Relevante links
Thienopyridin. Trombocytfunktionshæmmende middel.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på pausering, bridging og reordination perioperativt. Læs mere. |

Anvendelsesområder

Voksne
Forebyggelse af aterosklerotiske komplikationer (MI, slagtilfælde, død) hos patienter med en anamnestisk, symptomatisk aterosklerotisk sygdom defineret ved:
- Slagtilfælde (fra 7 dage op til 6 måneder)
- MI (fra få dage op til 35 dage) eller
- Etableret perifer arteriel lidelse.
I kombination med ASA til patienter med:
- ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI)
- Non ST-elevationsmyokardieinfarkt (non-STEMI)
- Ustabil angina pectoris (UAP)
- Patienter, som har fået indsat stent i koronararterie, i op til 1 år.
Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser i kombination med ASA til patienter med:
- Atrieflimren, som har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser
- lav blødningsrisiko
- og hvor VKA-behandling ikke er en mulighed.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

Voksne og ældre < 75 år
- Bolus 300-600 mg.
- Vedligeholdelsesdosis 75 mg 1 gang dgl. evt. i komb. med ASA (75-100 mg dgl.).
- Atrieflimren: ingen dosis.
Ældre > 75 år
- Ingen bolus.
- 75 mg 1 gang dgl. evt. i komb. med ASA (75-100 mg dgl.).
Bemærk:
- Kan tages med eller uden mad.
- Glemt dosis kan tages indtil 12 timer før næste dosis.
- Bør ikke anvendes til børn pga. manglende data.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed
-
GFR 0-90 ml/min.
Erfaring savnes.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Aktiv patologisk blødning.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved risiko for tiltagende blødninger pga. traume, kirurgi eller andre patologiske tilstande. Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødninger, herunder okkulte blødninger, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
- Clopidogrel øger kapillærblødningstiden og bør anvendes med forsigtighed ved læsioner, der indebærer øget blødningstendens (specielt gastro-intestinalt og intraokulært).
- Indtagelse bør seponeres 5 (-7) dage før planlagt større operation.
- Der er indberettet tilfælde af erhvervet hæmofili. I tilfælde af bekræftet isoleret forlængelse af APTT med eller uden blødning bør erhvervet hæmofili overvejes.
- Forsigtighed ved allergi over for et andet thienopyridin, fx prasugrel, da der er rapporteret tilfælde af krydsallergi.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Forlænget indlæggelse. Blødning fra svælg og mave-tarm. |
Manglende ordination af anden AK-behandling under clopidogrel-pause hos patienter i høj tromboserisiko. | Akut indlæggelse til behandling af stent-trombose. Apopleksi. |
Manglende pausering inden operation. Indtagelse bør seponeres 5 (-7) dage før planlagt større operation. Dette var ikke overholdt og pausering skete kun 1 dag inden operationen. | Risiko for alvorlig blødning. Blodtransfusion gives. |
Manglende reordination efter pausering af clopidogrel forud for operation. | Apopleksi. |
Manglende reordination/-administration/monitorering efter behandlingspause med trombocythæmmer. | Trombe med lammelser. |
Overset bivirkning. Behandling fortsættes trods kraftig blødning fra tarm. | Indlæggelse. |
Overset forsigtighed/kontraindikation. Behandling gives på trods af, at patienten har øget risiko for blødning (under fx visse operationer og biopsier). | Indlæggelse. Gastrointestinal blødning. |
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Blodtransfusion på grund af ukontrolleret blødning. |
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Gastro-intestinal blødning.
Blødningstendens, Hæmatom. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Gastro-duodenale ulcera.
Cerebral hæmoragi. Eosinofili, Leukopeni, Trombocytopeni. Paræstesier, Svimmelhed. Purpura. Okulær blødning. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Neutropeni.
Gynækomasti. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Colitis
- inkl. ulcerosa og lymfocytisk colitis, Fulminant leversvigt, Gastro-intestinal blødning
med dødelig udgang, Hepatitis, Leverpåvirkning, Pancreatitis, Stomatitis.
Bronkospasme, Eosinofil pneumoni, Hypotension, Interstitiel pneumonitis, Pulmonal blødning, Vasculitis. Anæmi, Aplastisk anæmi, Erhvervet hæmofili, Trombocytopenisk purpura (TTP). Artralgi, Muskelblødning. Hallucinationer, Konfusion. Akut generaliseret eksantematøs pustulose, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Eksem, Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Angioødem. Glomerulonefritis. |
Ikke kendt | Allergisk angina, Allergisk myokardieinfarkt.
Autoimmunt insulin syndrom. Anafylaktisk reaktion, Serumsygdomslignende reaktioner. |
Kombinationsbehandling med acetylsalicylsyre indebærer en risiko for større blødning i størrelsesorden 3% pr. år, mens blødningsrisikoen ved kombination med AK-behandling og acetylsalicylsyre skønnes at være 8-10% pr. år.

Interaktioner

- Samtidig administration af clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen.
- Øget opmærksomhed på forekomsten af gastro-intestinale blødninger ved samtidig behandling med SSRI, NSAID og ASA.
- CYP2B6, CYP2C19 og CYP3A4 medvirker til aktivering af clopidogrel.
- Omeprazol og rabeprazol kan muligvis reducere effekten af clopidogrel, formentlig pga. reduceret omdannelse af clopidogrel til den aktive metabolit i leveren. Blandt protonpumpehæmmere bør anvendes lansoprazol eller pantoprazol.
- Clopidogrel hæmmer omdannelsen af bupropion til den aktive metabolit med ca. 60%, formentlig via hæmning af CYP2B6.
- Forsigtighed ved samtidig administration af lægemidler, som primært elimineres ved CYP2C8-metabolisme, fx repaglinid og paclitaxel.
- Samtidig indtagelse af grapefrugtjuice frarådes, da grapefrugt forringer bioaktiveringen og den antitrombotiske effekt af clopidogrel.
- Aktiveringen af clopidogrel kan hæmmes markant af andre CYP2B6 og CYP3A4-substrater, og i nogen grad af inhibitorer, fx erythromycin.
- Clopidogrels effekt kan forstærkes ved samtidig behandling med rifampicin, da rifampicin er en stærk CYP3A4 inducer.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Referencer: 3711, 4258, 4259Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

- Hæmmer selektivt bindingen af adenosindifosfat (ADP) til dets trombocytreceptor P2Y12 og den efterfølgende ADP-medierede aktivering af GBIIb-IIIa-komplekset, hvorved trombocytaggregationen hæmmes.
- Trombocythæmning opnås 3-4 timer efter oral indtagelse.
Farmakokinetik

- Clopidogrel er en prodrug, som omdannes i leveren via CYP2C19, CYP2B6 og CYP3A4 og i mindre grad af CYP1A1 og CYP1A2 til den aktive metabolit, som er et thiolderivat.
- Hovedmetabolitten er et carboxylsyrederivat, som er inaktivt.
- Den aktive metabolit bindes irreversibelt til blodpladerne og kan ikke påvises i plasma.
- Trombocythæmning opnås 3-4 timer efter oral indtagelse.
- Plasmahalveringstid for hovedmetabolitten ca. 8 timer.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 75 mg | 064699 |
100 stk. (blister)
|
219,70 | 2,20 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 75 mg |
---|
Clopidogrel "Actavis" TEVA, Clopidogrel, filmovertrukne tabletter 75 mg
|
Clopidogrel "Krka" KRKA, Clopidogrel, filmovertrukne tabletter 75 mg
|
Clopidogrel "Stada" STADA Nordic, Clopidogrel, filmovertrukne tabletter 75 mg
|
Clopidogrel "Teva" TEVA, Clopidogrel, filmovertrukne tabletter 75 mg
|
Cloriocard Sandoz, Clopidogrel, filmovertrukne tabletter 75 mg
|
Grepid Orifarm Generics, Clopidogrel, filmovertrukne tabletter 75 mg
|
Plavix sanofi, Clopidogrel, filmovertrukne tabletter 75 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 75 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer
3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se
4258 Nelson-Piercy C, Powrie R, Borg JY et al Tinzaparin use in pregnancy: an international, retrospective study of the safety and efficacy profile Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2011 159 293-9 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21945573
4259 De Santis M, De Luca C, Mappa I et al Clopidogrel treatment during pregnancy: a case report and a review of literature Intern Med 2011 50 1769-73 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21841343

