Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Middel til tromboseprofylakse.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
I kombination med acetylsalicylsyre (ASA) til forebyggelse af aterotrombotiske komplikationer hos patienter med akut koronart syndrom, som gennemgår primær eller forsinket perkutan koronar intervention (PCI).
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg eller 10 mg prasugrel (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne
Initialt 60 mg som stabiliseringsdosis.
Vedligeholdelsesdosis. 10 mg 1 gang dgl.
- Legemsvægt < 60 kg. 5 mg 1 gang dgl.
- Alder > 75 år. 5 mg 1 gang dgl.
Behandlingen bør kombineres med 75 mg ASA dgl.
Bemærk
- Tabletterne skal synkes hele. Må ikke knuses.
- Kan tages med eller uden mad.
- Muligvis kan initial dosis under faste give den hurtigst indsættende virkning.
- Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.
Kontraindikationer
- Stærkt nedsat leverfunktion
- Aktiv patologisk blødning
- Tidligere apopleksi eller transitorisk iskæmisk attak (TIA).
Forsigtighedsregler
- Behandling af patienter med øget risiko for blødning bør kun overvejes, når fordelen ved forebyggelse af iskæmiske tilfælde vurderes at opveje risikoen for alvorlige blødninger, det gælder især ved:
- alder ≥ 75 år
- blødningstendens (fx nyligt traume, nylig kirurgi, nylig eller tilbagevendende gastro-intestinal blødning eller aktiv mavesårssygdom, trombocytopeni)
- legemsvægt < 60 kg
- samtidig administration af lægemidler, som kan øge blødningsrisikoen, herunder orale antikoagulantia, clopidogrel, NSAID og fibrinolytika.
- Allergi over for et andet thienopyridin, fx clopidogrel, da der er rapporteret tilfælde af krydsallergi.
- Indtagelse bør seponeres mindst 7 dage før planlagt større operation.
- Begrænset erfaring vedr. nedsat nyre- og leverfunktion.
Typiske alvorlige fejl
| Fejltype | Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|---|
| Ordinationsfejl | Manglende reordination/-administration/monitorering efter behandlingspause med trombocythæmmer. | Trombe med lammelser. |
| Ordinationsfejl | Overset bivirkning. Behandling fortsættes trods kraftig blødning fra tarm. | Indlæggelse. |
| Ordinationsfejl | Overset forsigtighed/kontraindikation. Behandling gives på trods af, at patienten har øget risiko for blødning (under fx visse operationer og biopsier). | Indlæggelse. Gastrointestinal blødning. |
| Administrations-/ dispenseringsfejl | Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Blodtransfusion på grund af ukontrolleret blødning. |
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Anæmi, Blødningstendens.
Hududslæt, Purpura. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Allergiske reaktioner, Angioødem. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Trombocytopeni. |
Med ukendt frekvens er set trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP).
Interaktioner
Øget risiko for blødning ved samtidig administration af andre antitrombotiske midler eller non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID).
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Hæmmer trombocytaktivering og -aggregation ved irreversibel binding af dets aktive metabolit til P2Y12-klassen af ADP-receptorer på trombocytter.
Farmakokinetik
- Prasugrel er en prodrug, der i tarmen hydrolyseres til thiolacton, som derefter via CYP3A4 og CYP2B6 hurtigt omdannes til den aktive metabolit.
- Ca. 68% af prasugreldosis udskilles som inaktive metabolitter gennem nyrerne og 27% med fæces.
- Trombocythæmning opnås ca 1 time efter oral indtagelse.
- Den aktive metabolit har en eliminationshalveringstid på omkring 7,4 timer.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg | 199454 |
28 stk. (blister)
|
649,65 | 46,40 |
|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg | 495270 |
28 stk. (blister) (Paranova)
|
648,15 | 46,30 |
|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 036261 |
28 stk. (blister)
|
649,65 | 23,20 |
|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 441481 |
28 stk. (blister) (Orifarm)
|
485,00 | 17,32 |
|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 491966 |
28 stk. (blister) (Paranova)
|
649,50 | 23,20 |
|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 492701 |
28 stk. (blister) (Haemato Pha
|
505,90 | 18,07 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
5 MG, 4760
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 4,6 x 9,8 |
Filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Præg: |
4759, 10 MG
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 5,1 x 10,9 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
