Flucloxacillin "Orion"

J01CF05
 
 

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af penicillinaseproducerende meticillinfølsomme stafylokokker, fx infektion i 

  • hud
  • bindevæv
  • knogler.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg (delekærv), 750 mg (delekærv) eller 1 g (delekærv) flucloxacillin (som natriumsalt). 

Doseringsforslag

Hud, bløddele og luftveje 

  • Voksne. 1.000 mg 3-4 gange dgl.
  • Børn. 50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.

 

Led og knogler 

  • Voksne. 1.000-1.500 mg 3-4 gange dgl. Ved kronisk osteomyelitis 1.500 mg 3 gange dgl. i 6 mdr.
  • Børn. 50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.

 

Bemærk 

  • Hvis tabletterne tages sammen med et måltid, reduceres dyspepsi.

Kontraindikationer

  • Penicillinallergi
  • Svære overfølsomhedsreaktioner over for andre β-lactamantibiotika.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed bør udvises ved overfølsomhed over for andre β-lactamantibiotika end penicilliner, idet der er risiko for krydsallergi.
  • Forværring af ødemtendens pga. natriumindholdet.
  • Ved indgift af høje doser til ældre patienter er der set reversibel forhøjelse af serum- kreatinin. Derfor bør nyrefunktionen kontrolleres før og under behandlingen af denne gruppe patienter, og dosis bør reduceres, hvis nyrefunktionen er lav eller faldende.
  • Leverfunktionen skal kontrolleres pga. risiko for leverpåvirkning.
  • Hvis der ved behandlingsstart opstår febrilt generaliseret erytem med pustler, kan det være tegn på akut generaliseret eksantematøs pustulose. Hvis akut generaliseret eksantematøs pustulose diagnosticeres, skal flucloxacillin seponeres, og senere behandling med flucloxacillin er kontraindiceret.
  • Natriumindhold
    • 1 tablet 500 mg indeholder 1,2 mmol natrium, som svarer til ca. 70 mg natriumchlorid.
    • 1 tablet 750 mg indeholder 1,8 mmol natrium, som svarer til ca. 105 mg natriumchlorid.
    • 1 tablet 1 g indeholder 2,4 mmol natrium, som svarer til ca. 140 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Diarré, Kvalme.
Eksem.
Almindelige (1-10%) Opkastning.
Ikke almindelige (0,1-1%) Eosinofili.
Sjældne (0,01-0,1%) Leverpåvirkning, Pseudomembranøs colitis.
Agranulocytose.
Anafylaktisk reaktion.
Ikke kendt Abdominalsmerter.
Artralgi.
Svimmelhed.
Akut generaliseret eksantematøs pustulose.

Overvækst af svamp i mundhule og genitalt, kan forekomme. 

Interaktioner

  • Penicilliners baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
    • erythromycin
    • tetracycliner
    • men ikke sulfonamider.
  • Kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
  • Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og forøger serumkoncentrationen af penicilliner.
  • I sjældne tilfælde kan virkningen warfarin reduceres.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mindst 800 1. trimester-eksponerede gravide uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et estimat af udskillelse i modermælk. Generelt udskilles penicilliner kun i ringe grad i mælken. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Virker baktericidt på penicillinaseproducerende stafylokokker.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 50%. 
  • Absorptionsfraktionen nedsættes ved samtidig fødeindtagelse. 
  • Efter indgift af 500 mg nås maksimal plasmakoncentration på 20-25 mikrogram/ml i løbet af 1 time. 
  • Terapeutisk plasmakoncentration på mindst 2-3 mikrogram/ml opretholdes i ca. 6 timer. 
  • Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren, undtagen når denne er inflammeret, og trænger kun vanskeligt ind i abscesser og ekssudater. 
  • Plasmahalveringstid 30-60 minutter. 
  • Udskilles overvejende gennem nyrerne. 
  • Det er mindre stabilt end dicloxacillin over for stafylokokkernes penicillinase. 
  • Over for stafylokokker, som ikke producerer penicillinase, er dets relative virkning i forhold til benzylpenicillin 10-30%.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 1 g 087203
21 stk.
253,70 24,16
(B) filmovertrukne tabletter 1 g 505183
30 stk.
372,00 24,80
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg 500423
30 stk.
287,70 38,36
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg 434486
50 stk.
553,30 44,26
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg 478459
100 stk.
1.095,30 43,81
(B) filmovertrukne tabletter 750 mg 079850
20 stk.
194,80 25,97
(B) filmovertrukne tabletter 750 mg 123681
30 stk.
283,50 25,20
(B) filmovertrukne tabletter 750 mg 182981
50 stk.
460,50 24,56
(B) filmovertrukne tabletter 750 mg 511649
100 stk.
888,65 23,70

Substitution

filmovertrukne tabletter 500 mg
Heracillin Meda, Flucloxacillin, filmovertrukne tabletter 500 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  1 g

Præg:
T, 63
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9,8 x 21,3
filmovertrukne tabletter 1 g
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  500 mg

Præg:
Y, 05
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,1 x 17,4
filmovertrukne tabletter 500 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  750 mg

Præg:
Y, 06
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,4 x 20,4
filmovertrukne tabletter 750 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-03-30. Priserne er dog gældende pr. mandag den 24. april 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...