Primcillin®

J01CE02
 
 

Phenoxymethylpenicillin (V-penicillin). 

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier, fx 

  • øvre- og nedre luftsvejsinfektioner
  • hud- og bindevævsinfektioner.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 400 mg (600.000 IE) (delekærv) eller 800 mg (1,2 mill. IE) (delekærv) phenoxymethylpenicillinkalium.
Granulat til oral suspension. 1 ml brugsfærdig suspension indeholder 50 mg (75.000 IE) phenoxymethylpenicillinkalium.
Granulat til oral suspension, enkeltdosisbeholder. 1 enkeltdosisbeholder indeholder 250 mg (375.000 IE) phenoxymethylpenicillinkalium. 

Doseringsforslag

Voksne. 400-800 mg (600.000-1,2 mill. IE) 2-4 gange dgl. 

Børn. 33-66 mg (50.000-100.000 IE)/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2-4 doser. 

Kontraindikationer

  • Penicillinallergi
  • Svære overfølsomhedsreaktioner over for andre β-lactamantibiotika.
  • Oral suspension indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Disse dispenseringsformer må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).

Forsigtighedsregler

Forsigtighed bør udvises ved overfølsomhed over for andre β-lactamantibiotika end penicilliner, idet der er risiko for krydsallergi. 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Diarré, Kvalme.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Stomatitis.
Artralgi.
Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme.
Sjældne (0,01-0,1%) Anafylaktisk reaktion.
Meget sjældne (< 0,01%) Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi, Trombocytopeni.

Interaktioner

  • Penicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
    • erythromycin
    • tetracycliner
    • men ikke sulfonamider.
  • Penicilliner kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
  • Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og forøger serumkoncentrationen af penicilliner.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Referencer: 3716, 3744, 3711

Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Milde bivirkninger i form af diarré og udslæt er beskrevet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg.
  • Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    Virker baktericidt på:
    • Grampositive kokker:
      • Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
      • Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
      • Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
      • De fleste α-hæmolytiske streptokokker
      • Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
    • Grampositive stave:
      • Clostridium spp.
      • Bacillus anthracis
      • Corynebacterium spp.
      • Actinomyces spp.
    • Gramnegative diplokokker:
      • Neisseria meningitidis
      • Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
    • Visse gramnegative stave, fx:
      • Pasteurella spp. 
      • Capnocytophaga spp.
    • Desuden:
      • Treponema pallidum
      • Borrelia burgdorferi.
  • Over for de fleste følsomme grampositive bakterier er benzylpenicillin det antibiotikum, som har den højeste aktivitet (MIC ca. 0,05 mikrogram/ml)

Farmakokinetik

  • Stabilt i det normale pH-område i ventriklen.
  • Absorberes i duodenum og tyndtarmen.
  • Biotilgængelighed ca. 70%.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-2 timer.
  • Terapeutisk plasmakoncentration opretholdes i ca. 4 timer.
  • Trænger langsomt ind i cellerne og passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren, undtagen når denne er inflammeret, og trænger kun vanskeligt ind i abscesser og ekssudater.
  • Plasmahalveringstid 30-60 minutter.
  • 25-30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

Phenoxymethylpenicillinkalium (V-penicillin) omregning: 

  • 660 mg svarer til 1 mill. IE
  • 1 mg svarer til 1.515 IE.

 

Holdbarhed 

Brugsfærdig oral suspension i flerdosisbeholder. Kan opbevares i højst 2 uger i køleskab (2-8°C). 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Smag:
Appelsin : granulat til oral suspension 50 mg/ml, granulat til oral suspension, endosis 250 mg
Citron : granulat til oral suspension 50 mg/ml, granulat til oral suspension, endosis 250 mg
Karamel : granulat til oral suspension 50 mg/ml, granulat til oral suspension, endosis 250 mg
Maltol : granulat til oral suspension 50 mg/ml
Andre:
Aspartam : granulat til oral suspension 50 mg/ml, granulat til oral suspension, endosis 250 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 400 mg, filmovertrukne tabletter 800 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 400 mg 416636
20 stk.
72,30 18,08
(B) filmovertrukne tabletter 800 mg 138404
10 stk. (blister)
28,90 7,23
(B) filmovertrukne tabletter 800 mg 012609
20 stk. (blister)
29,60 3,70
(B) filmovertrukne tabletter 800 mg 013102
30 stk. (blister)
30,25 2,52
(B) filmovertrukne tabletter 800 mg 416768
100 stk.
179,30 4,48
(B) granulat til oral suspension 50 mg/ml 416784
100 ml
59,20 23,68
(B) granulat til oral suspension 50 mg/ml 416792
200 ml
68,45 13,69
(B) granulat til oral suspension, endosis 250 mg 171660
20 stk.
126,50 50,60

Substitution

filmovertrukne tabletter 800 mg
Phenoxymethylpenicillinka. EQL EQL Pharma, Phenoxymethylpenicillin, filmovertrukne tabletter 800 mg
Rapenin Alternova, Phenoxymethylpenicillin, filmovertrukne tabletter 800 mg
 
granulat til oral suspension 50 mg/ml
Primve 2care4, Phenoxymethylpenicillin, pulver til oral suspension 50 mg/ml
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  400 mg

Præg:
pcV, 0.4
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,9 x 15,3
filmovertrukne tabletter 400 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  800 mg

Præg:
pcV, 0.8
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,3 x 18,4
filmovertrukne tabletter 800 mg
 
 
 

Referencer

3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se


3716 Muanda FT, Sheehy O, Bérard A Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study Br J Clin Pharmacol 2017 83(11) 2557-71 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=28722171


3744 Dencker BB, Larsen H, Jensen ES et al Birth outcome of 1886 pregnancies after exposure to phenoxymethylpenicillin in utero Clin Microbiol Infect 2002 8(4) 196-201 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=12047410

 
 

Revisionsdato

2018-01-08. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...