Sycrest

N05AH05
 
 

2. generations antipsykotika. Se endvidere tabel 2 i Klassifikation af antipsykotika

Anvendelsesområder

Behandling af moderat til svær manisk episode ved bipolar affektiv sindslidelse

Dispenseringsform

Resoribletter. 1 resoriblet indeholder 5 mg eller 10 mg asenapin (som maleat). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Monoterapi. Initialt. 10 mg 2 gange dgl. Dosis kan evt. nedsættes til 5 mg 2 gange dgl.
  • Kombinationsterapi initialt 5 mg 2 gange dgl. Dosis kan evt. øges til 10 mg 2 gange dgl.

  

Bemærk: 

  • Anbringes under tungen. Indtag af mad og drikke skal undgås i 10 minutter efter indgift.
  • Begrænset erfaring vedr. børn og unge under 18 år - specielt i forhold til langtidsbehandling.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved:
    • Kardiovaskulære sygdomme
    • Øget risiko for cerebrovaskulære tilfælde
    • Parkinsons sygdom
    • Lewy Body-demens
    • Tidligere kramper
    • Sygdomme, der er forbundet med øget krampetendens.
  • Desuden forsigtighed ved moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B). Anvendelse ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) anbefales ikke, idet eksponeringen for asenapin 7-dobles.
  • Forsigtighed ved faktorer, der kan disponere til forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypocalcæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
  • Svær hyperglykæmi er set ved anvendelse af 2. generations antipsykotika. Det gælder især patienter med diabetes eller diabetesdisposition, hvor blodsukker bør kontrolleres med passende mellemrum.
  • Generel forsigtighed til ældre - bl.a. pga. øget risiko for ortostatisk hypotension.
  • Behandling med antipsykotika medfører overdødelighed hos demente ældre.
  • Venøs tromboemboli (VTE) kan ses ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE.
  • Prolaktinstigning kan ses ved brug af antipsykotika. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Angst, Døsighed.
Almindelige (1-10%) Træthed, Vægtøgning, Øget appetit.
Forhøjede levertransaminaser, Kvalme, Oral hypæstesi, Smagsforstyrrelser, Øget spytsekretion.
Muskelstivhed.
Akatisi, Dyskinesier, Dystoni, Parkinsonisme, Sedation, Svimmelhed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Bradykardi, Forlænget QT-interval**, Grenblok, Hypotension, Ortostatisk hypotension.
Hyperglykæmi.
Ekstrapyramidale gener, Kramper, Synkope, Talebesvær.
Allergiske reaktioner.
Amenoré, Seksuelle forstyrrelser.
Sjældne (0,01-0,1%) Lungeemboli.
Neutropeni.
Gynækomasti.
Rhabdomyolyse.
Malignt neuroleptikasyndrom*.
Akkommodationsbesvær.
Ikke kendt Faldtendens.

* Malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger) kræver omgående seponering og ofte indlæggelse på specialafdeling.  

** QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød. 

 

  • Føleforstyrrelser i munden kan opstå i forbindelse med administrationen og forsvinder normalt i løbet af en time.
  • I sjældne tilfælde kan årelang behandling med antipsykotika fremkalde irreversible neurologiske bivirkninger.

Interaktioner

  • Fluvoxamin kan øge AUC for asenapin gennem hæmning af CYP1A2, og kombinationen skal anvendes med forsigtighed. Desuden forsigtighed ved samtidig brug af midler, der både er substrater for og hæmmere af CYP2D6 (fx paroxetin). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Kan forstærke virkningen af antihypertensiva og svække virkningen af levodopa og dopaminagonister.
  • Forstærker den sederende virkning af hypnotika, analgetika (herunder opioider), alkohol og antihistaminer.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 måneders karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Forgiftning

Farmakodynamik

Binder sig, som andre antipsykotika, til dopamin-D2-receptorer i hjernen, hvilket antages, at være den primære årsag til den antipsykotiske effekt. Påvirker desuden en række andre receptorer i varierende grad.
Asenapin er et 2. generations antipsykotikum med lavere risiko for ekstrapyramidale bivirkninger i forhold til 1. generations midler. Se Klassifikation af antipsykotika

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed efter sublingual indgift 35% - efter oral indgift under 2%.
  • Indtag af mad eller drikke umiddelbart efter indgiften nedsætter biotilgængeligheden.
  • Metaboliseres i leveren, primært via CYP1A2 og i mindre grad via CYP2D6 og CYP3A4.
  • Plasmahalveringstid ca. 24 timer.

Indholdsstoffer

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved: 

  • Moderate til svære maniske episoder ved bipolar affektiv sindslidelse, hvor behandling med antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres.
  • Aktuelt/tidligere velbehandlede patienter, for hvem det efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens psykiske tilstand vil være uhensigtsmæssigt at behandle med eller skifte til et antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering.

 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) sublinguale resoribletter 5 mg 459766
20 stk. (blister)
Udgået 23-04-2018
(B) sublinguale resoribletter 5 mg 513474
60 stk. (blister)
1.687,65 112,51
(B) sublinguale resoribletter 5 mg 519882
60 stk. (blister) (EuroPharmaD
1.687,65 112,51
(B) sublinguale resoribletter 5 mg 538631
60 stk. (blister) (2care4)
1.685,00 112,33
(B) sublinguale resoribletter 10 mg 444041
20 stk. (blister)
Udgået 23-04-2018
(B) sublinguale resoribletter 10 mg 123249
60 stk. (blister) (EuroPharmaD
Udgået 23-04-2018
(B) sublinguale resoribletter 10 mg 144035
60 stk. (blister)
Udgået 23-04-2018
(B) sublinguale resoribletter 10 mg 524077
60 stk. (blister) (2care4)
1.809,00 60,30

Foto og identifikation

Sublinguale resoribletter  5 mg

Præg:
5
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 11,8 x 11,8
sublinguale resoribletter 5 mg
 
 
 

Sublinguale resoribletter  10 mg

Præg:
10
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 11,8 x 11,8
sublinguale resoribletter 10 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2018-01-04. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. maj 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...