Zypadhera®

N05AH03
 
 
2. generations depotantipsykotikum med nogen sedativ effekt. Dibenzodiazepinderivat. Se endvidere tabel 2 i Klassifikation af antipsykotika.

Anvendelsesområder

Vedligeholdelsesbehandling af skizofreni

Dispenseringsform

Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension. 1 hætteglas indeholder olanzapinpamoatmonohydrat svarende til 210 mg, 300 mg eller 405 mg olanzapin. 

Doseringsforslag

Bør som andre antipsykotika doseres individuelt. Gives som dyb i.m. gluteal injektion. 

 

Voksne. Efter stabilisering på oralt olanzapin kan skiftes til depotbehandling med olanzapin (som olanzapinpamoatmonohydrat) efter følgende skema: 

 

Oral dosis af  

olanzapin  

Initial dosis af olanzapin som olanzapinpamoatmonohydrat  

Vedligeholdelsesdosis af olanzapin som olanzapinpamoatmonohydrat efter 2 måneder  

10 mg pr. dag 

210 mg hver 2. uge eller 405 mg hver 4. uge 

150 mg hver 2. uge eller 300 mg hver 4. uge 

15 mg pr. dag 

300 mg hver 2. uge 

210 mg hver 2. uge eller 405 mg hver 4. uge 

20 mg pr. dag 

300 mg hver 2. uge 

300 mg hver 2. uge 


Bemærk: Behandling af unge under 18 år og ældre over 75 år frarådes pga. manglende erfaring. Kun begrænset erfaring med ældre over 65 år, hvor lavere initialdosis kan overvejes. 

Kontraindikationer

Risiko for snævervinklet glaukom.

Forsigtighedsregler

  • Pga. risiko for postinjektionssyndrom (se bivirkninger) bør patienten observeres for tegn på overdosering i mindst 3 timer efter hver injektion. Det skal sikres, at patienten ikke udviser tegn på postinjektionssyndrom, før behandlingsstedet forlades. Den resterende del af dagen skal patienten være opmærksom på overdoseringstegn og bør ikke køre bil eller betjene maskiner. Et patientkort med en beskrivelse af postinjektionssyndrom udleveres til alle patienter.
  • Hos ældre med demens er der set en højere frekvens af cerebrovaskulære hændelser.
  • QTc-forlængelse er forekommet. Forsigtighed ved faktorer, der kan disponere til forlænget QTc-interval.
  • På grund af risiko for svær hyperglykæmi bør patienten løbende vurderes. Det gælder især patienter med diabetes eller diabetesdisposition. Faste- glucose og triglyserider bør bestemmes regelmæssigt i blodprøver, ligesom BMI og taljeomfang bør måles og følges.
  • Forsigtighed ved tidligere krampeanfald eller nedsat krampetærskel, nedsat leverfunktion og ved lavt leukocyt- og/eller neutrofiltal.
  • Venøs tromboemboli (VTE) kan ses ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE.
  • Prolaktinstigning kan ses ved brug af antipsykotika. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer. 

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Vægtøgning.
Ortostatisk hypotension.
Hyperprolaktinæmi.
Døsighed.
Almindelige (1-10%) Antikolinerge symptomer  (herunder obstipation og mundtørhed) *, Kraftesløshed, Temperaturstigning, Træthed, Ubehag på indstiksstedet, Øget appetit.
Forhøjede levertransaminaser*, Forhøjet basisk fosfatase, Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT.
Ødemer.
Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni.
Forhøjet serum-urat, Glucosuri, Hyperglykæmi, Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi.
Artralgi, Forhøjet plasma-kreatinkinase.
Akatisi, Dyskinesier, Parkinsonisme, Svimmelhed.
Hududslæt.
Erektil dysfunktion, Nedsat libido.
Ikke almindelige (0,1-1%) Bradykardi, Forlænget QT-interval, Tromboemboli  (herunder lungeemboli og dyb venetrombose).
Diabetes mellitus**, Forværring af diabetes**, Gynækomasti.
Dysartri, Dystoni  (herunder okulogyration), Hukommelsesbesvær, Kramper***, Tardive dyskinesier.
Alopeci, Fotosensibilitet.
Allergiske reaktioner.
Amenoré, Inkontinens, Urinretention, Vandladningsbesvær.
Sjældne (0,01-0,1%) Abstinenser, Hypotermi, Pludselig død.
Hepatitis, Pancreatitis.
Ventrikelflimren, Ventrikulær takykardi.
Trombocytopeni.
Rhabdomyolyse.
Malignt neuroleptikasyndrom.
Absces  (på indstiksstedet).
Priapisme.
Ikke kendt DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer.

* Oftest forbigående. 

** Ketoacidose, koma og død er forekommet. 

*** De fleste tilfælde er set ved kramper i anamnesen eller andre risikofaktorer for kramper. 

 

  • For en del bivirkninger har det ikke været muligt, at bestemme hyppigheden. Det gælder bl.a.: Rhabdomyolyse, pancreatitis, hepatitis, diabetes eller forværring af diabetes, hypotermi, allergiske reaktioner, kramper, dystoni, priapisme, pludselig død.
  • Der er forekommet postinjektionssyndrom med symptomer som ved overdosering - i de fleste tilfælde bl.a. bestående af sedation og/eller delirium. I alle tilfælde sås fuldstændig bedring inden for 24-72 timer. Syndromet ses i sjældne tilfælde (< 0,1% per injektion) inden for 1 time efter injektionen og i meget sjældne tilfælde (< 0,01% pr. injektion) efter 1-3 timer.
  • Ved behandling med antipsykotika kan ses malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger), der kræver omgående seponering og ofte indlæggelse på specialafdeling.
  • I sjældne tilfælde kan langtidsbehandling fremkalde irreversible neurologiske bivirkninger.
  • QTc-forlængelse, som er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød, kan ses ved behandling med antipsykotika, herunder olanzapin.

Interaktioner

  • Carbamazepin og rygning kan øge metaboliseringen af olanzapin gennem induktion af CYP1A2. Fluvoxamin øger plasmakoncentrationen af olanzapin via hæmning af CYP1A2.
  • Både tricykliske antidepressiva og flere antipsykotika metaboliseres via CYP2D6 (se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet). Ved samtidig behandling anbefales det generelt at justere dosis af begge lægemidler efter plasmakoncentrationerne.
  • Generel forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QTc-intervallet - bl.a. lithium, visse antiarytmika (fx sotalol), visse makrolider (fx erythromycin), visse antidepressiva (fx citalopram, escitalopram) og visse antipsykotika (fx quetiapin). Se endvidere Antiarytmika
    Kombination med en række af midlerne skal undgås, det gælder: Chlorprothixen, pimozid, moxifloxacin, amiodaron, droperidol, dronedaron og vandetanib.
  • Forstærker den sederende virkning af hypnotika, analgetika (herunder opioider), alkohol og antihistaminer.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: 

Der er data for knap 1100 eksponerede graviditeter, heraf størstedelen i første trimester, uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se Antipsykotisk behandling af gravide og ammende

Til FDA har der for perioden 1969-2008 været indberettet ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer fra i alt 69 nyfødte, hvor mødrene har været i behandling med antipsykotika under tredje trimester af graviditeten. Der har været beskrevet agitation, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, respirationsforstyrrelser eller spiseforstyrrelser i varierende sværhedsgrad og varighed. 

I de fleste tilfælde var der mange andre faktorer (præmaturitet, obstetriske og perinatale komplikationer, andre lægemidler med kendt risiko for abstinenssymptomer) involveret, og kausaliteten er dårligt belyst. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2%. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 måneders karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Forgiftning

Farmakodynamik

Binder sig, som andre antipsykotika, til dopamin-D2-receptorer i hjernen, hvilket antages, at være den primære årsag til den antipsykotiske effekt. Påvirker desuden en række andre receptorer i varierende grad.
Olanzapin er et 2. generations antipsykotikum med lavere risiko for ekstrapyramidale bivirkninger i forhold til 1. generations midler. Se Klassifikation af antipsykotika

Farmakokinetik

  • Efter en injektion frigives olanzapin kontinuerligt i mere end fire uger.
  • 8-12 uger efter injektionen mindskes frigivelsen.
  • Metaboliseres i leveren via CYP1A2 og CYP2D6.
  • Plasmahalveringstid ca. 30 dage.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH efter opslæmning ca. 5,6. 

  

Håndtering 

Tilberedning af depotinjektionsvæske 

  • Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens.
  • Omrystes omhyggeligt før injektion.
  • Se medfølgende brugsvejledning.

 

Holdbarhed 

Brugsfærdig depotinjektionsvæske er kemisk stabil i 24 timer, men bør anvendes umiddelbart. 

Indholdsstoffer

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved: 

  • Vedligeholdelsesbehandling, hvor oral behandling ikke kan gennemføres, og hvor billigere antipsykotisk 2. generations depotinjektionsvæske har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres.
  • Aktuelt/tidligere velbehandlede patienter, for hvem det efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens psykiske tilstand vil være uhensigtsmæssigt at behandle med eller skifte til billigere antipsykotisk depotinjektionsvæske.

  

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 210 mg 027976
1 sæt
2.517,25 119,87
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 210 mg 177963
1 sæt (2care4)
1.706,55 81,26
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 210 mg 379929
1 sæt (Europharma)
1.924,95 91,66
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 210 mg 401546
1 sæt (Orifarm)
1.697,00 80,81
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 210 mg 455041
1 sæt (Abacus)
1.705,55 81,22
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 210 mg 592563
1 sæt (Paranova)
1.761,60 83,89
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 300 mg 027988
1 sæt
3.588,35 119,61
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 300 mg 057354
1 sæt (Europharma)
3.557,90 118,60
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 300 mg 401797
1 sæt (2care4)
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 300 mg 427396
1 sæt (Abacus)
3.013,00 100,43
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 300 mg 445331
1 sæt (Orifarm)
3.569,00 118,97
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 300 mg 498129
1 sæt (Paranova)
3.012,75 100,43
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 405 mg 027999
1 sæt
4.675,70 115,45
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 405 mg 182036
1 sæt (2care4)
4.573,20 112,92
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 405 mg 451438
1 sæt (Paranova)
4.629,35 114,30
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 405 mg 509107
1 sæt (Europharma)
4.572,35 112,90
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 405 mg 512101
1 sæt (Abacus)
4.514,15 111,46
(NBS)(Psykiatri) pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. 405 mg 540478
1 sæt (Orifarm)
 
 

Revisionsdato

2017-03-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 17. juli 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...