Yderligere information
Anvendelsesområder
Midler mod alkoholmisbrug og -afhængighed
Midler til behandling af opioidafhængighed
Andre anvendelsesområder
Midler mod kolestatisk hudkløe
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Opioidantagonist uden agonistiske opioide virkninger.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Supplerende terapi til vedligeholdelse af stoffrihed hos afvænnede, tidligere opioidafhængige patienter.
- Modvirker trangen til alkohol ved alkoholafhængighed.
- Anvendes kun i kombination med psykosocialbehandling.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg (delekærv) naltrexonhydrochlorid.
Doseringsforslag
Supplerende terapi til vedligeholdelse af stoffrihed
Efter mindst 7 dages opioidstoffrihed 25 mg første dag, derefter 50 mg dgl.
Supplerende terapi mod alkoholisme
50 mg dgl.
Bemærk:
- Må kun gives til opioidtolerante patienter, der er ophørt med indtagelse af opioider, da svære abstinenssymptomer ellers kan udløses. Patientens oplysninger kan verificeres med en test - se Forsigtighedsregler.
- Bør ikke anvendes til patienter under 18 år.
Kontraindikationer
- Opioidafhængige, der ikke er afgiftet eller har akutte abstinenssymptomer.
- Samtidig brug af opioider (herunder ved positiv urintest for opioider).
- Akut hepatitis.
- Stærkt nedsat lever- eller nyrefunktion.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved nedsat lever- eller nyrefunktion. Der bør foretages leverenzymkontrol før og under behandlingen.
- Fravær af opioider kan evt. verificeres med en urintest for opioider eller en provokationstest med naloxon før naltrexonbehandlingen startes.
- Patienten bør advares om, at forsøg på at omgå naltrexons blokerende virkning ved indtag af opioider kan resultere i akut opioidforgiftning, som kan være livstruende.
- Patienten bør bære et kort på sig, der anfører, at vedkommende er i naltrexonbehandling.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Kraftesløshed.
Abdominalsmerter, Kvalme, Opkastning. Artralgi, Myalgi. Hovedpine, Nervøsitet, Rastløshed, Søvnforstyrrelser. |
| Almindelige (1-10%) | Kulderystelser, Nedsat appetit, Træthed, Tørst, Øget energi.
Diarré, Obstipation. Rhinitis. Brystsmerter. Angst, Depression, Humørforstyrrelser, Irritabilitet, Suicidaladfærd, Svimmelhed. Hududslæt, Øget svedtendens. Ejakulationsforstyrrelser, Impotens, Urinretention. Tåreflåd. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Leverpåvirkning.
Hallucinationer, Talebesvær. |
- Der er rapporteret tilfælde af abnorm leverfunktion ved doser på 150 mg eller mere.
- Et tilfælde af idiopatisk trombocytopeni er rapporteret.
- Bivirkningerne er som regel abstinenssymptomer efter tidligere opioidindtagelse.
Interaktioner
- Effekten af opioider kan mindskes eller udeblive.
- Indgift af store doser opioider med lang halveringstid (fx methadon) eller i depotformulering til personer i naltrexonbehandling kan medføre respirationsdepression og livstruende opioidforgiftning, når blokaden ophører.
- Ingen interaktion med alkohol.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere Midler mod alkoholmisbrug og -afhængighed.
Se endvidere Midler mod alkoholmisbrug og -afhængighed.
Se endvidere
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Donors tappeegnethed afhænger af indikation.
Farmakodynamik
Blokerer effekten af opioider ved kompetitivt at binde sig til opioidreceptorerne. Naltrexon fortrænger tilstedeværende opioidagonister og forhindrer efterfølgende administreret opioid i at virke.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Biotilgængelighed 5-40% på grund af betydelig førstepassage- metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 1 time.
- Metaboliseres i leveren til bl.a. 6-β-naltrexol, som har en meget beskeden klinisk effekt.
- Plasmahalveringstiden for naltrexon er ca. 4 timer og for 6-β-naltrexol ca. 13 timer.
- Mindre end 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Virkningen kan vare i flere dage.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- Behandlingen er en del af et omfattende behandlingsprogram mod alkoholisme for at reducere risikoen for tilbagefald og som støttebehandling ved afholdenhed.
Behandlingsprogrammet skal kort beskrives i ansøgningen.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 132295 |
28 stk. (blister)
|
236,25 | 8,44 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 50 mg |
|---|
|
Adepend Orpha-Devel, Naltrexon, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
|
Naltrexon "Accord" Accord, Naltrexon, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
|
Naltrexone "POA Pharma" POA, Naltrexon, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Beige |
| Mål i mm: | 5,1 x 13,3 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
