Salvacyl

Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension i hætteglas. 1 hætteglas indeholder 11,25 mg triptorelin (som embonat). 

Voksne. 11,25 mg i.m. hver 12. uge. Behandlingseffekten bør kontrolleres klinisk og evt. ved kontrol af serum-testosteron. 

• Alvorlig osteoporose.
• Overfølsomhed over for GnRH-analoger.

• Initialt medfører triptorelin en forbigående stigning i serumkoncentrationen af testosteron og efter afbrydelse af behandlingen kan ses øget følsomhed for testosteron og dermed stærkt forhøjet seksualdrift.
• I indledningsfasen og ved afbrydelse af behandlingen bør patienten derfor følges tæt.
• Der bør foretages regelmæssig klinisk vurdering af behandlingens virkning fx hver 3. måned før injektion af triptorelin.
• For at forebygge behandlingsrelateret knogletab anbefales livsstilsændringer, der omfatter rygestop, moderat alkoholforbrug og regelmæssig motion med vægtbelastning. Desuden bør kosten indeholde tilstrækkelige mængder calcium og D-vitamin.
• Patienter med kendt depression bør overvåges nøje under behandlingen.
• Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med triptorelin påbegyndes.
• Der bør udvises forsigtighed hos patienter i antikoagulationsbehandling, da der kan være risiko for hæmatomer ved injektionsstedet.
• Patienter under androgen deprivationsbehandling kan opleve metaboliske ændringer (fx glukoseintolerans).

Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika skal vurderes nøje.  

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet. 

Ikke-hormonel prævention bør benyttes under den første måned af behandlingen, da ægløsning kan blive udløst af den initiale frigivelse af gonadotropiner. Prævention bør også benyttes fra 4 uger efter den sidste injektion, indtil menstruation er vendt tilbage, eller indtil anden svangerskabsforebyggende metode er etableret. 

Anvendelse af triptorelin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende (gælder kun mænd). 

• GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon.
• Initialt ses forbigående stigning af gonadotropinsekretionen (LH og FSH) samt testosteron. Fortsat administration fører dog hos mænd til et fald i LH- og FSH-sekretionen og hæmning af steroidproduktionen i testis.
• 2-4 uger efter behandlingens start opnås en reduktion i serumkoncentrationen af testosteron til det niveau, der normalt ses efter kirurgisk kastration. Dette resulterer i atrofi af kønsorganerne. Disse virkninger er generelt reversible ved seponering.

• Depotpræparat (mikrogranulat).
• Absorberes kontinuert over ca. 12 uger efter i.m. injektion.
• Udskilles gennem leveren og nyrerne.

Egenskaber 

• pH efter opslæmning 5,5- 7,5.

Håndtering 

• Pulveret i et hætteglas opslæmmes i medfølgende solvens.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart.