ALK 801 Bigift

Alk (801) Bigift
V01AA07, V04CL
 
 

Allergenekstrakt til diagnostik og allergen immunterapi. 

Anvendelsesområder

Diagnostik og behandling af IgE-medieret allergi. 

Dispenseringsform

Soluprick® SQ, opløsning til priktest, sæt a 3 flasker med standardiseret ekstrakt i stigende styrke: 10, 100 og 300 mikrogram/ml. 

Aquagen® SQ, injektionssubstans, opløsning. 1 hætteglas indeholder 450.000 SQ-U svarende til 100.000 SQ-U/ml efter opløsning i medflg. solvens (Alk-diluent). 

Alutard® SQ, injektionsvæske, suspension, behandlingssæt til opdoseringsfasen a 4 hætteglas med allergenekstrakt (bundet til aluminiumhydroxid) i stigende styrke: 100, 1.000, 10.000 og 100.000 SQ-U/ml. 

Alutard® SQ, injektionsvæske, suspension til vedligeholdelsesfasen med allergenekstrakt (bundet til aluminiumhydroxid) i styrken 100.000 SQ-U/ml. 

Doseringsforslag

Der henvises til produktresuméet. 

Kontraindikationer

Alutard® og Aquagen® til behandling: 

  • Immunkomplekssygdomme
  • Immundefektsygdomme
  • Maligne sygdomme
  • Nyreinsufficiens
  • Svær kronisk astma (FEV1 vedvarende under 70% af forventet værdi efter adækvat medicinsk behandling). 
  • Ved behandling med β-blokkere samt ved svær koronarsygdom skal man være opmærksom på, at dette kan vanskeliggøre behandling af anafylaksi med adrenalin.
  • Samtidig behandling med ACE-hæmmere øger risikoen for anafylaktisk reaktion, og kombinationen bør undgås.

Forsigtighedsregler

  • Hos patienter med forhøjet baseline S-tryptase-niveau og/eller mastocytose kan risikoen for systemiske allergiske stikreaktioner og graden af disse være forøget. Sådanne patienter kan risikere mindre langvarig effekt af allergen immunterapi.

Bivirkninger

Soluprick®: Meget hyppigt kortvarige reaktioner og kløe på påføringsstedet. Sjældent systemiske allergiske reaktioner, fx urticaria, astma og angioødem. Meget sjældent anafylaktisk reaktion. 

 

Aquagen® og Alutard®: Se nedenstående tabel: 

Meget almindelige (> 10%) Hovedpine.
Almindelige (1-10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning.
Bronkospasme, Dyspnø, Hoste, Nasal tilstopning, Nysen.
Artralgi, Rygsmerter.
Paræstesier, Svimmelhed.
Ansigtsødem, Erytem, Hudkløe, Hududslæt, Rødme, Urticaria.
Angioødem.
Conjunctivitis, Øjenkløe.
Ikke kendt Hypotension.
Anafylaktisk reaktion.

Atopisk dermatitis kan forværres under behandlingen.  

Interaktioner

  • Samtidig behandling med ACE-hæmmere øger risikoen for anafylaktisk reaktion, og kombinationen bør undgås.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
  • Priktest med SQ-standardiserede inhalationsallergener kan gennemføres, men bør ligesom med andre allergener sædvanligvis udskydes til efter graviditeten, medmindre resultatet er af afgørende betydning for kvindens helbred.
  • Intrakutantest bør ikke anvendes under graviditet pga. risiko for anafylaksi.
  • Vedligeholdelsesbehandling kan fortsættes. Behandling bør ikke opstartes, og behandling i titreringsfasen bør afbrydes. Se endvidere Allergen immunterapi (Allergener).

Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se Transfusionsmedicinske Standarder, kapitel 15 (www.tms-online.dk).

Soluprick®: Må tappes. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

Soluprick® SQ 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC).
  • Efter åbning: Holdbar i 6 måneder.

  

Alutard® SQ 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) i original emballage.
  • Må ikke fryses.
  • Efter åbning: Holdbar i 6 måneder.

  

Aquagen® SQ 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) i original emballage.
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig injektionsvæske:
    • 100.000 SQ-U/ml: Holdbar i 6 måneder.
    • 10.000 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml og 100 SQ-U/ml: Holdbar 14 dage.
    • 10 SQ-U/ml: Holdbar 1 dag.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:
Phenol : injektionsvæske, susp. Initialsæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ) , opløsning til priktest (10+100+300) mikrog. (Soluprick SQ)
Andre:
Aluminiumhydroxid : injektionsvæske, susp. Initialsæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ)
Dinatriumphosphat : opløsning til priktest (10+100+300) mikrog. (Soluprick SQ)
Glycerol : opløsning til priktest (10+100+300) mikrog. (Soluprick SQ)
Mannitol : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 450.000 sq-u/htgl (Aquagen SQ)
Natriumchlorid : injektionsvæske, susp. Initialsæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ) , opløsning til priktest (10+100+300) mikrog. (Soluprick SQ)
Natriumdihydrogenphosphat : opløsning til priktest (10+100+300) mikrog. (Soluprick SQ)
Natriumhydrogencarbonat : injektionsvæske, susp. Initialsæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ)
Sterilt vand : injektionsvæske, susp. Initialsæt (Alutard SQ) , injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml (Alutard SQ) , opløsning til priktest (10+100+300) mikrog. (Soluprick SQ)

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, susp. Initialsæt  Alutard SQ  027680
4 htgl. a 5 ml
3.376,95
(B) injektionsvæske, susp. 100.000 sq-u/ml  Alutard SQ  028878
1 htgl. a 5 ml
2.923,15
(B) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 450.000 sq-u/htgl  Aquagen SQ  029751
1 htgl. + 1 htgl. alk diluent
1.069,25
(B) opløsning til priktest (10+100+300) mikrog.  Soluprick SQ  040168
3 x 2 ml
2.141,00
 
 

Revisionsdato

2018-07-12. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...