Leuprorelin "Sandoz"

L02AE02
 
 

Syntetisk analog til "gonadotropin-releasing hormone" (GnRH). Polypeptid. 

Anvendelsesområder

  • Fremskreden hormonfølsom prostatacancer.

Leuprorelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdom og dens behandling. 

Dispenseringsform

Implantat. 1 implantat indeholder 3,6 mg eller 5 mg leuprorelin (som acetat). 

Doseringsforslag

  • 3,6 mg s.c. hver 4. uge eller
  • 5 mg s.c. hver 12. uge. 

Bemærk: Implantatet injiceres på abdomen. 

Behandlingseffekten bør kontrolleres klinisk og endokrinologisk (ved kontrol af serum-testosteron). 

Forsigtighedsregler

  • Der er rapporteret ændringer i glucosetolerancen, og patienter med diabetes mellitus bør monitoreres hyppigere.
  • Der er rapporteret om øget risiko for myokardieinfarkt, apopleksi og pludselig hjertedød, og patienter med kardiovaskulære risikofaktorer bør evalueres, før leuprorelinbehandling initieres, og bør monitoreres for kardiovaskulær sygdom under behandlingen.
  • Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsade de pointes vurderes, før behandlingen med leuprorelin påbegyndes. 

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Vægtøgning.
Hedeture.
Knoglesmerter.
Øget svedtendens.
Nedsat libido, Testikelatrofi.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit, Træthed, Vægttab.
Forhøjede leverenzymer, Kvalme.
Perifere ødemer.
Gynækomasti.
Depression, Hovedpine, Paræstesier, Søvnforstyrrelser.
Dysuri, Nykturi.
Ikke almindelige (0,1-1%) Allergiske reaktioner.
Meget sjældne (< 0,01%) Anafylaktisk reaktion.
Ikke kendt Forlænget QT-interval.

Initialt ses forbigående forhøjelse af serum-testosteron samt evt. midlertidig stigning i forekomsten af knoglesmerter, evt. forværring i ureterobstruktion eller rygmarvskompression som følge af forbigående vækststimulation af primær tumor eller metastaser. Dette kan modvirkes ved behandling med et antiandrogen i indledningsfasen. 

Interaktioner

Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsade de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje. 

Graviditet

Ikke relevant.

Se endvidere

Amning

Ikke relevant.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Anvendelse af leuprorelin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende (gælder kun mænd). 

Farmakodynamik

Leuprorelin er en GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon. Når det gives kontinuerligt, supprimeres hypofysens gonadotropinsekretion og hormonproduktionen i testes. 

Farmakokinetik

  • Efter s.c. injektion af et implantat a 3,6 mg hhv. 5 mg frigøres leuprorelin kontinuerligt over  28 dage hhv. 182 dage.
  • Eliminationen sker overvejende renalt.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Polymælkesyre : implantat 5 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) implantat 3,6 mg 406937
1 stk.
914,55 15,24
(A) implantat 3,6 mg 522400
3 stk.
2.258,60 12,55
(A) implantat 5 mg 069017
1 stk.
2.258,60 27,10
 
 

Revisionsdato

2015-11-17. Priserne er dog gældende pr. mandag den 11. september 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...