Firdapse®

N07XX05
 
 

Middel til behandling af Lambert-Eatons syndrom. 

Anvendelsesområder

  • Lambert-Eatons syndrom. 
  • Amifampridin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdom og dens behandling.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg (delekærv) amifampridin (som fosfat). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Initialdosis. 15 mg dgl. fordelt på 3-4 doser. Dosis kan øges med 5 mg hver 4. eller 5. dag. Højst 20 mg pr. dosis og højst 60 mg dgl.
  • Nedsat nyre- eller leverfunktion: Initialdosis reduceres til 10 mg ved lettere nedsat nyre- eller leverfunktion og til 5 mg dgl. ved moderat til stækt nedsat nyre- eller leverfunktionktion. Dosis kan øges med 5 mg hver 7. dag.


Bemærk: 

  • Tabletterne skal tages sammen med mad. 
  • Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.

Kontraindikationer

  • Epilepsi.
  • Ukontrolleret astma.
  • Medfødt QT-syndrom.
  • Samtidig behandling med lægemidler, der har snævert terapeutisk indeks eller kan medføre risiko for QTc-forlængelse.

Forsigtighedsregler

  • Nedsat nyre- eller leverfunktion.
  • Ikke-paraneoplastisk Lambert-Eatons syndrom bør kun behandles efter omhyggelig vurdering af risiko/fordele.
  • Ekg bør kontrolleres før behandlingsstart og derefter 1 gang årlig.
  • Ved mistanke om hjerterytmeforstyrrelser (fx palpitationer eller lipotymi-tilfælde) bør der straks foretages et ekg.
  • Forsigtighed ved øget risiko for schwannom.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Kvalme, Oral hypæstesi.
Hypæstesi, Oral paræstesi, Paræstesier, Svimmelhed.
Øget svedtendens.
Almindelige (1-10%) Abdominalsmerter.
Kolde hænder og fødder.
Ikke kendt Arytmier, Forværret astma, Raynauds syndrom.
Muskelsvaghed.
Angst, Chorea, Kramper, Myokloni.
Sløret syn.
  • Både sværhedsgrad og hyppighed af de fleste bivirkninger er dosisafhængig. 
  • Da Lambert-Eaton syndrom er en meget sjælden genetisk sygdom, findes der et begrænset antal rapporter om bivirkninger. En del bivirkninger kan derfor ikke angives med hyppigheder.

Interaktioner

  • Samtidig brug af lægemidler, der har snævert terapeutisk indeks (fx digoxin) eller kan medføre risiko for QTc-forlængelse er kontraindiceret.
  • Amifampridins eliminationsvej er ukendt. Potente enzyminduktorer (fx barbiturater, carbamazepin og rifamyciner) eller -inhibitorer (fx itraconazol) bør derfor kun gives under overvågning af henholdsvis virkning og bivirkninger.
  • Samtidig brug af amifampridin og lægemidler med atropinlignende virkning, fx antiparkinsonmidler, antikolinerge midler og clozapin nedsætter virkningen af begge midler. 
  • Samtidig brug af depolariserende muskelrelaksantia, fx suxamethon kan også nedsætte virkningen af begge midler.
  • Samtidig brug af amifampridin og lægemidler med kolinerge virkninger kan øge virkningen af begge midler.
  • Samtidig brug af lægemidler, der nedsætter krampetærsklen - fx tricycliske antidepressivaantipsykotika og tramadol, medfører øget risiko for anfald.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Amifampridin blokerer spændingsafhængige kaliumkanaler og forlænger derved den præsynaptiske depolarisering af cellemembranen, hvilket medfører øget transport af calcium til nerveenderne. Herved forøges muskelstyrken. 

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration efter 20-60 minutter.
  • Plasmahalveringstid ca. 2 timer.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) tabletter 10 mg 113885
100 stk. (blister)
20.250,60 810,02

Foto og identifikation

Tabletter  10 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10 x 10
tabletter 10 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-06-06. Priserne er dog gældende pr. mandag den 9. oktober 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...