Nebcina®

J01GB01
 
 

Anvendelsesområder

Alvorlige infektioner forårsaget af tobramycinfølsomme bakterier, fx sepsis.

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 40 mg tobramycinsulfat. 

Doseringsforslag

Parenteralt 

  • 5 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 1-2 doser.
  • For overvægtige (BMI>25) udregnes en korrigeret legemsvægt/kropsvægt (ABW) ud fra højde i cm og vægt i kg:
    • ABW = IBW + 0,4 x (vægt - IBW)
    • IBW (mænd) = 50 kg + 0,9 kg. pr. cm højde over 150 cm
    • IBW (kvinder) = 45 kg + 0,9 kg pr. cm højde over 150 cm

  

Beregn ABW her (idet tobramycin er hydrofilt): 

Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.   

Beregn BMI her: Beregning af Body Mass Index (BMI) 

  • Behandlingsvarighed bør sædvanligvis ikke overskride 5 dage.
  • Nedsat nyrefunktion: Dosis bør nedsættes.
  • Bemærk:
    • Nyrefunktion og serumkoncentration bør kontrolleres og døgndosis justeres.
    • Injektionsvæsken kan gives i.v. i løbet af 2-3 min. uden forudgående fortynding - eller evt. i.m.

  

Lokalt 

  • I tilslutning til systemisk behandling kan tobramycin anvendes lokalt til behandling af foci, hvor den systemiske behandling ikke kan nå ud, fx intraperitonealt eller intrapleuralt. 
  • Dosis er her 40-80 mg (1-2 ml) 1-2 gange ugentlig.

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

  • Stor forsigtighed ved nedsat nyrefunktion.
  • Nylig behandling med aminoglykosider er en relativ kontraindikation på grund af kumulativ ototoksicitet.
  • Ved behandling af patienter med myasthenia gravis forekommer neuromuskulær blokade.
  • Nuværende eller tidligere behandling med cisplatin.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Forhøjede levertransaminaser.
Tromboflebitis.
Nyrefunktionspåvirkning.
Høretab, Tinnitus.
Almindelige (1-10%) Eosinofili.
Svimmelhed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Eksem.
Sjældne (0,01-0,1%) Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni.
Konfusion, Letargi.
Meget sjældne (< 0,01%) Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi.
Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Ikke kendt Kramper, Paræstesier.

Interaktioner

  • Tobramycin i kombination med cisplatin kan medføre irreversibel nyreskade og kombination med carboplatin også ototoksicitet. Efter indgift af cisplatin er patienten formentlig disponeret for den nefrotoksiske virkning gennem lang tid. Kombination skal undgås.
  • Den baktericide virkning forstærkes af β-lactamantibiotika.
  • Den hæmmes af tetracycliner, chloramphenicol og polymyxiner.
  • Den neuromuskulære blokade forstærkes af neuromuskulært blokerende midler.
  • Den nefrotoksiske virkning kan forstærkes af polymyxin, ciclosporin og loop-diuretika.
  • Loop-diuretika hæmmer den renale tubulære ekskretion af tobramycin og øger risikoen for nefro- og ototoksicitet. Ved anvendelse af loop-diuretika i store doser i forbindelse med behandling af shocknyrer ved septisk shock skal der udvises særlig forsigtighed, og indgift af tobramycin og loop-diuretika bør gives med mindst 2 timers interval.

Graviditet

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for 80 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. For ældre aminoglykosider, som nu er udgået af handlen, er der beskrevet ototoksicitet og døvhed hos barnet. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Efter intramuskulær anvendelse er den relative vægtjusterede dosis 6,5%, hvilket er moderat højt. Tobramycin absorberes dårligt fra gastro-intestinalkanalen, og nævneværdig systemisk absorption hos barnet er næppe sandsynlig. Kliniske data for effekt på barnet savnes.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Virkemåde, virkningsspektrum og resistensforhold, se Aminoglykosider til systemisk brug.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Tobramycin virker især på gramnegative stave, mens det kun har ringe virkning på grampositive kokker med undtagelse af Staphylococcus aureus, som er følsom.
    • Aktiviteten over for Pseudomonas aeruginosa er 3-4 gange højere (~ lavere MIC-værdier) end for gentamicin.
    • Grampositive stave og gramnegative diplokokker er kun meget lidt følsomme.
    • Alle anaerobe bakterier er resistente. Virker på Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetik

  • Efter intramuskulær indgift af 80 mg nås maksimal blodkoncentration på 5-7 mikrogram/ml i løbet af 0,5-1 time.
  • Passerer kun i ringe grad den intakte blod-hjernebarriere, men ved inflammerede meninges nås koncentrationer i cerebrospinalvæsken på 20-30% af serumkoncentrationen.
  • Plasmahalveringstid ved normal nyrefunktion 2-4 timer.
  • 60-90% udskilles uændret gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 3,5-7. 

 

Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
 

  • En voksendosis injektionsvæske fortyndes med 50-100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller glucose-infusionsvæske.
  • En børnedosis injektionsvæske bør fortyndes med tilsvarende mindre mængde infusionsvæske.

 

Indgivelse af infusionsvæske 

  • Gives som i.v. infusion i løbet af 20-60 minutter.


Forligelighed ved infusion 

  • Bør ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.

 

Tilberedning af opløsning til lokal behandling 

  • Beregnet mængde injektionsvæske fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på 1 mg tobramycin pr. ml opløsning.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:
Antioxidanter:
Natriummetabisulfit

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, opl. 40 mg/ml 066501
10 x 2 ml
586,30 175,91
 
 

Revisionsdato

2017-01-13. Priserne er dog gældende pr. mandag den 9. oktober 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...