Ecalta

J02AX06
 
 

Anvendelsesområder

Behandlingen bør indledes af en læge med særligt kendskab til invasive svampeinfektioner

Dispenseringsform

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg anidulafungin. 

Doseringsforslag

  • Voksne. 200 mg i.v. 1. dag
  • Derefter 100 mg i.v. dgl. som infusion med maksimal infusionshastighed 1,1 mg/min. (svarende til 1,4 ml/min.).
  • Behandlingen bør fortsætte i mindst 14 dage efter sidste positive bloddyrkning og resolution af symptomerne.

  

Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn < 18 år. 

Kontraindikationer

Der er krydsallergi med echinocandiner. 

Forsigtighedsregler

  • Erfaring savnes vedr. patienter med Candida endocarditis, osteomyelitis eller meningitis.
  • Begrænset erfaring vedr. neutropene patienter.
  • Nyrefunktion, leverfunktion og serumelektrolytter bør kontrolleres regelmæssigt, specielt ses hypokaliæmi ofte.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Diarré, Kvalme.
Hypokaliæmi.
Almindelige (1-10%) Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin, Kolestase, Opkastning.
Bronkospasme, Dyspnø, Hypertension, Hypotension.
Hyperglykæmi.
Hovedpine, Kramper.
Hudkløe, Hududslæt.
Forhøjet plasma-kreatinin.
Ikke almindelige (0,1-1%) Abdominalsmerter.
Koagulationsforstyrrelser.
Ikke kendt Anafylaktisk reaktion.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 ugers karantæne). Obs. Indikation.

Farmakodynamik

  • Hæmmer enzymet (1,3)-β-D-glucansyntetase, som indgår i svampecellers cellevægssyntese, men ikke findes i humane celler. Konsekvensen er osmotisk instabilitet.
  • Har virkning over for Candida-arter
  • Har i mindre grad virkning over for C. parapsilosis
  • Hæmmer aktivt voksende Aspergillus-arter.

Farmakokinetik

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH efter opløsning 4-6. 

  

Håndtering 

Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske 

  • Indholdet af et hætteglas opløses i 30 ml sterilt vand.
  • Opløsningen kan vare op til 5 minutter.

  

Tilberedning af infusionsvæske 

  • Koncentrat til infusionsvæske opblandes i 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske (dvs. til en slutkoncentration på 0,77 mg anidulafungin/ml).
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

  

Forligelighed ved infusion 

  • Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).
  • Kan opbevares i højst 96 timer ved højst 25°C. Pulveret kan efter de højst 96 timer genplaceres i køleskab.
  • Koncentrat til infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer ved højst 25°C, men bør anvendes umiddelbart.
  • Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 48 timer ved højst 25°C, men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg 059644
1 stk.
4.780,25 4.780,25
 
 

Revisionsdato

2017-03-16. Priserne er dog gældende pr. mandag den 11. september 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...