Gå til toppen af siden...
>medicin.dk Copyright © 2011 DLI A/S

Adalat LA

Nifedipin

 

ATC-kode

C08CA05

Calciumantagonist (gruppe II) med overvejende kardilaterende virkning. Middel mod angina pectoris. Antihypertensivum. 

Dispenseringsform

depottabletter a 20 mg (filmovertrukne) nifedipin.
Se » Indlægsseddel vedr. evt. farvestoffer og andre hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger

Indikationer

Stabil angina pectoris og Prinzmetals angina. Arteriel hypertension. Raynauds syndrom. 

Doseringsforslag

Voksne. Angina pectoris og hypertension. 20-120 mg 1 gang dgl.
Raynauds syndrom. 20-120 mg som 1 dosis. 

Bemærk: Lavere vedligeholdelsesdosis kan være nødvendig ved ældre patienter.
Depottabletterne skal synkes hele. Matriksen i depottabletterne udskilles i tabletlignende form med fæces. 

Kontraindikationer

Arteriel hypotension, akut myokardieinfarkt, kardiovaskulært shock, ustabil angina pectoris. Samtidig anvendelse af rifampicin. Tidligere alvorlig gastro-intestinal indsnævring (Oros).
Truende for tidlig fødsel: Mistanke om placentaløsning, intrauterin infektion, svær præeklampsi eller føtal kompromittering. 

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved aortastenose, lavt eller subnormalt blodtryk, svær lever- og hjerteinsufficiens. 

Bivirkninger

Er oftest milde, forbigående og dosisafhængige.
Almindelige (1-10%)
Utilpashed.
Obstipation.
Vasodilatation, ødemer.
Hovedpine.
Ikke almindelige (0,1-1%)
Smerter, kuldefornemmelse.
Abdominalsmerter, kvalme, dyspepsi, flatulens, mundtørhed.
Hypotension, takykardi, palpitationer, epistaxis, nasal tilstopning.
Muskelkramper, artralgi.
Svimmelhed, tremor, migræne, angst, søvnforstyrrelser, synkope.
Erytem.
Allergiske reaktioner, angioødem.
Hyppig vandladning, dysuri, erektil dysfunktion.
Synsforstyrrelser.
Sjældne (0,01-0,1%)
Gingival hyperplasi, forhøjede levertransaminaser.
Paræstesier.
Urticaria, hudkløe, hududslæt.

Interaktioner

Kombinationen af andre antihypertensiva og nifedipin virker synergistisk. Ved samtidig indgift bør doseringen af nifedipin være forsigtig under kontrol af blodtryk og hjertefrekvens. Nifedipin metaboliseres via CYP3A4, og der er mulige interaktioner med inhibitorer og induktorer. Inhibitorer af CYP3A4, fx itraconazol, ketoconazol, clarithromycin, erythromycin, fluoxetin, HIV-proteasehæmmere og grapefrugtjuice øger plasmakoncentrationen af nifedipin. Rifampicin er en kraftig inducer af CYP3A4, og samtidig indgift bør undgås, da rifampicin markant reducerer nifedipins biotilgængelighed og effekt. Andre induktorer, fx carbamazepin, phenytoin og naturlægemidler, som indeholder perikon, kan tilsvarende nedsætte plasmakoncentrationen af nifedipin. Forsigtighed ved samtidig administration af tacrolimus. Se endvidere tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er data for ca. 300 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Ved anvendelse i 2. og 3. trimester er datamængden begrænset. Tabletter kan dog anvendes ved truende for tidlig fødsel og som antihypertensivum ved præeklampsi. Se endvidere hypertensionsbehandling af gravide i » Hypertensio arterialis

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Kardiale ledningsforstyrrelser, bradykardi, hypotension stigende til shock med koma.
Behandling: Aktiv kardiovaskulær støttebehandling inkl. overvågning af hjerte- og respirationsfunktion. Hævning af ekstremiteter og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen og urinproduktion. Evt. vasokonstriktor.

Farmakodynamik

Den antihypertensive virkning skyldes en direkte afslappende effekt på karvæggenes glatte muskulatur. Reducerer desuden den samlede iskæmiske belastning ved at dilatere de perifere arterioler, hvorved den samlede perifere modstand reduceres. Da hjertefrekvensen forbliver stabil, nedsættes det myokardielle energiforbrug og iltbehov.

Farmakokinetik

Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, men undergår betydelig førstepassage-metabolisme i leveren via CYP3A4 til inaktive metabolitter. Biotilgængelighed ca. 50%. Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 2 timer. Plasmahalveringstid 2-5 timer.
Depottabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum, således at plasmakoncentrationen efter 1. dosis når maksimum efter 6-12 timer og derefter er næsten konstant over 24 timers doseringsinterval.

Indholdsstoffer

» Nifedipindepottabl.  20 mg (2care4)depottabl.  20 mg (Orifarm)

Tilskud

Klausuleret tilskud ved behandlingskrævende hypertension eller anden form for hjerte-karsygdom, hvor behandling med dihydropyridin-calciumantagonister med generelt tilskud uden klausulering ikke tolereres, eller i helt særlige tilfælde - efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand - ikke er hensigtsmæssig. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkeVarenummerPakningPris i kr.Pris DDD
(B) depottabl. 20 mg  (Orifarm) 192806
98 stk. (blister)
378,00 5,79
(B) depottabl. 20 mg  (2care4) 549601
112 stk. (blister)
421,00 5,64

Substitution

depottabl. 20 mg
» Adalat® Bayer Pharma, Nifedipin

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: depottabl.  20 mg
PrægAdalat, 20
KærvIngen kærv
FarveRosa
 

Revisionsdato

2012-03-07. Priserne er dog gældende pr. mandag den 14. maj 2012