Fostimon Set

G03GA04
 
 

Højt oprenset gonadotropinpræparat med follikelstimulerende (FSH)-aktivitet

Anvendelsesområder

  • Infertilitet på grund af anovulation hos kvinder, som ikke har responderet på behandling med clomifen.
  • Kontrolleret ovariel stimulation hos infertile kvinder.

Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 75 IE eller 150 IE urofollitropin (FSH). 

Doseringsforslag

Kvinder med anovulatorisk infertilitet, hvor clomifen ikke har givet ovulation 

  • Initialt 75 IE s.c. dgl. i mindst 7 dage.
  • Derefter kan dosis øges med 37,5 IE hver 7. dag, højst 225 IE dgl.
  • Behandlingen påbegyndes inden for de første 7 dage efter en menstruationsblødning, der er udløst af gestagen eller p-piller.
  • Hvis der ikke opnås tilstrækkeligt respons efter 4 ugers behandling, bør pågældende behandlingscyklus afbrydes.
  • Behandlingen skal følges med hyppig transvaginal ultralydscanning, indtil en moden follikel er udviklet.
  • Derefter udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin, som har LH-effekt, og der foretages så insemination eller "timed intercourse" 36-38 timer efter udløsningen af ovulationen.
  • Hvis der er modnet mere end 2-3 follikler, gives ikke hCG på grund af risiko for flerfold graviditet.

  

Kontrolleret ovariel stimulation hos infertile kvinder 

  • Behandling med henblik på in vitro-fertilisering påbegyndes ca. 2 uger efter nedregulering med GnRH-agonist eller fra 2.-3. cyklusdag, hvis der ikke indgår nedregulering med GnRH-agonist i regimet.
  • Dosis bør afpasses individuelt baseret på alder, antallet af antrale follikler, AMH og basal FSH.
  • Under stimulationen afpasses dosis afhængigt af klinisk respons, dog højst 450 IE/dag.
  • Behandlingen fortsættes, til adækvat follikeludvikling er opnået, dog sædvanligvis højst 12 dage.
  • Når optimalt respons er opnået, udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin.

  

Bemærk: Injektionsvæsken skal gives subkutant. 

Kontraindikationer

  • Hypofyseinsufficiens som følge af tumor
  • Tilstande, hvor østrogenpåvirkning er kontraindiceret, fx cancer mammae og cancer corporis uteri
  • Gynækologisk blødning af ukendt årsag.

Forsigtighedsregler

  • Ved behandling med FSH er der betydelig risiko for at fremkalde et overstimulationssyndrom.
    Dette gælder primært behandling ved in vitro-fertilisering - og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom.
  • Det første symptom på en ovariel hyperstimulering, som opstår nogle dage efter indgift af hCG, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
  • Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Hovedpine.
Almindelige (1-10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Kvalme, Meteorisme, Obstipation.
Brystspænding.
Ovarie-hyperstimulationssyndrom, Udflåd, Vaginalblødning.

Graviditet

Ikke relevant.

Se endvidere

Amning

Ikke relevant.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

Den aktive substans er fuldstændig renset follikelstimulerende hormon (FSH), udvundet af humant menopause gonadotropin (HMG). Den primære virkning af en FSH-injektion er udvikling af og modning af De Graaf follikler. 

Farmakokinetik

Ved gentagen subkutan indgift nås steady state-plasmakoncentration efter 4-5 dage. Plasmahalveringstid ca. 30 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

  • Pulveret i et hætteglas opløses i solvens i medfølgende forfyldt sprøjte, idet al solvens overføres til hætteglasset.
  • Pulveret opløses under let vipning af hætteglasset, så skumdannelse undgås.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

  

Forligelighed 

Må ikke blandes med andre farmaka. 

  

Holdbarhed 

Brugsfærdig injektionsvæske skal anvendes umiddelbart. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(NBS)(Gyn.obstr.) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 75 IE/ml  (Fostimon Set)  144671
1 sæt
184,90 184,90
(NBS)(Gyn.obstr.) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 75 IE/ml 497686
10 sæt
1.686,25 168,63
(NBS)(Gyn.obstr.) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 150 IE/ml  (Fostimon Set)  485376
1 sæt
351,70 175,85
(NBS)(Gyn.obstr.) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 150 IE/ml 420579
10 sæt
3.354,45 167,72
 
 

Revisionsdato

2016-10-10. Priserne er dog gældende pr. mandag den 14. august 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...