Florinef®

H02AA02
 
 
Mineralokortikoid med glukokortikoidvirkning.

Anvendelsesområder

  • Primær binyrebarkinsufficiens
  • Adrenogenitalt syndrom.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 0,1 mg (delekærv) fludrocortisonacetat. 

Doseringsforslag

Voksne. 0,05-0,3 mg dgl. under kontrol af plasma-natrium og -kalium. 

Børn. Primær binyrebarkinsufficiens. 0,1-0,15 mg/m2/døgn fordelt på 2 doser. Adrenogenitalt syndrom. Ca. 0,15 mg/m2/døgn. 

Forsigtighedsregler

  • Ubehandlet hjerteinsufficiens, på grund af den stærke mineralokortikoide effekt.
  • Regelmæssig kontrol af:
    • Elektrolytter
    • Vægt
    • Blodtryk
    • Ødemtendens.
  • I sædvanlig dosering er glukokortikoideffekten beskeden (0,1 mg fludrocortisonacetat svarer til effekten af 1,5 mg hydrocortison)

Bivirkninger

Glukokortikoidbivirkninger ses sædvanligvis ikke, når fludrocortison anvendes i rekommanderede doser. 

Almindelige (1-10%) Hjerteinsufficiens, Hypertension, Kardiomegali, Trombose, Ødemer.
Hypokaliæmi.
Muskelsvaghed.
Meget sjældne (< 0,01%) Hallucinationer, Kramper, Synkope.
Ikke kendt Sløret syn.

Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling). 

Interaktioner

  • CYP3A4-hæmmere (fx erythromycin, itraconazol) kan øge koncentrationen af kortikosteroider, mens CYP3A4-induktorer (fx phenobarbital, phenytoin og rifampicin) kan nedsætter koncentrationen.
    Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Ved kombination med ciclosporin kan der forekomme øget effekt af begge midler.
  • Der er øget risiko for hypokaliæmi på grund af synergistisk effekt på kaliumekskretionen ved samtidig indgift af:
  • Det kan være nødvendigt, at opjustere dosis af antidiabetika.
  • Påvirkning af den antikoagulerende effekt er set ved kombination med antikoagulerende midler. Øget monitorering af patienten anbefales.
  • Virkningen af kolinesterasehæmmere ved myasthenia gravis kan svækkes.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: For fludrocortison er der ikke specifikke data (i alt ca. 100 eksponerede), som tillader et risikoestimat. 

I klinisk praksis vil behandlingsindikationen almindeligvis opveje de sparsomme data. 

Der er generelt meget få data for anvendelsen af mineralokortikoider under graviditeten. For systemisk administrerede glukokortikoider generelt er der mange tusinde gravide, som har været eksponeret. Overordnet er der ikke tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. I nogle studier har der været tegn på øget risiko for spontanaborter og for tidlig fødsel ved længere tids behandling, men dette signal skyldes formentlig i overvejende grad den underliggende sygdom. Det har været omdiskuteret, om der er en lille øget risiko for læbe-gane-spalte, men dette signal genfindes ikke i de største datamaterialer. 

Referencer: 3711, 4133

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).

Doping

Mineralokortikoider, der administreres oralt, rektalt, intravenøst eller intramuskulært, medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Farmakodynamik

Syntetisk steroid med meget høj mineralokortikoid effekt (125 gange større end hydrokortison) og høj glukokortikoid effekt (15 gange større end hydrokortison). Virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt. 

Virkningsvarighed 1-2 døgn. 

Farmakokinetik

  • Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
  • Plasmahalveringstid 3,5 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

Opbevares i køleskab (2-8ºC). Kan opbevares i op til 30 dage ved 25ºC og bør så ikke returneres til køleskab.  

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 0,1 mg (kan dosisdisp.) 569060
100 stk.
165,60 1,66

Foto og identifikation

Tabletter  0,1 mg

Præg:
FT01
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,4 x 6,4
tabletter 0,1 mg
 
 
 

Referencer

3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se


4133 Bandoli G, Palmsten K, Forbess Smith CJ A Review of Systemic Corticosteroid Use in Pregnancy and the Risk of Select Pregnancy and Birth Outcomes Rheum Dis Clin North Am 2017 43 489-502 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28711148

 
 

Revisionsdato

2019-01-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 25. marts 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...