Ellaone®

G03AD02
 
 
Oralt kontraceptivum til postcoital kontraception.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 30 mg ulipristalacetat. 

Doseringsforslag

Kvinder i den fertile alder  

  • 30 mg hurtigst muligt efter coitus og ikke senere end 120 timer (5 dage) efter ubeskyttet samleje eller efter svigt af svangerskabsforebyggende metode.

Forsigtighedsregler

  • Ved opkastning mindre end 3 timer efter tabletindtagelsen er metoden usikker, og der bør hurtigst muligt tages yderligere 1 tablet.
  • Bør højst anvendes én gang pr. cyklus på grund af risiko for bivirkninger. Da præparatet ikke kan erstatte prævention ved efterfølgende samlejer tilrådes det, at kvinder benytter en pålidelig barriereprævention - også efter at have taget ulipristalacetat - indtil næste menstruation.
  • Ved mere end 7 dages forsinket menstruation eller ved unormal blødning bør graviditetstest udføres.
  • Bør anvendes med forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion.
  • Kvinden bør informeres om, at forekomst af uterin blødning ikke udelukker ektopisk graviditet.

 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Kraftesløshed.
Abdominalsmerter, Kvalme, Opkastning.
Brystspænding.
Bækkensmerter, Myalgi, Rygsmerter.
Hovedpine, Humørforstyrrelser, Svimmelhed.
Dysmenoré.
Ikke almindelige (0,1-1%) Angst, Hyperaktivitet, Migræne.
Metroragi, Vaginitis.
Synsforstyrrelser.
Sjældne (0,01-0,1%) Koncentrationsbesvær, Konfusion, Synkope, Tremor.
Nyresten, Oligomenoré, Ovariecyster  (som kan briste), Vulvovaginitis.

Interaktioner

  • Ritonavir samt potente CYP3A4-inducerende lægemidler som fx phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan øge metaboliseringshastigheden af hormonale kontraceptiva. Dette kan medføre gennembrudsblødning eller nedsat antikonceptionel virkning. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Potente CYP3A4-inhibitorer, fx itraconazol og clarithromycin, kan øge eksponeringen for ulipristalacetat. Den kliniske relevans af dette kendes ikke.
  • Samtidig brug af ulipristalacetat og nødprævention, der indeholder levonorgestrel, anbefales ikke.
  • Da ulipristalacetat binder til progesteron-receptoren med høj affinitet, kan det påvirke virkningen af progesteron- og gestagenholdige lægemidler. Den kontraceptive virkning af kombinerede hormonelle kontraceptiva og af rene gestagenholdige kontraceptiva kan være reduceret. Derfor kan kvinder, som ønsker at påbegynde eller fortsætte brug af hormonel prævention, gøre dette, efter at de har taget Ellaone®, men de skal rådes til at benytte pålidelig barriereprævention indtil næste menstruation.

Graviditet

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se endvidere

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er ingen data for udskillelse i modermælken. Amning bør undgås i mindst 36 timer efter indtagelsen.

Se endvidere

Farmakodynamik

  • Syntetisk progesteron-analog som virker ved højaffinitetsbinding til progesteron-receptoren.
  • Blokerer og/eller forsinker ægløsningen via undertrykkelse af luteiniserende hormon (LH), også selvom midlet administreres umiddelbart før ægløsning (når LH er begyndt at stige). 

Farmakokinetik

  • Absorptionsfraktionen øges ca. 25% ved samtidig indtagelse af fedtholdig mad.
  • Metaboliseres i leveren af CYP3A4- og i mindre grad af CYP1A2- og CYP2D6-systemerne.
  • Maksimal plasmakoncentration opnås efter 0,5-2 timer.
  • Plasmahalveringstid 26-38 timer.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(HA) tabletter 30 mg 375062
1 stk. (blister)
169,00 179,00
(HA) tabletter 30 mg 457444
1 stk. (blister) (2care4)
176,00 186,00

Foto og identifikation

Tabletter  30 mg

Præg:
ella
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10 x 10
tabletter 30 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-05-09. Priserne er dog gældende pr. mandag den 9. oktober 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...