ALK 801 Bigift

Alk (801) Bigift
V01AA07, V04CL
 
 

Allergenekstrakt til diagnostik og allergen immunterapi. 

Anvendelsesområder

Diagnostik og behandling af IgE-medieret allergi. 

Dispenseringsform

Soluprick® SQ, opløsning til priktest, sæt a 3 flasker med standardiseret ekstrakt i stigende styrke: 10, 100 og 300 mikrogram/ml. 

Aquagen® SQ, injektionssubstans, opløsning. 1 hætteglas indeholder 450.000 SQ-U svarende til 100.000 SQ-U/ml efter opløsning i medflg. solvens (Alk-diluent). 

Alutard® SQ, injektionsvæske, suspension, behandlingssæt til opdoseringsfasen a 4 hætteglas med allergenekstrakt (bundet til aluminiumhydroxid) i stigende styrke: 100, 1.000, 10.000 og 100.000 SQ-U/ml. 

Alutard® SQ, injektionsvæske, suspension til vedligeholdelsesfasen med allergenekstrakt (bundet til aluminiumhydroxid) i styrken 100.000 SQ-U/ml. 

Doseringsforslag

Der henvises til produktresuméet. 

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, betinget

  • GFR 0-60 ml/min.
    • Alutard® er kontraindiceret.
    • Soluprick®, Aquagen® og Pharmalgen® kan anvendes.

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Kontraindikationer

Alutard® og Aquagen® til behandling 

  • Ukontrolleret astma.
  • Aktive, alvorlige, systemiske autoimmune sygdomme. (Autoimmune sygdomme i remission, diabetes mellitus, Hashimoto’s thyroiditis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og reumatoid artritis i stabil fase er ikke en kontraindikation).
  • Maligne sygdomme (insektgiftpræparater kan anvendes til højrisiko-patienter).
  • Immundefektsygdomme.

Forsigtighedsregler

Alutard® og Aquagen® til behandling 

  • Patienter med mastocytose kan risikere mindre effekt af behandlingen.
  • Astma, som kun er delvist kontrolleret, kan forværres.
  • Behandling med β-blokkere, da disse kan forringe effekten af adrenalin (insektgift-præparater kan anvendes).
  • Behandling med MAO-hæmmere, hvor der skal udvises speciel forsigtighed ved adrenalinbehandling.

Bivirkninger

Soluprick®: Meget hyppigt kortvarige reaktioner og kløe på påføringsstedet. Sjældent systemiske allergiske reaktioner, fx urticaria, astma og angioødem. Meget sjældent anafylaktisk reaktion. 

 

Aquagen® og Alutard®: Se nedenstående tabel: 

Meget almindelige (> 10%) Hovedpine.
Almindelige (1-10%) Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning.
Angioødem, Ansigtsødem, Urticaria.
Artralgi, Rygsmerter.
Bronkospasme, Dyspnø, Hoste, Nasal tilstopning, Nysen.
Conjunctivitis, Øjenkløe.
Erytem, Hudkløe, Hududslæt, Rødme.
Paræstesier.
Svimmelhed, Træthed.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Ikke kendt Anafylaktisk reaktion.
Hypotension.

Atopisk dermatitis kan forværres under behandlingen.  

Interaktioner

  • Samtidig behandling med ACE-hæmmere øger risikoen for anafylaktisk reaktion, og kombinationen bør undgås.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
  • Priktest med SQ-standardiserede allergenekstrakter (Soluprick®) kan gennemføres, men bør ligesom med andre allergener udskydes til efter graviditeten, medmindre resultatet er af afgørende betydning for kvindens helbred.
  • Intrakutantest og provokationstest bør ikke anvendes under graviditet pga. risiko for anafylaksi.
  • Allergen immunterapi vedligeholdelsesbehandling kan fortsættes ved ukompliceret forløb. Behandling bør ikke opstartes, og behandling i titreringsfasen bør afbrydes.
    Se endvidere Allergen immunterapi (Allergener).
Referencer: 3711, 4404, 4405

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se kapitel 5 i Transfusionsmedicinske Standarder.

Soluprick®: Må tappes. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

Soluprick® SQ 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC).
  • Efter åbning: Holdbar i 6 måneder.

  

Alutard® SQ 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) i original emballage.
  • Må ikke fryses.
  • Efter åbning: Holdbar i 6 måneder.

  

Aquagen® SQ 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) i original emballage.
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig injektionsvæske:
    • 100.000 SQ-U/ml: Holdbar i 6 måneder.
    • 10.000 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml og 100 SQ-U/ml: Holdbar 14 dage.
    • 10 SQ-U/ml: Holdbar 1 dag.

Indholdsstoffer

Allergenerinjektionsvæske, susp.  Initialsætinjektionsvæske, susp.  100.000 sq-u/mlpulver og solvens til injektionsvæske, opl.  450.000 sq-u/htglopløsning til priktest  (10+100+300) mikrog.

Hjælpestoffer

Konservering:
Phenol : injektionsvæske, susp. Initialsæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ) , opløsning til priktest (10+100+300) mikrog. (Soluprick SQ)
Andre:
Aluminiumhydroxid : injektionsvæske, susp. Initialsæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ)
Dinatriumphosphat : opløsning til priktest (10+100+300) mikrog. (Soluprick SQ)
Glycerol : opløsning til priktest (10+100+300) mikrog. (Soluprick SQ)
Mannitol : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 450.000 sq-u/htgl (Aquagen SQ)
Natriumchlorid : injektionsvæske, susp. Initialsæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ) , opløsning til priktest (10+100+300) mikrog. (Soluprick SQ)
Natriumdihydrogenphosphat : opløsning til priktest (10+100+300) mikrog. (Soluprick SQ)
Natriumhydrogencarbonat : injektionsvæske, susp. Initialsæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ)
Sterilt vand : injektionsvæske, susp. Initialsæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ) , opløsning til priktest (10+100+300) mikrog. (Soluprick SQ)

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, susp. Initialsæt  Alutard SQ  027680
4 htgl. a 5 ml
3.360,20
(B) injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml  Alutard SQ  028878
1 htgl. a 5 ml
2.908,50
(B) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 450.000 sq-u/htgl  Aquagen SQ  029751
1 htgl. + 1 htgl. alk diluent
1.063,15
(B) opløsning til priktest (10+100+300) mikrog.  Soluprick SQ  040168
3 x 2 ml
2.341,30

Referencer

3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)


4405. Oykhman P, Kim HL, Ellis AK. Allergen immunotherapy in pregnancy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26561490 (Lokaliseret 18. marts 2019)


4404. Shaikh WA, Shaikh SW. A prospective study on the safety of sublingual immunotherapy in pregnancy. Allergy. 2012; 67:741-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22486626 (Lokaliseret 18. marts 2019)

 
 

Revisionsdato

08.05.2019. Priserne er dog gældende pr. mandag den 1. juni 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...