Mepact

L03AX15
 
 

Syntetisk analog til naturligt forekommende komponent i cellevæggen af Mycobacterium spp. 

Anvendelsesområder

  • I kombination med kemoterapi til ikke-metastatisk osteosarkom med høj malignitetsgrad efter makroskopisk komplet kirurgisk resektion.

Mifamurtid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. 

Dispenseringsform

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, dispersion. 1 hætteglas indeholder 4 mg mifamurtid. 

Doseringsforslag

Børn og voksne 2-30 år. 2 mg/m2 legemsoverflade som i.v. infusion over 1 time 2 gange ugentligt med mindst 3 dages mellemrum i 12 uger efterfulgt af 1 gang ugentligt i yderligere 24 uger. 

Bemærk. Erfaring savnes vedr. patienter > 30 år og børn < 2 år. 

 

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Kontraindikationer

Samtidig anvendelse af calcineurinhæmmere eller høje doser NSAID, idet effekten af mifamurtid muligvis kan svækkes. 

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved tidligere tilfælde af autoimmune eller inflammatoriske sygdomme.
  • Forsigtighed ved nedsat nyre- eller leverfunktion pga. manglende erfaring.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Feber, Hypotermi, Kraftesløshed, Kulderystelser, Nedsat appetit, Smerter, Træthed, Utilpashed.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Dyspnø, Hoste, Hypertension, Hypotension, Takykardi, Takypnø.
Anæmi.
Brystsmerter.
Artralgi, Myalgi, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter.
Hovedpine, Svimmelhed.
Øget svedtendens.
Almindelige (1-10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, Vægttab.
Cyanose, Epistaxis, Hæmoptyse, Palpitationer, Pharyngitis, Pleuraekssudat, Rhinitis, Stridor, Ødemer.
Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni.
Dehydrering, Hypokaliæmi.
Knoglesmerter, Muskelkramper.
Depression, Hypæstesi, Konfusion, Letargi, Paræstesier, Somnolens, Søvnløshed, Tremor.
Alopeci, Cellulitis, Herpes simplex, Hudkløe, Hududslæt, Mucositis, Tør hud.
Infektion i øvre luftveje, Sepsis.
Dysmenoré, Dysuri, Hyppig vandladning, Hæmaturi, Urinvejsinfektion.
Høretab, Sløret syn, Tinnitus.

Interaktioner

  • Indgift af liposomal mifamurtid bør ikke ske samtidig med indgift af lipofile lægemidler, fx doxorubicin.
  • Rutinemæssig brug af kortikosteroider bør undgås under behandlingen, da effekten af mifamurtid muligvis kan svækkes.

Graviditet

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen humane data. På grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse under graviditet. 


Se endvidere

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Aktiverer monocytter og makrofager via binding til NOD2-receptor, hvorved der opnås en anti-tumor effekt. 

Farmakokinetik

Efter intravenøs indgift elimineres mifamurtid bifasisk med halveringstider på henholdsvis ca. 15 min. og ca. 18 timer. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
 

  • Indholdet af et hætteglas opløses i 50 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en suspension med slutkoncentration af opløst mifamurtid på 0,08 mg/ml. 
  • Hætteglasset bør have stuetemperatur før opløsning og fortynding. 
  • Den beregnede mængde mifamurtid filtreres gennem det medfølgende filter og fortyndes yderligere med 50 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. 
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Suspension og brugsfærdig infusionsvæske er holdbar i højst 6 timer (inkl. infusionstid) ved stuetemperatur (højst 25ºC), men bør anvendes umiddelbart. Må ikke opbevares i køleskab.

Indholdsstoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver til konc. til infusionsvæske, disp 4 mg 130982
1 stk.
27.692,85 1.211,57
 
 

Revisionsdato

2016-04-27. Priserne er dog gældende pr. mandag den 22. maj 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...