Ruconest

B06AC04
 
 

Anvendelsesområder

Akut anfald af hereditært angioødem hos voksne og unge med C1-esterase-inhibitormangel. 

 

Conestat alfa bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte lidelse og dens behandling. 

Dispenseringsform

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 2.100 enheder rekombinant conestat alfa. 

Doseringsforslag

  • Voksne < 84 kg. 50 enheder/kg legemsvægt  i.v.
  • Voksne > 84 kg. 4.200 enheder i.v. Indgives langsomt over ca. 5 minutter.
  • Ved utilstrækkelig klinisk respons kan gives en ekstra dosis på 50 enheder/kg legemsvægt, højst 4.200 enheder. Maksimalt 2 doser pr. døgn.


Bemærk: 

  • Data vedr. unge 13-17 år er beskrevet i SPC, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedr. dosering.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 13 år.

Kontraindikationer

Kendt eller mistanke om allergi over for kaniner. 

Forsigtighedsregler

  • Patienten spørges om tidligere kontakt med kaniner og om tegn og symptomer, der kan tyde på allergisk reaktion.
  • Forsigtighed ved klinisk allergi over for komælk, da krydsallergi ikke kan udelukkes. En priktest kan udføres for at udelukke krydsreaktivitet mellem komælk og kaninmælk.

      

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Hovedpine.
Ikke almindelige (0,1-1%) Oral paræstesi, Paræstesier, Svimmelhed.
Ikke kendt Allergiske reaktioner.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen humane data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Farmakodynamik

Analog til human C1-inhibitor, og udøver en hæmmende virkning på C1’er, kallikrein, faktor XIIa og faktor XIa i kontakt- og komplementsystemerne. 

Farmakokinetik

  • Conestat alfa elimineres fra blodet via receptormedieret endocytose efterfulgt af komplet hydrolyse/degradering i leveren.
  • Plasmahalveringstid ca. 2 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • 1 enhed conestat alfa-aktivitet svarer til den C1-esterasehæmmende aktivitet, der findes i 1 ml normalt humant plasma.
  • pH efter opløsning ca 7.

  

Tilberedning af injektionsvæske 

  • Pulveret i et hætteglas opløses i 14 ml sterilt vand.
  • Koncentrationen er herefter 150 E/ml.


Holdbarhed 

Brugsfærdig injektionsvæske kan opbevares højst 24 timer i køleskab (2-8 ºC), men bør anvendes umiddelbart. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver til injektionsvæske, opl. 2100 U 414351
1 htgl
12.952,15 8.634,77
 
 

Revisionsdato

2019-02-20. Priserne er dog gældende pr. mandag den 25. marts 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...