Victoza®

A10BX07
 
 

Anvendelsesområder

Diabetes mellitus type 2

  • Som monoterapi
    • Når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås ved kostregulering, motion og vægttab, og når metformin er uhensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller intolerans.
  • I kombination med orale antidiabetika og/eller basal insulin
    • Når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med orale antidiabetika og/eller basal insulin alene sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 ml indeholder 6 mg liraglutid. 

Hver pen indeholder i alt 3 ml injektionsvæske. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Initialt 0,6 mg s.c. 1 gang dgl. i mindst 1 uge.
  • Derefter øges dosis til 1,2 mg s.c. 1 gang dgl.
  • Dosis kan evt. øges til 1,8 mg s.c. 1 gang dgl. efter yderligere mindst 1 uge. 

  

Bemærk: 

  • Begrænset erfaring vedr. ældre  > 75 år.
  • Erfaring savnes vedr. børn <  18 år.

Instruktioner

 

 

 

Kontraindikationer

  • Type-1 diabetes mellitus
  • Diabetisk ketoacidose.

Forsigtighedsregler

  • Til patienter i sulfonylurinstofbehandling kan dosis af sulfonylurinstof reduceres for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
  • Dehydrering i relation til bivirkninger fra mave-tarm-kanalen. Der bør tages forholdsregler for at undgå væskemangel.
  • På grund af manglende erfaring bør liraglutid ikke anvendes ved:
    • stærkt nedsat leverfunktion
    • stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min.)
    • diabetisk gastroparese
    • inflammatorisk tarmsygdom.
  • Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal liraglutid seponeres.
  • Akut pancreatitis i anamnesen.

Bivirkninger

Bivirkningerne er observeret i kliniske studier ved kombinationsbehandling med metformin og/eller sulfonylurinstof: 

Meget almindelige (> 10%) Diarré, Kvalme.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit, Reaktioner på indstiksstedet, Træthed.
Abdominalsmerter, Flatulens, Forhøjet plasma-lipase og -amylase, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Obstipation, Opkastning, Tandsmerter.
Nasopharyngitis, Øget hjertefrekvens.
Hypoglykæmi*.
Hovedpine, Svimmelhed.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dehydrering.
Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning.
Sjældne (0,01-0,1%) Tarmobstruktion.
Anafylaktisk reaktion.
Meget sjældne (< 0,01%) Pancreatitis.

*Der er ikke set alvorlig hypoglykæmi med liraglutid i monoterapi. 

  • I starten af behandlingen ses hyppigt forbigående gastro-intestinale gener, især hos patienter over 70 år og ved let til moderat nedsat nyrefunktion.
  • Ved kombination med basal insulin ses hypoglykæmi med lavere frekvens.
  • Udvikling af liraglutidantistoffer kan forekomme, men synes ikke at medføre nedsat virkning af liraglutid.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen humane data, men dyrestudier tyder på visse risici og anvendelse under graviditeten frarådes. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Farmakodynamik

  • Liraglutid stimulerer den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
  • Hæmmer glucagonsekretionen.
  • Forsinker ventrikeltømningen.
  • Nedsætter legemsvægt og kropsfedtmasse ved at påvirke appetitreguleringen.

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration nås 8-12 timer efter subkutan injektion.
  • Biotilgængelighed ca. 55 %.
  • Metaboliseres som andre store proteiner.
  • Plasmahalveringstid ca. 13 timer.
  • Virkningsvarighed 24 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 8,15. 

  

Holdbarhed 

  • Penne, som ikke er taget i brug:
    • Opbevares i køleskab (2-8°C).
    • Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
    • Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke anvendes.
  • Penne, som er i brug:
    • Kan opbevares højst 1 måned ved stuetemperatur (under 30°C) eller i køleskab (2-8°C).
    • Opbevar pennen med hætten påsat, for at beskytte mod lys.
  • Bemærk:
    Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar eller farvet.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med diabetes mellitus type 2:
 

  • der ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved behandling med metformin i kombination med andre antidiabetika med generelt tilskud

eller 

  • for hvem supplerende behandling med andre antidiabetika med generelt tilskud efter lægens samlede vurdering af patienten ikke anses for hensigtsmæssig.

  

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml 052838
2 stk.
1.040,00 34,67
(B) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml 071445
2 stk. (Paranova)
1.034,75 34,49
(B) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml 100378
2 stk. (Orifarm)
1.038,25 34,61
(B) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml 435653
3 stk. (Paranova)
1.549,95 34,44
(B) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml 592557
3 stk. (Orifarm)
1.548,50 34,41
(B) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml 597455
3 stk.
1.550,05 34,45
(B) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml 451425
5 stk. (Orifarm)
2.558,70 34,12
(B) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml 483901
5 stk. (Paranova)
2.565,00 34,20

Foto og identifikation

Injektionsvæske, opl. i pen  6 mg/ml

Mål i mm: 158 x 18
Victoza®
 
 
 
 
Uden beskyttelseshætte
 
Victoza®
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-10-11. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. november 2016
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...