Instanyl®

N02AB03
 
 

Opioidagonist til nasal administration. 

Anvendelsesområder

Gennembrudssmerter hos patienter, der i forvejen er i vedligeholdelsesbehandling med opioid for kroniske cancersmerter

Se endvidere:

Dispenseringsform

Næsespray, opløsning. 1 dosis (pust) indeholder 50 mikrogram, 100 mikrogram eller 200 mikrogram fentanyl (som citrat). 

Næsespray, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 enkeltdosisbeholder indeholder 50 mikrogram, 100 mikrogram eller 200 mikrogram fentanyl (som citrat). 

Doseringsforslag

  • Voksne. Individuelt. Initialt 50 mikrogram. Hvis der ikke opnås analgesi inden for 10 min., kan dosis gentages. Der må højst anvendes 2 doser til en enkelt smerteepisode. Hvis behandling af flere på hinanden følgende episoder af gennembrudssmerter kræver mere end 1 dosis, bør dosis øges til 100 mikrogram og derefter evt. til 200 mikrogram. Ved mere end 4 anfald af gennembrudssmerter i døgnet bør dosis af langtidsvirkende opioid justeres.
  • Ældre. Dosis skal nedsættes.


Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
  • Mht. ækvianalgetiske doser for udvalgte opioider, se tabel 1 i Rene agonister.

Instruktioner

Sådan bruger du næsespray

 
  
 
 

Sådan bruger du endosis næsespray

 
  
 

 

Kontraindikationer

  • Svær respirationsdepression
  • Cor pulmonale
  • Svær KOL eller akut svær astma
  • Behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for de sidste 14 dage inden behandling med fentanyl påbegyndes
  • Tidligere strålebehandling i ansigtet.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed til ældre og til bevidsthedspåvirkede patienter samt ved nedsat lever-, nyre- eller lungefunktion samt ved forhøjet intrakranielt tryk, bradyarytmi, hypovolæmi og hypotension.
  • Feber eller ekstern varmepåvirkning kan øge serumkoncentrationen af fentanyl med risiko for opioide bivirkninger.
  • Ved gentagne tilfælde af epistaxis eller nasalt ubehag bør alternativ dispenseringsform overvejes.
  • Forsigtighed ved samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage.
  • Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
  • Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.

Patientsikkerhed

Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Ordinationsfejl Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik anden behandling med respirationsdæmpende effekt i fast eller varierende dosering. Overdosering. Indlæggelse på intensiv afdeling.
Ordinationsfejl Manglende dosisreduktion til ældre. Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop.
Ordinationsfejl Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. Pneumoni, relateret til dårlig ventilation ved morfinoverdosering.
Ordinationsfejl Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. faktor 10-fejl. Over-/underdosering. Respirationsstop.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Rødme og varmefølelse, Træthed.
Kvalme, Opkastning.
Halsirritation.
Hovedpine, Svimmelhed.
Øget svedtendens.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hypotension, Respirationsdepression.
Myokloni.

Der kan forekomme perforation af næseskillevæggen. 

Se endvidere Opioider (analgetika)

Interaktioner

  • Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med MAO-hæmmere kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
  • Samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, SSRI, SNRI, tramadol og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom.
  • Virkningen af fentanyl kan forstærkes af CYP3A4-hæmmere, fx ritonavir, itraconazol, clarithromycin, diltiazem.
  • CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og naturlægemidler med perikon, kan nedsætte virkningen af fentanyl, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Ved samtidig behandling med hypnotika, barbiturater, tricykliske antidepressiva og antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan virkningen af både disse og fentanyl forstærkes.
  • Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol.
  • Nasale vasokonstriktorer reducerer Cmax og øger Tmax for fentanyl. Dette kan reducere effekten af fentanyl, og derfor bør samtidig anvendelse undgås.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: For 1. trimester-eksponerede er der ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Anvendelse i forbindelse med fødsel kan medføre respirationsdepression og påvirkning af hjerterytmen hos barnet. Abstinenssymptomer hos den nyfødte har været meddelt ved langvarig anvendelse. 


Se endvidere

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 3% efter i.v. doser på op til 400 mikrogram pr. døgn. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. Døgndoser på op til 400 mikrogram kan anvendes - forsigtighed tilrådes ved højere doser. 


Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.

Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens
vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling. 

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Bemærk indikation.

Doping

Anvendelse af fentanyl medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Schengen-attest (pillepas)

Præparatet kræver pillepas ved rejser til Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Forgiftning

Farmakodynamik

Opioidagonist med overvejende virkning på μ-opioidreceptorerne i CNS. Primær virkning er analgesi og sedation. Sekundært respirationsdepression, bradykardi, hypotermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 89%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 12-15 min.
  • Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 3-4 timer.
  • <10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Tilskud

Enkelttilskud kan søges. Ansøgningen skal bl.a. indeholde følgende: 

  • Patientens diagnose
  • Kort beskrivelse af behov for længerevarende behandling med stærke opioider i lyset af misbrugsrisikoen
  • Oplysning om tidligere behandlingsforsøg med relevante smertestillende lægemidler, herunder behandlingsvarighed, eventuelle bivirkninger og/eller utilstrækkelig effekt og anvendte doser.

      

Der skal som udgangspunkt være set effekt af det ansøgte lægemiddel. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(AP4) næsespray, opløsning 50 mikrogram 035153
6 stk.
707,40 1.414,80
(AP4) næsespray, opløsning 50 mikrogram/dosis 397242
10 doser
1.166,95 1.400,90
(AP4) næsespray, opløsning 50 mikrogram/dosis 445010
20 doser
2.315,90 1.389,26
(AP4) næsespray, opløsning 50 mikrogram/dosis 164614
40 doser
4.613,70 1.384,25
(AP4) næsespray, opløsning 100 mikrogram 431193
6 stk.
707,40 707,40
(AP4) næsespray, opløsning 100 mikrogram/dosis 536580
10 doser
1.166,95 700,03
(AP4) næsespray, opløsning 100 mikrogram/dosis 464542
20 doser
2.315,90 694,84
(AP4) næsespray, opløsning 100 mikrogram/dosis 492704
40 doser
4.613,70 692,02
(AP4) næsespray, opløsning 200 mikrogram 040313
6 stk.
707,40 353,70
(AP4) næsespray, opløsning 200 mikrogram/dosis 522653
10 doser
1.166,95 350,12
(AP4) næsespray, opløsning 200 mikrogram/dosis 166663
20 doser
2.315,90 347,37
(AP4) næsespray, opløsning 200 mikrogram/dosis 177925
40 doser
4.613,70 346,04

Foto og identifikation

Næsespray, opløsning  50 mikrogram  (enkeltdosisbeholder)

Farve: Rød
Mål i mm: 45 x 60
Instanyl® endosis næsespray 50 mikg
 
 
 
 
 

Næsespray, opløsning  50 mikrogram/dosis

Farve: Rød
Mål i mm: 25 x 95
Instanyl® næsespray 50 mikg/dosis
 
 
 
 
Billede af næsespray sammen med opbevaringsæsken
 
Instanyl® næsespray 50 mikg/dosis
 
 
 
 
 

Næsespray, opløsning  100 mikrogram  (enkeltdosisbeholder)

Farve: Pink
Mål i mm: 45 x 60
Instanyl® endosis næsespray 100 mikg
 
 
 
 
 

Næsespray, opløsning  100 mikrogram/dosis

Farve: Pink
Mål i mm: 25 x 95
Instanyl® næsespray 100 mikg/dosis
 
 
 
 
Billede af næsespray sammen med opbevaringsæsken
 
Instanyl® næsespray 100 mikg/dosis
 
 
 
 
 

Næsespray, opløsning  200 mikrogram  (enkeltdosisbeholder)

Farve: Turkis
Mål i mm: 45 x 60
Instanyl® endosis næsespray 200 mikg
 
 
 
 
 

Næsespray, opløsning  200 mikrogram/dosis

Farve: Turkis
Mål i mm: 25 x 95
Instanyl® næsespray 200 mikg/dosis
 
 
 
 
Billede af næsespray sammen med opbevaringsæsken
 
Instanyl® næsespray 200 mikg/dosis
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-04-06. Priserne er dog gældende pr. mandag den 24. april 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...