Finasterid "Stada" 5 mg

Finasterid "Stada"
G04CB01
 
 

Anvendelsesområder

Symptomgivende prostatahyperplasi

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg finasterid. 

Doseringsforslag

  • 5 mg dgl. 
  • Selvom tidlig bedring kan ses, kan det være nødvendigt at behandle i mindst 6 måneder for at vurdere effekten.

Forsigtighedsregler

  • Der er rapporteret humørsvingninger herunder forsænket stemningsleje, depression og, mindre hyppigt, selvmordstanker hos patienter, der er blevet behandlet med finasterid 1 mg. Patienterne skal monitoreres for psykiatriske symptomer, og hvis disse forekommer, skal behandling med finasterid seponeres og patienten rådes til at søge lægehjælp.
  • Da de positive virkninger af finasterid ikke viser sig umiddelbart, bør patienter med stort residual urinvolumen og/eller kraftigt nedsat urinflow monitoreres omhyggeligt for obstruktiv uropati.
  • Koncentrationen af prostataspecifikt antigen (PSA) reduceres under behandling med finasterid med ca. 50%. Dette ændrer ikke den diagnostiske sikkerhed over for prostatacancer, blot den målte værdi ganges med 2.
  • Stærkt nedsat leverfunktion.

 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Somnolens.
Impotens, Nedsat libido, Oligospermi.
Ikke almindelige (0,1-1%) Gynækomasti.
Meget sjældne (< 0,01%) Mammaneoplasi.
Ikke kendt Mammacancer*.
Angst, Depression.
Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner.
Erektil dysfunktion, Reversibel mandlig infertilitet.

* Under markedsføringsperioden er mammacancer blevet rapporteret hos mænd, der tager finasterid 1 mg. Læger bør instruere deres patienter til straks at rapportere enhver ændring i deres brystvæv såsom knuder, smerter, gynækomasti eller sekretion fra brystvorte. 

Graviditet

Ikke relevant.
Referencer: 1550, 3966

Se endvidere Klassifikation - graviditet

 

Fertile kvinder og mænd
  • Mandlige patienter: Brug af kondom anbefales, hvis partneren er eller kan blive gravid.
  • Kvinder, som er eller kan blive gravide, bør ikke ubeskyttet håndtere knuste eller knækkede finasteridtabletter på grund af risikoen for absorption af finasterid, se Egenskaber, håndtering og holdbarhed.

Amning

Ikke relevant.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Farmakodynamik

Kompetitiv hæmmer af enzymet 5-α-reduktase, som metaboliserer testosteron til dihydrotestosteron, der anses for at være ansvarlig for prostatas vækst og forstørrelse. Finasterid har ingen affinitet til androgenreceptorer. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 80%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 timer.
  • Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
  • Ca. 40% udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Bemærk - personalerisiko: Gravide eller potentielt gravide kvinder bør ikke ubeskyttet berøre knuste eller knækkede tabletter på grund af risiko for absorption af finasterid og den heraf følgende potentielle risiko for misdannelse af de ydre genitalier hos drengefostre.  

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg  (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.) 085505
30 stk. (blister)
57,40 1,91
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg  (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.) 085515
100 stk. (blister)
56,85 0,57

Substitution

filmovertrukne tabletter 5 mg
Finasterid "Actavis" SanoSwiss, Finasterid, filmovertrukne tabletter 5 mg
Finasterid "Aurobindo" Orion Pharma, Finasterid, filmovertrukne tabletter 5 mg
Finasteride "Teva" TEVA, Finasterid, filmovertrukne tabletter 5 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  5 mg

Præg:
F, 5
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7 x 7
filmovertrukne tabletter 5 mg
 
 
 

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2018-08-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 17. juni 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...