Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Reversibel reduktion af testosteron til kastrationsniveau for at nedsætte seksualdriften hos voksne mænd med svære seksuelle afvigelser.
- Triptorelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af speciallæger i psykiatri.
- Behandlingen bør gives i kombination med psykoterapi med henblik på at nedsætte seksuelt afvigende adfærd.
Dispenseringsform

Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension i hætteglas. 1 hætteglas indeholder 11,25 mg triptorelin (som embonat).
Doseringsforslag

Voksne. 11,25 mg i.m. hver 12. uge. Behandlingseffekten bør kontrolleres klinisk og evt. ved kontrol af serum-testosteron.
Kontraindikationer

- Alvorlig osteoporose.
- Overfølsomhed over for GnRH-analoger.
Forsigtighedsregler

- Initialt medfører triptorelin en forbigående stigning i serumkoncentrationen af testosteron og efter afbrydelse af behandlingen kan ses øget følsomhed for testosteron og dermed stærkt forhøjet seksualdrift.
- I indledningsfasen og ved afbrydelse af behandlingen bør patienten derfor følges tæt.
- Der bør foretages regelmæssig klinisk vurdering af behandlingens virkning fx hver 3. måned før injektion af triptorelin.
- For at forebygge behandlingsrelateret knogletab anbefales livsstilsændringer, der omfatter rygestop, moderat alkoholforbrug og regelmæssig motion med vægtbelastning. Desuden bør kosten indeholde tilstrækkelige mængder calcium og D-vitamin.
- Patienter med kendt depression bør overvåges nøje under behandlingen.
- Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med triptorelin påbegyndes.
- Der bør udvises forsigtighed hos patienter i antikoagulationsbehandling, da der kan være risiko for hæmatomer ved injektionsstedet.
- Patienter under androgen deprivationsbehandling kan opleve metaboliske ændringer (fx glukoseintolerans).
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Kraftesløshed.
Hedeture. Rygsmerter. Paræstesier. Øget svedtendens. Nedsat libido. |
Almindelige (1-10%) | Træthed, Ubehag på indstiksstedet, Vægtøgning.
Kvalme, Mundtørhed. Ødemer. Bækkensmerter, Smerter i ekstremiteter. Depression, Hovedpine, Humørforstyrrelser, Svimmelhed. Hypersensitivitet. Impotens. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Smerter.
Abdominalsmerter, Leverpåvirkning. Dyspnø, Hypertension. Trombocytose. Gynækomasti, Hyperlipidæmi. Artralgi, Artritis. Letargi, Somnolens, Tremor. Alopeci. Testikelatrofi. Tinnitus. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Hypotension.
Diabetes mellitus. Ledstivhed. Eufori, Hukommelsesbesvær, Konfusion. Purpura. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion. Synsforstyrrelser. |
Ikke kendt | Forlænget QT-interval, Kredsløbskollaps.
Knoglesmerter. Angst. Angioødem. Inkontinens. |
Interaktioner

Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika skal vurderes nøje.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af triptorelin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende (gælder kun mænd).
Farmakodynamik

- GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon.
- Initialt ses forbigående stigning af gonadotropinsekretionen (LH og FSH) samt testosteron. Fortsat administration fører dog hos mænd til et fald i LH- og FSH-sekretionen og hæmning af steroidproduktionen i testis.
- 2-4 uger efter behandlingens start opnås en reduktion i serumkoncentrationen af testosteron til det niveau, der normalt ses efter kirurgisk kastration. Dette resulterer i atrofi af kønsorganerne. Disse virkninger er generelt reversible ved seponering.
Farmakokinetik

- Depotpræparat (mikrogranulat).
- Absorberes kontinuert over ca. 12 uger efter i.m. injektion.
- Udskilles gennem leveren og nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- pH efter opslæmning 5,5- 7,5.
Håndtering
- Pulveret i et hætteglas opslæmmes i medfølgende solvens.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(A) | pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 11,25 mg | 043864 |
1 sæt
|
4.634,25 | 55,20 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)

