Gentamicin "2care4"

J01GB03
 
 

Anvendelsesområder

Som adjuvans til: 

  • den kirurgiske behandling af infektioner i knoglevæv forårsaget af gentamicinfølsomme bakterier
  • den kirurgiske behandling af komplicerede sårinfektioner i bløddele og karproteser.

Dispenseringsform

Implantat. 1 implantat indeholder 1,3 mg gentamicin (som sulfat)/cm2. Implantatet måler 10x10 cm. 

Doseringsforslag

Individuelt. 

  • Legemsvægt < 50 kg: 1-3 stk. (10 cm x 10 cm).
  • Legemsvægt > 50 kg: Højst 5 stk. (10 cm x 10 cm).

 

Implantatet er sterilt og resorberes fra vævet. 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Ved nyreinsufficiens og/eller ved samtidig systemisk behandling med aminoglykosid bør plasmakoncentration og nyrefunktion følges. 

Bivirkninger

Feber samt erytem og hudkløe ved implantationsstedet kan forekomme. Se endvidere Aminoglykosider til systemisk brug.

Interaktioner

Interaktioner ved systemisk brug: 

  • Gentamicin i kombination med cisplatin kan medføre irreversibel nyreskade og kombination med carboplatin også ototoksicitet. Efter indgift af cisplatin er patienten formentlig disponeret for den nefrotoksiske virkning gennem lang tid. Kombination bør undgås.
  • Den nefrotoksiske virkning kan forstærkes af polymyxin, ciclosporin og loop-diuretika. Loop-diuretika hæmmer den renale tubulære ekskretion af gentamicin hos nogle patienter og øger derved risikoen for nefro- og ototoksicitet. Ved anvendelse af loop-diuretika i store doser i forbindelse med behandling af shocknyrer ved septisk shock skal der udvises særlig forsigtighed, og indgift af gentamicin og loop-diuretika bør adskilles med mindst 2 timer.
  • Den baktericide virkning forstærkes af β-lactamantibiotika.
  • Den hæmmes af tetracycliner og chloramphenicol samt polymyxiner.
  • Den neuromuskulære blokade forstærkes af neuromuskulært blokerende midler.
  • Samtidig brug af indometacin hos præmature kan forøge plasmakoncentrationen af gentamicin.

Graviditet

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Ototoksicitet, inkl. døvhed, har været rapporteret for ældre udgåede aminoglykosider og ifølge producenten også for gentamicin. Renal dysplasi hos et barn efter behandling i 1. trimester er meddelt. Epidemiologiske data for ca. 100 graviditets-eksponeringer efter systemisk anvendelse tyder på en lav risiko for misdannelser og ototoksicitet. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Ved intravenøs anvendelse er den relative vægtjusterede dosis ca. 2%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Den systemiske absorption er kun halvt så stor ved implantat. Blodig diarré er beskrevet for et 5-dage gammelt barn, hvis mor var i behandling med gentamicin og clindamycin.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

Virkemåde, mikrobiologisk virkningsspektrum og resistensforhold, se Aminoglykosider til systemisk brug

Farmakokinetik

  • Gentamicin frigøres gradvis fra implantatet i en begrænset periode efter operationen.
  • Efter indsætning af et implantat 10 cm x 10 cm indeholdende 130 mg gentamicin opnås koncentrationer på ca. 300-9.000 mikrogram/ml sårsekret i løbet af 1-2 timer. 
  • Høje niveauer i sårsekret kan persistere i 3-4 dage efter operation. 
  • De samtidige serumkoncentrationer er målt til ikke over 6 mikrogram/ml og er sædvanligvis under 3 mikrogram/ml. 
  • Den daglige udskillelse gennem nyrerne er initialt 35 mg. 
  • Kollagen fra implantatet øger i nogen grad sårhelingen og virker hæmostatisk.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) implantat 1,3 mg/cm2  (2care4) 184008
1 stk. (10 x 10 cm)
2.381,05 4.393,08

Substitution

implantat 1,3 mg/cm2
Gentacoll Swedish Orphan Biovitrum, Gentamicin, implantat 1,3 mg/cm2
 
 
 

Revisionsdato

2016-09-07. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. februar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...