ALK 225 Phleum pratense - (Engrottehale, timoté)

Alk (225) Phleum Pratense
V01AA02, V04CL
 
 

Allergenekstrakt til diagnostik og allergen immunterapi. 

Anvendelsesområder

Diagnostik og behandling af IgE-medieret allergi. 

Dispenseringsform

Soluprick® SQ, opløsning til priktest indeholder standardiseret ekstrakt i styrken 10 HEP (Histamine Equivalence in skin Prick testing). 

Aquagen® SQ, injektionssubstans til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 450.000 SQ-U svarende til 100.000 SQ-U/ml i brugsfærdig injektionsvæske. 

Alutard® SQ, injektionsvæske, suspension, behandlingssæt til opdoseringsfasen a 4 hætteglas med allergenekstrakt (bundet til aluminiumhydroxid) i stigende styrke: 100, 1.000, 10.000 og 100.000 SQ-U/ml. 

Alutard® SQ, injektionsvæske, suspension til vedligeholdelsesfasen med allergenekstrakt (bundet til aluminiumhydroxid) i to styrker 10.000 eller 100.000 SQ-U/ml. 

Doseringsforslag

Der henvises til produktresuméet. 

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-90 ml/min.
    • Alutard® er kontraindiceret.
    • Soluprick®, Aquagen® og Pharmalgen® kan anvendes.

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Kontraindikationer

Alutard® og Aquagen® 

  • Ukontrolleret astma.
  • Aktive, alvorlige, systemiske autoimmune sygdomme. (Autoimmune sygdomme i remission, diabetes mellitus, Hashimoto’s thyroiditis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og reumatoid artritis i stabil fase er ikke en kontraindikation).
  • Maligne sygdomme.
  • Immundefektsygdomme.

Forsigtighedsregler

Alutard® og Aquagen® 

  • Patienter med mastocytose kan risikere mindre effekt af behandlingen.
  • Astma, som kun er delvist kontrolleret, kan forværres.
  • Behandling med β-blokkere, da disse kan forringe effekten af adrenalin.
  • Behandling med MAO-hæmmere, hvor der skal udvises speciel forsigtighed ved adrenalinbehandling.
  • Kardiovaskulær sygdom, hvor risiko ved anafylaksi og adrenalinbehandling skal vurderes.

Bivirkninger

Soluprick®: Meget hyppigt kortvarige reaktioner og kløe på påføringsstedet. Sjældent systemiske allergiske reaktioner, fx urticaria, astma og angioødem. Meget sjældent anafylaktisk reaktion. 

 

Alutard® SQ og Aquagen® SQ: Se nedenstående tabel: 

Meget almindelige (> 10%) Hovedpine.
Almindelige (1-10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning.
Bronkospasme, Dyspnø, Hoste, Nasal tilstopning, Nysen.
Artralgi, Rygsmerter.
Paræstesier, Svimmelhed.
Ansigtsødem, Erytem, Hudkløe, Hududslæt, Rødme, Urticaria.
Angioødem.
Conjunctivitis, Øjenkløe.
Ikke kendt Hypotension.
Anafylaktisk reaktion.

Atopisk dermatitis kan forværres under behandlingen.  

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
  • Priktest med SQ-standardiserede allergenekstrakter (Soluprick®) kan gennemføres, men bør ligesom med andre allergener udskydes til efter graviditeten, medmindre resultatet er af afgørende betydning for kvindens helbred.
  • Intrakutantest og provokationstest bør ikke anvendes under graviditet pga. risiko for anafylaksi.
  • Allergen immunterapi vedligeholdelsesbehandling kan fortsættes ved ukompliceret forløb. Behandling bør ikke opstartes, og behandling i titreringsfasen bør afbrydes.
    Se endvidere Allergen immunterapi (Allergener).
Referencer: 4405, 3711, 4404

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se kapitel 5 i Transfusionsmedicinske Standarder.

Soluprick®: Må tappes. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Aquagen® SQ 

  • Injektionssubstans opløses i ALK-diluent.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

 

Holdbarhed 

Soluprick® SQ 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC).
  • Efter åbning: Holdbar i 6 måneder.

 

Alutard® SQ 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) i original emballage.
  • Må ikke fryses.
  • Efter åbning: Holdbar i 6 måneder.

 

Aquagen® SQ 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) i original emballage.
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig injektionsvæske
    • 100.000 SQ-U/ml:
      • Kan opbevares i højst 6 måneder.
    • 10.000 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml og 100 SQ-U/ml:
      • Kan opbevares i højst 14 dage.
    • 10 SQ/ml:
      • Kan opbevares i højst 1 dag.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:
Phenol : injektionsvæske, susp. Behandlingssæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 10.000 sq-u/ml (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ) , injektionssubstans, opløsning 450.000 sq-u/htgl (Aquagen SQ) , opløsning til priktest 10 HEP (Soluprick SQ)
Andre:
Aluminiumhydroxid : injektionsvæske, susp. Behandlingssæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 10.000 sq-u/ml (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ)
Dinatriumphosphat : opløsning til priktest 10 HEP (Soluprick SQ)
Glycerol : opløsning til priktest 10 HEP (Soluprick SQ)
Humant albumin : injektionssubstans, opløsning 450.000 sq-u/htgl (Aquagen SQ)
Mannitol : injektionssubstans, opløsning 450.000 sq-u/htgl (Aquagen SQ)
Natriumchlorid : injektionsvæske, susp. Behandlingssæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 10.000 sq-u/ml (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ) , injektionssubstans, opløsning 450.000 sq-u/htgl (Aquagen SQ) , opløsning til priktest 10 HEP (Soluprick SQ)
Natriumdihydrogenphosphat : opløsning til priktest 10 HEP (Soluprick SQ)
Natriumhydrogencarbonat : injektionsvæske, susp. Behandlingssæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 10.000 sq-u/ml (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ)
Sterilt vand : injektionsvæske, susp. Behandlingssæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 10.000 sq-u/ml (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ) , injektionssubstans, opløsning 450.000 sq-u/htgl (Aquagen SQ) , opløsning til priktest 10 HEP (Soluprick SQ)

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, susp. Behandlingssæt  Alutard SQ  546044
4 x 5 ml
2.751,65
(B) injektionsvæske, susp. 10.000 sq-u/ml  Alutard SQ  546069
1 htgl a 5 ml
1.178,15
(B) injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml  Alutard SQ  546051
1 htgl. a 5 ml
2.640,85
(B) injektionssubstans, opløsning 450.000 sq-u/htgl  Aquagen SQ  032904
1 htgl. + 1 htgl. alk diluent
1.066,05
(B) opløsning til priktest 10 HEP  Soluprick SQ  024583
2 ml
591,00

Referencer

3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)


4405. Oykhman P, Kim HL, Ellis AK. Allergen immunotherapy in pregnancy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26561490 (Lokaliseret 18. marts 2019)


4404. Shaikh WA, Shaikh SW. A prospective study on the safety of sublingual immunotherapy in pregnancy. Allergy. 2012; 67:741-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22486626 (Lokaliseret 18. marts 2019)

 
 

Revisionsdato

2019-05-08. Priserne er dog gældende pr. mandag den 2. december 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...