Yderligere information
Relevante links
Svagt virkende analgetikum og antipyretikum. Non-steroidt antiinflammatorisk middel.

Anvendelsesområder

- Svage smerter
- Reumatiske sygdomme, specielt ved inflammatoriske lidelser.
Dispenseringsform

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 100 mg acetylsalicylsyre (ASA).
Doseringsforslag

Svage smerter
- Børn > 2 år. 50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2-3 doser i højst 2 døgn.
Reumatiske sygdomme
- Børn > 2 år. 50-100 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2-3 doser.
Plasmakoncentrationen bør kontrolleres ved længerevarende behandling. Terapeutisk niveau angives til 1,5-2,0 mmol/l.
Bemærk:
- Enterotabletter skal synkes hele, må ikke tygges eller deles.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-10 ml/min.
Forsigtighed
-
GFR 10-90 ml/min.
Dosisjustering kan være nødvendig.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Frisk gastro-intestinal blødning
- Blødningstendens (trombocytopeni, vitamin K-mangel, hæmofili).
- Stærkt nedsat leverfunktion
- Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 10 ml/min)
- Svær hjerteinsufficiens
- Astma eller andre allergiske symptomer udløst af ASA eller andre NSAID
- Børn < 15 år med feber. Se omtalen af Reyes syndrom i Acetylsalicylsyre (analgetika).
Forsigtighedsregler

- ASA hæmmer trombocytternes aggregationsevne irreversibelt ved døgndoser på 50-100 mg, og evt. blødningstendens kan derfor forværres i op til 7 døgn efter behandlingsophør.
- Nedsat nyrefunktion.
- Nedsat leverfunktion.
- Langvarig behandling af ældre pga. risiko for gastro-intestinal blødning.
- Ved medfødt G6PD-mangel kan høje doser ASA forårsage hæmolyse.
Typiske alvorlige fejl

Fejltype | Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|---|
Ordinationsfejl | Dobbeltordination. Man overså, at pt. I forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
Ordinationsfejl | Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. | Udvikling af mavesår. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Gastro-øsofageal refluks, Pyrosis.
Blødningstendens. |
Almindelige (1-10%) | Diarré, Dyspepsi, Gastro-intestinal blødning, Kvalme, Opkastning.
Bronkospasme. Hovedpine, Søvnløshed. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Hæmatemese, Melæna.
Dyspnø. Svimmelhed. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Tinnitus. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Gastro-intestinal perforation.
Cerebral hæmoragi, Vasculitis. Anæmi. Hypoglykæmi. Nyrefunktionspåvirkning. Høretab. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Colitis, Hepatitis*, Stomatitis.
Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Eosinofili, Trombocytopeni. Erythema multiforme, Purpura, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. |
* Dosisrelateret, mild, reversibel toksisk hepatitis i forbindelse med virale sygdomme, fx influenza A og B og varicella.
Tinnitus eller hørenedsættelse kan være et tidligt tegn på intoksikation.

Interaktioner

For ASA i analgetiske doser:
- Virkningen af vitamin K-antagonister forstærkes ved indgift af ASA i analgetiske doser, men selv små doser ASA hæmmer trombocytfunktionen.
- Samtidig behandling med NOAK (non-vitamin K orale antikoagulantia) øger blødningsrisikoen.
- ASA hæmmer den urikosuriske effekt af probenecid.
- ASA kan øge den frie fraktion af valproat i plasma pga. nedsat albuminbinding. Dosisreduktion bør overvejes, selvom plasmakoncentrationen af valproat er i referenceområdet.
- ASA kan nedsætte den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyreinsufficiens.
- Samtidig behandling med højdosis methotrexat øger plasmakoncentrationen af methotrexat med 20-40%. Forsigtighed, især ved nedsat nyrefunktion.
- Glukokortikoider kan ved langtidsbehandling øge clearance af ASA og dermed nedsætte effekten af ASA.
Graviditet

Baggrund: Der er for analgetiske doser data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede. De fleste kontrollerede prospektive studier har ikke kunnet påvise en teratogen effekt. For NSAID, inkl. ASA, er der påvist en let øget risiko for spontan abort ved anvendelse i 1. trimester.
ASA er i lighed med andre NSAID kontraindiceret i 3. trimester, se endvidere Acetylsalicylsyre (analgetika).
Trombocythæmmende lavdosis-ASA kan anvendes, men antitrombotisk behandling under graviditet er en specialistopgave.
Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis for en enkelt dosis har varieret mellem 0,3 og 8,1%, hvilket almindeligvis ikke er bekymrende.
Hos nyfødte er eliminationshalveringstiden 3-4 gange forlænget i forhold til voksne, hvilket øger risikoen for akkumulation. Der har været en enkelt meddelelse om metabolisk acidose hos et 16 dage gammelt barn, hvis mor indtog ca. 4 g dgl. Abnorm trombocytfunktion hos et barn har også været meddelt. Teoretisk er der risiko for Reyes syndrom. Der er ingen tegn på, at intermitterende anvendelse af moderate doser har negativ effekt på barnet. Trombocythæmmende lavdosis-ASA kan anvendes.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Forgiftning

Farmakodynamik

Hæmmer cyclooxygenase og derved prostanoiderne prostaglandin E2, prostaglandin I2 og tromboxan A2. Hæmmer blodpladernes aggregationsevne. Den irreversible hæmning af cyclooxygenase påvirker specielt blodpladerne, da disse ikke kan resyntetisere enzymet.
Farmakokinetik

- Absorberes hurtigt, men allerede i tarmvæg og lever hydrolyseres ca. 50% til salicylat.
- Maksimal plasmakoncentration af salicylat efter 3-8 timer (enterotabletter).
- Både ASA og salicylsyre har klinisk effekt, men ASA's plasmahalveringstid er kun 15-30 minutter, mens salicylsyrens veksler fra få timer til et døgn, afhængig af plasmakoncentration.
- Salicylat metaboliseres hovedsageligt via leveren og udskilles gennem nyrerne ved glomerulær filtration og tubulær sekretion. I tubuli sker en vis tilbageabsorption, som er mindre, jo mere basisk urinen er. Dette forhold udnyttes ved overdosering ved alkalinisering af urinen.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved:
- Sekundær profylakse af:
- iskæmisk hjertesygdom
- iskæmisk cerebral apopleksi
- transitorisk cerebral iskæmi
- perifer arteriel insufficiens.
- Atrieflimren.
- Primær profylakse af kardiovaskulær sygdom som trombose og akut koronart syndrom hos personer over 50 år med en eller flere af følgende lidelser:
- hypertension
- hyperkolesterolæmi
- diabetes mellitus
- adipositas (BMI > 30)
- familiær historie med myokardieinfarkt før 55-års-alderen hos mindst en forælder eller søskende.
- Polycytæmia vera
- Essentiel trombocytose
- Idiopatisk myelofibrose
- Uklassificeret myeloproliferativ tilstand.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(HA18) | enterotabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 461393 |
100 stk.
|
70,55 | 24,17 |
Foto og identifikation


![]() Enterotabletter 100 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer
2227 Kozer E, Nikfar S, Costei A, et al Aspirin consumption during the first trimester of pregnancy and congenital anomalies: a meta-analysis Am J Obstet Gynecol 2002 187 1623-30 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12501074
4239 Slone D, Siskind V, Heinonen OP et al Aspirin and congenital malformations Lancet 1976 1 1373-5 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/59014
4240 Nørgård B1, Puhó E, Czeizel AE et al Aspirin use during early pregnancy and the risk of congenital abnormalities: a population-based case-control study Am J Obstet Gynecol 2005 192 922-3 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15746692

