Epoprostenol "CampusPharma"

B01AC09
 
 

Prostacyclin (PGI2). Syntetisk fremstillet, naturligt forekommende prostaglandin med trombocytfunktionshæmmende og kardilaterende virkning. 

Anvendelsesområder

  • Forebyggelse af koagulation i kanyler, slanger og apparatur til ekstrakorporal cirkulation ved hæmodialyse, når heparin er kontraindiceret.
  • Pulmonal hypertension (PAH) hos patienter i WHO-funktionsklasse III-IV.

Dispenseringsform

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mikrogram epoprostenol (som natriumsalt). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Forud for dialyse. 4 nanogram/kg legemsvægt/min. som i.v.-infusion i 15 min.
  • Under dialyse. 4 nanogram/kg legemsvægt/min. i dialyseapparatets arterielle tilløb. Infusionen bør ophøre ved dialysens afslutning. Hvis den anbefalede dosis ved hæmodialyse overskrides, bør patienten overvåges behørigt.
  • Pulmonal arteriel hypertension. Initialt. 2 nanogram/kg legemsvægt/min., dosis øges med 2 nanogram/kg legemsvægt/min. med mindst 15 minutters interval. Se endvidere speciallitteratur.

Bemærk: 

  • Begrænset erfaring vedr. behandling af børn og unge < 18 år.

Kontraindikationer

  • Hæmoragisk diatese og tilstande med lokal blødningsrisiko, fx ulcus.
  • Svær hjerteinsufficiens og ustabile iskæmiske, koronare syndromer.

Forsigtighedsregler

  • Pga. den høje pH-værdi i den færdige infusionsvæske kan ekstravasal infusion give vævsbeskadigelser.
  • Epoprostenol virker stærkt kardilaterende, hvorfor blodtryk og hjertefrekvens bør kontrolleres under infusionen.
  • Den kardiovaskulære virkning svinder inden for 30 min. efter endt administration.
  • En brat afbrydelse af behandlingen kan inducere en rebound pulmonal hypertension, og bør derfor undgås, undtagen i livstruende tilfælde.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Smerter.
Diarré, Kvalme, Opkastning.
Ansigtsrødme.
Kæbesmerter.
Hovedpine.
Almindelige (1-10%) Reaktioner på indstiksstedet.
Abdominalsmerter.
Bradykardi, Hypotension, Takykardi.
Blødningstendens, Trombocytopeni.
Brystsmerter.
Artralgi.
Angst, Nervøsitet, Svimmelhed.
Hududslæt.
Sepsis.
Meget sjældne (< 0,01%) Hyperglykæmi, Hypertyroidisme.
Agitation.
Ikke kendt Ascites.
Lungeødem, Pulmonal hypertension.
Splenomegali.

Med ukendt frekvens er set højt output hjerteinsufficiens.  

Interaktioner

  • Epoprostenol forstærker muligvis virkningen af heparin, hvorfor standard antikoagulationsmonitorering anbefales ved samtidig brug heraf.
  • Ved behandling med digoxin kan behandlingsstart medføre forhøjet digoxinkoncentration. Selv om det er forbigående, kan det være klinisk signifikant ved tilbøjelighed til digoxinforgiftning.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Farmakodynamik

Prostacyclin (PGI2), som dannes i endotelcellerne ud fra arachidonsyre er den mest potente endogene hæmmer af trombocytaggregationen. Det stimulerer adenylcyclase og øger derved indholdet af cyklisk AMP i trombocytterne. Nedsætter risikoen for trombose. Virker endvidere vasodilaterende.

Farmakokinetik

  • Hydrolyseres til det mere stabile, men mindre aktive 6-ketoprostaglandin F.
  • Epoprostenol inaktiveres ikke i lungekredsløbet i modsætning til de fleste prostaglandiner.
  • Plasmahalveringstid 0,5-3 minutter efter i.v. infusion.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 10,5 i brugsfærdig opløsning. 

 

Håndtering 

Tilberedning af infusionskoncentrat 

  • 500 mikrogram pulver til infusionsvæske opløses i 10 ml solvens.
  • Opløsningen overføres til hætteglasset med den resterende mængde solvens.
  • Den koncentrerede opløsning indeholder 10.000 nanogram epoprostenol/ml.

 

Tilberedning af infusionsvæske til hæmodialyse 

  • Den nødvendige mængde infusionskoncentrat 10.000 nanogram/ml fortyndes herefter i forholdet 1:6 med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på ca. 1.400 nanogram/ml.

 

Tilberedning af infusionsvæske til pulmonal arteriel hypertension 

  • Infusionskoncentratet fortyndes yderligere med solvens til 100 ml.
  • Der må ikke anvendes natriumchlorid-infusionsvæske.
  • Infusionshastigheder, se medfølgende brugsvejledning.

 

Forligelighed ved infusion 

  • Må kun opløses i medfølgende solvens.
  • Må kun fortyndes yderligere med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til brug ved hæmodialyse.
  • Må ikke komme i berøring med materialer, der indeholder polyethylenterephthalat (PET) eller polyethylenterephthalatglycol (PETG).

 

Holdbarhed 

  • Hæmodialyse. Nyfremstillet opløsning til infusion (enten som koncentreret opløsning eller som yderligere fortyndet opløsning) kan administreres i op til 12 timer ved stuetemperatur (højst 25°C).
  • PAH. Nyfremstillet opløsning til infusion (enten som koncentreret opløsning eller som yderligere fortyndet opløsning) kan administreres med det samme eller kan opbevares i op til 8 dage i køleskab (2°C - 8°C) for derefter at blive anvendt inden for 72 timer ved 25°C.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 500 mikrogram 085516
1 stk.
1.079,75
 
 

Revisionsdato

2019-02-08. Priserne er dog gældende pr. mandag den 15. juli 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...