Naltrexon "AOP"

Læs mere. 

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg (delekærv) naltrexonhydrochlorid. 

Supplerende terapi til vedligeholdelse af stoffrihed 

Efter mindst 7 dages opioidstoffrihed 25 mg første dag, derefter 50 mg dgl. 

Supplerende terapi mod alkoholisme 

50 mg dgl. 

Bemærk: 

• Må kun gives til opioidtolerante patienter, der er ophørt med indtagelse af opioider, da svære abstinenssymptomer ellers kan udløses. Patientens oplysninger kan verificeres med en test - se Forsigtighedsregler.
• Bør ikke anvendes til patienter under 18 år.

• Forsigtighed tilrådes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

• Opioidafhængige, der ikke er afgiftet eller har akutte abstinenssymptomer.
• Samtidig brug af opioider (herunder ved positiv urintest for opioider).
• Akut hepatitis.

• Der bør foretages leverenzymkontrol før og under behandlingen.
• Fravær af opioider kan evt. verificeres med en urintest for opioider eller en provokationstest med naloxon før naltrexonbehandlingen startes.
• Patienten bør advares om, at forsøg på at omgå naltrexons blokerende virkning ved indtag af opioider kan resultere i akut opioidforgiftning, som kan være livstruende.
• Patienten bør bære et kort på sig, der anfører, at vedkommende er i naltrexonbehandling.

• Effekten af opioider  kan mindskes eller udeblive.
• Indgift af store doser opioider med lang halveringstid (fx methadon) eller i depotformulering til personer i naltrexonbehandling kan medføre respirationsdepression og livstruende opioidforgiftning, når blokaden ophører.
• Ingen interaktion med alkohol.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Midler mod alkoholmisbrug og -afhængighed.  

Se endvidere Klassifikation - graviditet. 

Blokerer effekten af opioider ved kompetitivt at binde sig til opioidreceptorerne. Naltrexon fortrænger tilstedeværende opioidagonister og forhindrer efterfølgende administreret opioid i at virke. 

Virkningen kan vare i flere dage.  

• Biotilgængelighed 5-40% pga. betydelig first pass-metabolisme i leveren.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
• Metaboliseres i leveren bl.a. til den aktive metabolit 6-β-naltrexol.
• Plasmahalveringstid ca. 4 timer (naltrexon) og ca. 13 timer (6-β-naltrexol).
• < 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Klausuleret tilskud ved: 

• Supplement til samtalebehandling hos alkoholafhængige.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde: 

• Behandlingen er en del af et omfattende behandlingsprogram mod alkoholisme for at reducere risikoen for tilbagefald og som støttebehandling ved afholdenhed.

Behandlingsprogrammet skal kort beskrives i ansøgningen.