Naloxon "B. Braun"

V03AB15
 
 
Specifikt virkende antidot til opioider. Naloxon er en ren antagonist uden agonistiske opioide virkninger.

Anvendelsesområder

Overdosering med opiater og partielle opiatantagonister. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,4 mg naloxonhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Voksne 

0,8 mg i.v. (evt. i.m.), evt. mindre refrakte doser ved moderat respirationspåvirkning og risiko for gennembrud af smerter. 

Hvis forbedring af respirationen ikke indtræder hurtigt, kan injektionen gentages 2-3 gange med 2- 3 min. interval. Hvis åndedrætsfunktionen ikke bedres herefter, ændres behandlingen til kontrolleret ventilation. 

Ved kortvarig effekt af injektion kan behandlingen ændres til infusion af 2 mg i fx 500 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske (4 mikrogram/ml).
Ved forgiftning med buprenorphin er der ofte behov for højere initialdosis (1,2-2,0 mg i.v.).
Infusionshastighed: Individuel, afhængig af respons på såvel infusionen som på forudgående bolusindgift. 


Børn 

10 mikrogram/kg legemsvægt i.v. Hvis i.v. injektion ikke er mulig, anvendes i.m. injektion. Som hos voksne kan dosis gentages 2-3 gange. 


Nyfødte 

En enkelt dosis på 0,2 mg (60 mikrogram/kg legemsvægt) givet i.m. ved fødslen som et alternativ til den anbefalede dosis på 10 mikrogram/kg legemsvægt i.v. 

Forsigtighedsregler

  • Kronisk morfinisme er relativ kontraindikation, medmindre der foreligger livstruende forgiftning
  • Ved indgift til narkomaner påvirket af opioider kan indgift af naloxon hos enkelte medføre kraftige abstinenssymptomer
  • Svær hypertension, hjertearytmier, lungeødem og hjertestop er beskrevet.

Bivirkninger

Tremor, ildebefindende og opkastninger er rapporteret. Symptomerne kan tydes som svarende til opioidabstinenssymptomer, fremkaldt af naloxon.
Meget almindelige (> 10%) Kvalme.
Almindelige (1-10%) Ubehag på indstiksstedet.
Opkastning.
Hypertension, Hypotension, Takykardi.
Hovedpine, Svimmelhed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Arytmier, Bradykardi.
Tremor.
Sjældne (0,01-0,1%) Kramper.
Meget sjældne (< 0,01%) Hjertestop, Lungeødem, Ventrikulære arytmier.
Erythema multiforme.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Ved opioidforgiftning behandles i henhold til kliniske retningslinjer. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Farmakodynamik

Specifik opioidantagonist, som virker kompetitivt ved opioidreceptorerne. Har meget høj affinitet til opioidreceptorstederne, og displacerer derfor både opioidagonister og partielle antagonister. 

Virkningsvarighed 1-4 timer, varierende efter mængde og tidspunkt for indtagelsen af opioider samt dosis og administrationsvej af antidot (i.m. indgift virker længere end i.v. indgift). 

Farmakokinetik

  • Biotransformeres i leveren til inaktive glucuronider.
  • Plasmahalveringstid 60-90 minutter.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 3,1-4,5 


Forligelighed ved infusion 

Blandbar med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Natriumchlorid : injektionsvæske, opl. 0,4 mg/ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 0,4 mg/ml

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) injektionsvæske, opl. 0,4 mg/ml 115241
10 x 1 ml
559,20
(A) injektionsvæske, opl. 0,4 mg/ml  (EuroPharma DK)   (EuroPharmaDK) 503271
10 x 1 ml
445,30

Substitution

injektionsvæske, opl. 0,4 mg/ml
Naloxon "Abacus Medicine" (Parallelimport), Naloxon, injektionsvæske, opl. 0,4 mg/ml
Naloxon "Paranova" (Parallelimport), Naloxon, injektionsvæske, opl. 0,4 mg/ml
 
 
 

Revisionsdato

2016-03-16. Priserne er dog gældende pr. mandag den 17. juli 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...