Yderligere information
Anvendelsesområder
Echinocandiner (systemiske svampeinfektioner)
Vejledning i brug af antibiotika
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
DHPC: brev med direkte sikkerhedsinformation (4. feb. 2020).
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Invasiv candidiasis hos voksne.
- Se endvidere tabel 2 og tabel 3 i Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner).
Behandlingen bør indledes af en læge med særligt kendskab til invasive svampeinfektioner.
Dispenseringsform
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg anidulafungin.
Doseringsforslag
- Voksne. 200 mg i.v. 1. dag
- Derefter 100 mg i.v. dgl. som infusion med maksimal infusionshastighed 1,1 mg/min. (svarende til 1,4 ml/min.).
- Behandlingen bør fortsætte i mindst 14 dage efter sidste positive bloddyrkning og resolution af symptomerne.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Kontraindikationer
Der er krydsallergi med echinocandiner.
Forsigtighedsregler
- Erfaring savnes vedr. patienter med Candida endocarditis, osteomyelitis eller meningitis.
- Begrænset erfaring vedr. neutropene patienter.
- Nyrefunktion, leverfunktion og serumelektrolytter bør kontrolleres regelmæssigt, specielt ses hypokaliæmi ofte.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Hypokaliæmi.
Diarré, Kvalme. |
| Almindelige (1-10%) | Bronkospasme, Dyspnø.
Hyperglykæmi. Hypertension, Hypotension. Kolestase. Kramper. Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin. Hovedpine. Hudkløe, Hududslæt. Opkastning. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Abdominalsmerter.
Koagulationsforstyrrelser. |
| Ikke kendt | Anafylaktisk reaktion. |
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se endvidere Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner).
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (2 ugers karantæne). Obs. Indikation.
Farmakodynamik
- Hæmmer enzymet (1,3)-β-D-glucansyntetase, som indgår i svampecellers cellevægssyntese, men ikke findes i humane celler. Konsekvensen er osmotisk instabilitet.
- Har virkning over for Candida-arter
- Har i mindre grad virkning over for C. parapsilosis
- Hæmmer aktivt voksende Aspergillus-arter.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid 40-50 timer.
- < 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 1 i Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter opløsning 4-6.
Håndtering
Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske
- Indholdet af et hætteglas opløses i 30 ml sterilt vand.
- Opløsningen kan vare op til 5 minutter.
Tilberedning af infusionsvæske
- Koncentrat til infusionsvæske opblandes i 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske (dvs. til en slutkoncentration på 0,77 mg anidulafungin/ml).
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
- Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Kan opbevares i højst 96 timer ved højst 25°C. Pulveret kan efter de højst 96 timer genplaceres i køleskab.
- Koncentrat til infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer ved højst 25°C, men bør anvendes umiddelbart.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 48 timer ved højst 25°C, men bør anvendes umiddelbart. Må ikke fryses.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg | 059644 |
1 stk.
|
4.406,30 | 4.406,30 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
