Imacillin®

J01CA04
 
 

Penicillin med virkning også på gramnegative stave. Det bakteriologiske spektrum er identisk med ampicillins. 

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af amoxicillinfølsomme bakterier, fx 

  • øvre og nedre luftsvejsinfektioner
  • gastro-intestinale infektioner
  • ukompliceret gonoré, forårsaget af penicillinfølsomme stammer af N. gonorrhoeae.

Dispenseringsform

Tabletter, opløselige. 1 tablet indeholder 375 mg amoxicillin. 

Granulat til oral suspension. 1 ml brugsfærdig suspension indeholder 50 mg amoxicillin. 

Doseringsforslag

Voksne og børn > 40 kg 

  • 375-750 mg 2 gange dgl.
  • Højere dosis i visse tilfælde, dog højst 4.000 mg pr. døgn.

 

Børn < 40 kg 

  • Sædvanligvis 50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser, dog højst 3.000 mg pr. døgn.
  • Ved komplicerede infektioner: 100 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3-4 doser, dog højst 4.000 mg pr. døgn.

 

Nedsat nyrefunktion 

GFR (ml/min.)  

Voksne og børn > 40 kg  

Børn < 40 kg  

10-30 

Højst 500 mg 2 gange dgl. 

15 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl.
(højst 500 mg 2 gange dgl.) 

< 10 

Højst 500 mg dgl. 

15 mg/kg legemsvægt dgl.
(højst 500 mg dgl.) 

Hæmodialyse 

15 mg/kg legemsvægt dgl.* 

Peritonealdialyse 

Højst 500 mg dgl. 

*Både før og efter hæmodialyse yderligere 15 mg/kg legemsvægt. 

 

Beregn eGFR her: Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Bemærk: 

  • Opløselige tabletter kan synkes eller opløses i vand.

Kontraindikationer

  • Penicillinallergi
  • Mononukleose
  • Svære overfølsomhedsreaktioner over for andre β-lactamantibiotika
  • Opløselige tabletter indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin, må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).

Forsigtighedsregler

Forsigtighed bør udvises ved overfølsomhed over for andre β-lactamantibiotika end penicilliner, idet der er risiko for krydsallergi. 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Diarré, Kvalme.
Hududslæt.
Meget sjældne (< 0,01%) Hepatitis, Pseudomembranøs colitis.
Blødningstendens, Forlænget prothrombintid, Hæmolytisk anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni.
Dyskinesier, Kramper, Svimmelhed.
Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Candidiasis.
Ikke kendt Jarisch-Herxheimers reaktion.

Interaktioner

  • Amoxicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
    • erythromycin
    • tetracycliner
    • men ikke sulfonamider.
  • Amoxicillin kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
  • Amoxicillin kan i sjældne tilfælde nedsætte virkningen af p-piller.
  • Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af amoxicillin.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mange tusinde eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    Virker baktericidt på:
    • Grampositive kokker:
      • Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
      • Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
      • Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
      • Enterococcus faecalis
      • De fleste α-hæmolytiske streptokokker
      • Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
    • Grampositive stave:
      • Clostridium spp.
      • Bacillus anthracis
      • Corynebacterium spp.
      • Actinomyces spp.
    • Gramnegative diplokokker:
      • Neisseria meningitidis
      • Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
    • Visse gramnegative stave:
      • Haemophilus influenzae
      • Proteus mirabilis
      • E. coli
      • Helicobacter pylori
      • Pasteurella spp.
      • Capnocytophaga spp. 
    • Desuden:
      • Treponema pallidum
      • Borrelia burgdorferi.

Farmakokinetik

  • Amoxicillin er syrestabilt. 
  • Biotilgængelighed ca. 90%. 
  • Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 1-2 timer. 
  • Terapeutisk plasmakoncentration på mindst 0,5 mikrogram/ml opretholdes i 5-6 timer. 
  • Trænger langsomt ind i cellerne og passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren, undtagen når denne er inflammeret, og trænger kun vanskeligt ind i abscesser og i ekssudater. 
  • Plasmahalveringstid ca. 1 time. 
  • Ca. 70% udskilles uomdannet gennem nyrerne. 
  • Koncentration i galden 30-100 mikrogram/ml. 
  • Koncentration i urinen 300-1.000 mikrogram/ml.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Oral suspension omrystes kraftigt før brug. 

  

Holdbarhed 

Oral suspension kan opbevares i højst 10 dage ved stuetemperatur. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:
Natriumbenzoat  (E211) : granulat til oral suspension 50 mg/ml
Smag:
Citron : granulat til oral suspension 50 mg/ml
Jordbær : granulat til oral suspension 50 mg/ml
Pebermynte : opløselige tabletter 375 mg
Andre:
Aspartam : opløselige tabletter 375 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) opløselige tabletter 375 mg 588277
20 stk.
117,65 15,69
(B) granulat til oral suspension 50 mg/ml 107052
75 ml
144,30 38,48
(B) granulat til oral suspension 50 mg/ml 079442
100 ml
171,40 34,28

Foto og identifikation

Opløselige tabletter  375 mg

Præg:
IMA 375
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7 x 16
opløselige tabletter 375 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-10-25. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. marts 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...