 5-10 dage.
- Rektalt
- Voksne. 750-800 mg 3 gange dgl. i 10 dage.
- Børn. 35-50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser i 5-10 dage.
Asymptomatisk intestinal amøbiasis
- Oralt
- Voksne. 600-800 mg 3 gange dgl. i 10 dage.
- Børn. 25-40 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2-4 doser i 10 dage.
Giardiasis
- Oralt
- Voksne. 2 g 1 gang dgl. i 2-3 dage eller 400-600 mg 3 gange dgl. i 7 dage. Ved behandlingssvigt kan forsøges 750 mg 3 gange dgl. i 7-10 dage.
- Børn. 25-40 mg/kg legemsvægt/døgn fordelt på 2 doser i 7 dage.
- Rektalt
- Voksne. 250-500 mg 3 gange dgl. i 7 dage. Ved behandlingssvigt kan forsøges 1.000 mg 3 gange dgl. i 7-10 dage.
- Børn. 25-40 mg/kg legemsvægt/døgn fordelt på 2 doser i 7 dage.
Trichomonas vaginalis
- Oralt
- 200-250 mg 3 gange dgl. i 6 dage (evt. gives samtidig vaginalt 500 mg dgl. i 6 dage) eller 2 g oralt som engangsdosis.
- Rektalt
- 2 g som engangsdosis.
Vaginose
- Oralt
- 500 mg 2 gange dgl. i 7 dage.
- Rektalt
- 500 mg 2 gange dgl. i 7 dage.
Ulcerøs gingivitis
- Oralt
- 200-250 mg 3 gange dgl. i 3 dage.
Crohns sygdom
- Oralt
- Voksne. 400-500 mg 2 gange dgl.
- Børn. 15 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser.
Profylaktisk ved operationer med risiko for anaerobe infektioner
- Oralt
- Voksne. 1 g ca. 2 timer før operationen.
Bemærk:
- Suppositorier anvendes, når oral indgift ikke er mulig.
- Nedsat dosis ved svær leverinsufficiens.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed
-
GFR 0-90 ml/min.
Der bør monitoreres for tegn på toksicitet som følge af potentiel akkumulering af toksiske metronidazolmetabolitter.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighedsregler

- Hos patienter med Cockaynes syndrom skal udføres leverfunktionstest før, under og efter behandling. Disse patienter skal informeres om straks at kontakte en læge og ophøre med at tage metronidazol ved ethvert symptom på en mulig leverskade.
- Indtagelse af alkohol bør undgås under behandlingen og tre dage efter behandlingsophør, idet kombinationen med metronidazol undertiden kan fremkalde en Antabus®/alkohollignende reaktion.
- Ved længerevarende behandling bør det perifere blodbillede kontrolleres.
- Patienter med svær hepatisk encefalopti metaboliserer langsomt metronidazol, som dermed akkumuleres. Dette kan medføre forværrede CNS-bivirkninger. Dosis nedsættes om nødvendigt.
- Forsigtighed ved evidens for eller anamnese med bloddyskrasi pga. observeret agranulocytose, leukopeni eller neutropeni.
- Ved nedsat nyrefunktion bør monitoreres for tegn på toksicitet som følge af potentiel akkumulering af toksiske metronidazolmetabolitter.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Glossitis, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Stomatitis.
Myalgi. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Leukopeni. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Abdominalsmerter, Pancreatitis.
Agranulocytose, Neutropeni, Pancytopeni, Trombocytopeni. Aseptisk meningitis, Ataksi, Encefalopati, Hallucinationer, Kramper, Neuropati, Somnolens, Svimmelhed. Mucositis, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Jarisch-Herxheimers reaktion. Dobbeltsyn, Myopi. |
Ikke kendt | Dyspnø, Perifere ødemer.
Eosinofili. Artralgi. Depression, Dysartri, Hypæstesi, Konfusion, Paræstesier. Ansigtsødem. Hypersensitivitet. |
Interaktioner

- Metronidazol øger plasmakoncentrationen af busulfan med ca. 50%. Kombinationen bør undgås.
- Metronidazol øger plasmakoncentrationen af carbamazepin, ciclosporin, lithium og tacrolimus.
- Metronidazol kan fremkalde en disulfiramlignende reaktion med alkohol.
- Akutte forvirringstilstande kan opstå ved samtidig indgift af disulfiram.
- Metronidazol kan forstærke warfarins antikoagulerende virkning samt hæmme warfarins omsætning i leveren.
- Metronidazol kan øge serumkoncentrationen af fluoruracil.
- Phenobarbital og phenytoin kan nedsætte virkningen af metronidazol.
- Samtidig anvendelse af sekalealkaloider kan øge risikoen for ergotisme.
Graviditet

Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er høj og har i studier varieret mellem 12% og 24% efter oral anvendelse. Det er vist, at plasmakoncentrationen hos barnet er ca. 20% af moderens plasmakoncentration. Den mængde, som barnet indtager, vil maksimalt være i underkanten af den terapeutiske dosis ved behandling af nyfødte, hvilket normalt er tolereret. Elimineringshastigheden hos nyfødte og præmature er væsentligt forlænget. Amning kan fortsætte ved kure af kortere varighed. Amning af præmature og amning ved langtidsbehandling bør undgås.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Metronidazol er et 5-nitroimidazol.
- I mikroorganismer med obligat anaerobt stofskifte omdannes det til aktive metabolitter, som bindes til DNA og forårsager brud på DNA-strengene.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker på obligat anaerobe bakterier, bl.a.:
- Bacteroides spp.
- Clostridium spp.
- Protozoer som Giardia, Entamoeba og Trichomonas.
- Virker på obligat anaerobe bakterier, bl.a.:
Farmakokinetik

- Passerer blod-hjernebarrieren, så koncentrationen i spinalvæsken nærmer sig plasmakoncentrationen.
- Passerer relativt let ind i abscesser.
- Plasmahalveringstid ca. 8 timer (metronidazol) og 9-19 timer (aktiv metabolit).
- 15-20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Absorberes næsten fuldstændigt. Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer (tabletter) og 2-3 timer (oral suspension).
- Rektal administration. Biotilgængelighed ca. 80%. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 250 mg (kan dosisdisp.) | 004855 |
24 stk. (blister)
|
76,60 | 25,53 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 004888 |
8 stk.
|
Udgået 21-10-2019 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 004921 |
14 stk.
|
71,40 | 20,40 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 004976 |
30 stk.
|
91,70 | 12,23 | |
(B) | suppositorier 500 mg | 004767 |
10 stk. (blister)
|
208,90 | 83,56 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 500 mg |
---|
Metronidazol "DAK" Takeda Pharma, Metronidazol, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 250 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 10 x 10 |
![]() Filmovertrukne tabletter 500 mg |
Præg: |
J, CL
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 12,5 x 12,5 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
3738. Koss CA, Baras DC, Lane SD et al. Investigation of metronidazole use during pregnancy and adverse birth outcomes. Antimicrob Agents Chemother. 2012; 56(9):4800-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22751543 (Lokaliseret 11. juli 2019)
152. Diav-Citrin O, Shechtman S, Gotteiner T et al. Pregnancy outcome after gestational exposure to metronidazole: a prospective controlled cohort study. Teratology. 2001; 63(5):186-92, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11320529 (Lokaliseret 19. maj 2016)
3737. Czeizel AE, Rockenbauer M. A population based case-control teratologic study of oral metronidazole treatment during pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1998; 105(3):322-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9532994 (Lokaliseret 11. juli 2019)
3736. Piper JM, Mitchel EF, Ray WA. Prenatal use of metronidazole and birth defects: no association. Obstet Gynecol. 1993; 82(3):348-52, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8355932 (Lokaliseret 17. december 2018)

