Tizanidin "2care4"

M03BX02
 
 
Antispastikum med virkning på mono- og polysynaptiske reflekser. Virker især i medulla spinalis.

Anvendelsesområder

  • Kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet.
  • Akutte muskelspasmer af lokal oprindelse.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg eller 4 mg tizanidin (som hydrochlorid). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Initialt. 2 mg 2-4 gange dgl. med efterfølgende dosisøgning afhængigt af effekt og tolerabilitet.
  • Den daglige dosis øges hver halve eller hele uge med 2-4 mg til højst 36 mg i døgnet fordelt på 3-4 doser.
  • Ved nedsat lever- og nyrefunktion samt hos ældre bør dosis nedsættes.
  • Tizanidin bør seponeres gradvist efter længere tids brug pga. risiko for rebound hypertension og takykardi.

  

Bemærk: 

  • Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.

Kontraindikationer

  • Signifikant nedsat leverfunktion
  • Myasthenia gravis
  • Samtidig brug af ciprofloxacin eller fluvoxamin.

Forsigtighedsregler

  • Påvirket leverfunktion. Månedlig monitorering af leverfunktion i de første 4 mdr. anbefales ved doser > 12 mg/dag og ved udvikling af kliniske symptomer på leverpåvirkning. Tizanidin bør seponeres, hvis serum-transaminaseniveau vedvarende er over 3 gange øvre normalniveau.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan give risiko for forlænget QT-interval.
  • Hos ældre med cerebral spasticitet er sandsynligheden for initiale bivirkninger stor, hvorfor nøjere overvågning er tilrådelig.
  • Tizanidin kan medføre bradykardi og yderligere sænket blodtryk hos patienter i antihypertensiv behandling.

Bivirkninger

Ved små doser er bivirkninger normalt milde og forbigående. 

Meget almindelige (> 10%) Gastro-intestinale gener, Kvalme, Mundtørhed.
Muskelsvaghed.
Somnolens, Svimmelhed.
Almindelige (1-10%) Træthed.
Forhøjede levertransaminaser.
Hypotension.
Søvnforstyrrelser, Søvnløshed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Bradykardi.
Ikke kendt Abdominalsmerter, Hepatitis, Leverinsufficiens.
Forlænget QT-interval.
Dysartri, Hallucinationer, Konfusion, Synkope.
Dermatitis, Erytem.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner.
Sløret syn.

Interaktioner

  • Fluvoxamin og ciprofloxacin øger AUC for tizanidin henholdsvis 33 og 10 gange. Kombinationen er kontraindiceret. Andre potente CYP1A2-hæmmere må mistænkes at have en lignende effekt og bør om muligt ikke anvendes.
  • Rifampicin nedsætter AUC for tizanidin med ca. 50% pga. induktion af CYP3A4.
  • Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Sammen med antihypertensiva risiko for hypotension og bradykardi.
  • Den sedative effekt forstærkes af alkohol og beroligende lægemidler.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Spasmolytikum, der hæmmer frigørelsen af excitatoriske aminosyrer, der stimulerer NMDA-receptorer. Polysynaptisk signaltransmission på spinal-interneuronniveau hæmmes, og muskeltonus reduceres. Tizanidin reducerer modstanden overfor passiv bevægelse, dæmper spasmer og klonus og kan muligvis forbedre voluntær styrke. 

Farmakokinetik

  • Absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
  • Pga. betydelig førstepassage-metabolisme i leveren er den absolutte biotilgængelighed kun ca. 34%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
  • Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 2- 4 timer.
  • Ved nyreinsufficiens er den terminale halveringstid forlænget til ca. 14 timer, resulterende i højere (ca. 6 gange) AUC-værdier.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Tilskud

Klausuleret tilskud til behandling af kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet. 

 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 2 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 072479
120 stk. (blister)
135,00 6,75
(B) tabletter 4 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 076631
120 stk. (blister)
309,00 7,73

Substitution

tabletter 2 mg
Tizanidin "Orifarm" Orifarm Generics, Tizanidin, tabletter 2 mg
Tizanidin "Teva" TEVA, Tizanidin, tabletter 2 mg
 
tabletter 4 mg
Tizanidin "Orifarm" Orifarm Generics, Tizanidin, tabletter 4 mg
Tizanidin "Teva" TEVA, Tizanidin, tabletter 4 mg
 

Foto og identifikation

Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

Tabletter  2 mg  (delekærv for nemmere indtagelse)  (2care4)

Præg:
T 2
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 6
tabletter 2 mg (delekærv for nemmere indtagelse)
 
 
 

Tabletter  4 mg  (2care4)

Præg:
T 4
Kærv: Krydskærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9 x 9
tabletter 4 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-08-21. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. maj 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...