Zinacef®

J01DC02
 
 

Anvendelsesområder

Alvorlige infektioner forårsaget af cefuroximfølsomme bakterier, fx sepsis hos penicillinallergikere. 

 

Bemærk: Sundhedsstyrelsen peger på det ønskværdige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012)

Dispenseringsform

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 750 mg eller 1,5 g cefuroxim (som natriumsalt).
Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 monovial (hætteglas) indeholder 1,5 g cefuroxim (som natriumsalt). 

Doseringsforslag

  • Voksne og børn ≥ 40 kg. 750-1.500 mg i.v. 3-4 gange i døgnet.
  • Børn < 40 kg.
    • Børn > 3 uger. 30-100 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser. Sædvanligvis 60 mg/kg legemsvægt/døgn til de fleste infektioner.
    • Børn < 3 uger. 30-100 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-3 doser.
Nedsat nyrefunktion Dosis
GFR > 20 ml/min. 750-1.500 mg 3 gange dgl.
GFR 10-20 ml/min. 750 mg 2 gange dgl.
GFR < 10 ml/min. 750 mg 1 gang dgl.
Hæmodialyse 750 mg i.v./i.m.
efter hver dialyse
Peritonealdialyse 250 mg kan tilsættes 
pr. 2 liter dialysevæske
Nyresvigt ved kontinuerlig arteriovenøs hæmodialyse eller high-flux-hæmofiltration* 750 mg 2 gange dgl.

* Ved low-flux hæmofiltration følges dosering svarende til GFR ovenfor.

Beregn eGFR her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Forsigtighedsregler

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Ubehag og flebitis ved indstiksstedet.
Forhøjede leverenzymer.
Anæmi, Eosinofili, Neutropeni.
Ikke almindelige (0,1-1%) Leukopeni.
Ikke kendt Clostridium difficile colitis, Pseudomembranøs colitis.
Vasculitis.
Hæmolytisk anæmi, Trombocytopeni.
Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Candidiasis, Drug fever.
Interstitiel nefritis, Nyrefunktionspåvirkning.

Interaktioner

  • Probenecid hæmmer den tubulære sekretion af cefuroxim. Denne hæmning kan udnyttes terapeutisk.
  • En ægte interaktion findes ikke med loop-diuretika, men natrium- og væskedepletering forårsaget af loop-diuretika kan øge cefuroxims nefrotoksicitet.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for ca. 500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en lille øget risiko. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 0,4% efter enkeltdosis, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Frekvensen af bivirkninger hos barnet er på niveau med placebo. Blodig diarré er beskrevet hos et præmaturt barn. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Cefuroxim hæmmer bakteriernes cellevægssyntese.
  • Følsomme bakterier, som er under påvirkning af cefuroxim, fortsætter deres vækst i længden, men de kan ikke dele sig og vokser derfor ud til lange tråde. Til sidst går bakterierne i opløsning og dør.
  • Det fremgår heraf, at cefuroxim virker baktericidt, og at virkningen er mest udtalt på bakterier i hurtig vækst.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Cefuroxim har effekt over for:
      • Grampositive bakterier som fx:
        • Streptococcus pneumoniae
        • α-hæmolytiske streptokokker
        • β-hæmolytiske streptokokker
        • Staphylococcus aureus
      • Gramnegative bakterier som fx E. coli
        • Proteus spp.
        • Morganella morganii
        • Klebsiella spp.
        • Hæmophilus influenzae
        • Branhamella catarrhalis
        • Pasturella spp.
        • Neisseria meningitidis
        • Neisseria gonorrhoae.

Farmakokinetik

  • Fordeles hurtigt i den ekstracellulære væskefase.
  • Passerer i ringe grad blod-hjernebarrieren ved normale meninges.
  • Ved inflammerede meninges opnås koncentrationer i spinalvæsken på 12,5- 25% af plasmakoncentrationen.
  • Den gennemsnitlige plasmakoncentration kan øges med ca. 30% ved samtidig indgift af probenecid.
  • Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.
  • Ca. 95% udskilles uomdannet gennem nyrerne. Koncentrationen i urinen er ca. 1.000 mikrogram/ml.
  • Udskilles i ringe mængde med galden.
  • Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

Pulver til injektions- og infusionsvæske: pH efter opløsning 6-8,5.
Pulver til infusionsvæske: pH efter opløsning 6-8,5. 

  

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske: 

  • Til i.v. injektion
    • 750 mg eller 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske opløses i mindst 8 ml eller 15 ml sterilt vand eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
    • Injektionen gives over ca. 3 min.
  • Til i.m. injektion
    • 750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske opblandes i 3 ml sterilt vand og ryst forsigtigt for at danne en homogen suspension.
    • 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske bør ikke gives intramuskulært.
    • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

  

Tilberedning af infusionsvæske: 

  • 1,5 g pulver til infusionsvæske opløses i mindst 50 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

  

Forligelighed ved infusion: 

  • Bør ikke blandes med andre end ovennævnte infusionsvæsker eller tilsættes andre lægemidler.

  

Holdbarhed 

  • Brugsfærdig injektionsvæske:
    • Kan opbevares i højst 5 timer ved stuetemperatur og højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
  • Brugsfærdig infusionsvæske:
    • Kan opbevares i højst 24 timer ved stuetemperatur, men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1,5 g 480409
5 x 1,5 g
363,85 145,54
(B) pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1,5 g  (2care4) 408173
5 x 1,5 g
361,10 144,44
(B) pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 750 mg 580841
5 x 750 mg
196,35 157,08
(B) pulver til infusionsvæske, opl. 1,5 g 001602
5 x 1,5 g monovial
363,85 145,54
 
 

Revisionsdato

2016-08-31. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. februar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...