Revlimid^®

Lenalidomid

» Celgene Nordic

Send

ATC-kode

L04AX04

Middel mod myelomatose.

Læs mere om

» Thalidomid og analoger

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 25 mg lenalidomid.

Indikationer

Myelomatose, i kombination med dexamethason når mindst én anden behandling tidligere er prøvet.

Lenalidomid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til myelomatose og behandling heraf.

Doseringsforslag

Doseres i cykli af 28 dage:

Voksne. 25 mg 1 gang dgl. dag 1-21 af hver 28-dages cyklus.
Samtidig gives 40 mg dexamethason oralt 1 gang dgl. dag 1-4, 9-12 og 17-20 af hver 28-dages cyklus i de første 4 cykli af behandlingen og derefter 40 mg 1 gang dgl. på dag 1-4 af hver 28-dages cyklus.

Bemærk:

Dosis skal nedsættes ved nedsat nyrefunktion.
Hvis der er gået mere end 12 timer efter glemt dosis må patienten ikke tage dosis, men skal tage den næste dosis på det normale tidspunkt den efterfølgende dag.
Kapslerne må ikke knuses eller tygges.

Kontraindikationer

Graviditet
Behandling må ikke påbegyndes
- hvis det absolutte neutrofiltal < 1 x 10⁹/l og/eller
- trombocyttal < 75 x 10⁹/l eller
- trombocyttal < 30 x 10⁹/l ved infiltration af plasmaceller i knoglemarven.

Forsigtighedsregler

Epoitiner, hormonsubstitution eller andre stoffer, som kan øge risikoen for trombose, bør anvendes med forsigtighed pga. øget risiko for venøs tromboemboli.

Bivirkninger

Kun bivirkninger, der i kliniske studier var hyppigere ved kombinationen dexamethason/lenalidomid end ved dexamethason/placebo, er nævnt. Vedrørende bivirkninger observeret for kombinationen henvises til det godkendte produktresumé.

Meget almindelige (over 10%)	Neutropeni, trombocytopeni, anæmi. Muskelkrampe. Hududslæt.
Almindelige (1-10%)	Dyb venetrombose, hypotension, dyspnø. Leukopeni, lymfopeni. Tremor. Hudkløe.

Interaktioner

Ved samtidig administration med digoxin kan serum-digoxin øges.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Der er ingen humane data, men lenalidomid er strukturelt beslægtet med det meget teratogene lægemiddel thalidomid.
Kvinder i den fertile alder skal benytte effektiv præventionsmetode i 4 uger før behandlingsstart og indtil 4 uger efter ophør med behandling. Graviditet skal udelukkes før behandlingsstart. Mandlige patienter skal benytte sikker antikonception under og en uge efter behandlingen.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Har anti-neoplastiske, anti-angiogene, pro-erythropoietiske og immunmodulerende egenskaber.

Farmakokinetik

Absorberes hurtigt med maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1,5 time. Størstedelen udskilles uændret via nyrerne. Steady state-plasmakoncentration efter 4 dage. Halveringstid øges med dosis, 3 timer ved 5 mg til 9 timer ved 400 mg.

Indholdsstoffer

» Lenalidomid

Hjælpestoffer

Farve:

Indigotin I (E132) : hårde kapsler 10 mg, hårde kapsler 15 mg

Jernoxider og -hydroxider (E172) : hårde kapsler 5 mg, hårde kapsler 10 mg, hårde kapsler 15 mg, hårde kapsler 25 mg

Titandioxid (E171) : hårde kapsler 5 mg, hårde kapsler 10 mg, hårde kapsler 15 mg, hårde kapsler 25 mg

Andre:

Lactose: hårde kapsler 5 mg, hårde kapsler 10 mg, hårde kapsler 15 mg, hårde kapsler 25 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Vnr.	Pakning	Pris i kr.	Pris DDD
(BEGR)	hårde kapsler 5 mg	096488	21 stk. (blister)	51.904,65	4.943,30
(BEGR)	hårde kapsler 10 mg	096497	21 stk. (blister)	54.786,25	2.608,87
(BEGR)	hårde kapsler 15 mg	096506	21 stk. (blister)	57.669,20	1.830,77
(BEGR)	hårde kapsler 25 mg	096515	21 stk. (blister)	63.241,50	1.204,60