Salvacyl

Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension i hætteglas. 1 hætteglas indeholder 11,25 mg triptorelin (som embonat). 

Voksne. 11,25 mg i.m. hver 12. uge. Behandlingseffekten bør kontrolleres klinisk og evt. ved kontrol af serum-testosteron. 

• Alvorlig osteoporose.
• Overfølsomhed over for GnRH-analoger.

• Initialt medfører triptorelin en forbigående stigning i serumkoncentrationen af testosteron og efter afbrydelse af behandlingen kan ses øget følsomhed for testosteron og dermed stærkt forhøjet seksualdrift.
• I indledningsfasen og ved afbrydelse af behandlingen bør patienten derfor følges tæt.
• Der bør foretages regelmæssig klinisk vurdering af behandlingens virkning fx hver 3. måned før injektion af triptorelin.
• For at forebygge behandlingsrelateret knogletab anbefales livsstilsændringer, der omfatter rygestop, moderat alkoholforbrug og regelmæssig motion med vægtbelastning. Desuden bør kosten indeholde tilstrækkelige mængder calcium og D-vitamin.
• Patienter med kendt depression bør overvåges nøje under behandlingen.
• Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med triptorelin påbegyndes.
• Der bør udvises forsigtighed hos patienter i antikoagulationsbehandling, da der kan være risiko for hæmatomer ved injektionsstedet.
• Patienter under androgen deprivationsbehandling kan opleve metaboliske ændringer (fx glukoseintolerans).

Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika skal vurderes nøje.  

Anvendelse af triptorelin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende (gælder kun mænd). 

• Triptorelin er en GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon.
• Initialt ses forbigående stigning af gonadotropinsekretionen (LH og FSH) samt testosteron.
• Fortsat administration fører dog hos mænd til et fald i LH- og FSH-sekretionen og hæmning af steroidproduktionen i testis.
• 2-4 uger efter behandlingens start opnås en reduktion i serumkoncentrationen af testosteron til det niveau, der normalt ses efter kirurgisk kastration. Dette resulterer i atrofi af kønsorganerne. Disse virkninger er generelt reversible ved seponering af lægemidlet.

• Depotpræparat.
• Efter intramuskulær injektion absorberes triptorelin jævnt over en periode på ca. 3 måneder.
• Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
• Udskilles gennem leveren og nyrerne.

Egenskaber 

• pH efter opslæmning 5,5- 7,5.

Håndtering 

• Pulveret i et hætteglas opslæmmes i medfølgende solvens.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart.