Pinex®

Pinex Junior, Pinex Smelt
N02BE01
 
 

Svagt virkende analgetikum og antipyretikum. Paracetamol

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg (delekærv) paracetamol. 

Pinex® Smelt, smeltetabletter. 1 smeltetablet indeholder 250 mg eller 500 mg paracetamol. 

Brusetabletter. 1 brusetablet indeholder 500 mg (delekærv) paracetamol.
Pinex® Junior, oral opløsning. 1 ml indeholder 24 mg paracetamol. 

Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 500 mg eller 1 g paracetamol.
Pinex® Junior, suppositorier. 1 suppositorie indeholder 125 mg eller 250 mg paracetamol. 

Doseringsforslag

  • Voksne og børn > 12 år. 0,5-1 g 3-4 gange dgl., højst 4 g i døgnet.
    Doseringsinterval: Mindst 4 timer.
  • Børn < 12 år. 50 mg/kg legemsvægt/døgn fordelt på 3-4 doser.
    Doseringsinterval: Mindst 6 timer.

 

Bemærk: Smeltetabletter skal lægges oven på tungen eller opslæmmes i et glas vand. 

Kontraindikationer

  • Alvorlig leverinsufficiens.
  • Smeltetabletter indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes ved fenylketonuri (Føllings sygdom).

Forsigtighedsregler

Natriumindhold. 

1 brusetablet indeholder 18 mmol natrium, som svarer til ca. 1,1 g natriumchlorid. 

Typiske alvorlige fejl

Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Ordinationsfejl Dobbeltordination. Man overser, at patienten i forvejen får paracetamol i fast eller varierende dosering. Overdosering.
Administrations-/ dispenseringsfejl Regnefejl. Der blev fejlagtigt beregnet for høj dosis til barn. Indlæggelse til observation for leverskade.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Sjældne (0,01-0,1%) Allergiske reaktioner.
Meget sjældne (< 0,01%) Bronkospasme.
Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi, Trombocytopeni.
Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem.

Natriumindholdet i brusetabletter kan forværre ødemtendens. 

Interaktioner

Paracetamol kan ved regelmæssig indtagelse i > 5 dage øge effekten af antikoagulerende midler, fx warfarin. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mange tusinde eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis har varieret mellem 1% og 6%. Der er beskrevet et enkelt tilfælde af udslæt hos et barn. 


Se endvidere

Forgiftning

Farmakodynamik

Sandsynligvis både perifer og central analgetisk effekt samt antipyretisk effekt på varmereguleringscentret i hypotalamus. 

Farmakokinetik

  • Absorberes næsten fuldstændigt (85- 90%) og meget hurtigt i den proksimale del af tyndtarmen.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
  • Absorptionen sker noget hurtigere efter indgift af brusetabletter og oral opløsning.
  • Ved tilsætning af natriumhydrogencarbonat fordobles absorptionshastigheden af paracetamol.
  • Terapeutisk plasmakoncentrationsområde for antipyretisk og analgetisk effekt: 65-130 mikromol/l (10-20 mg/l).
  • Plasmahalveringstid 2-4 timer.
  • Virkningsvarighed 4-6 timer efter oral indgift, noget længere efter rektal indgift.
  • Efter rektal indgift er absorptionen noget ringere (ca. 60%) og mere variabel. Maksimal plasmakoncentration er ofte under terapeutisk koncentrationsområde og nås først efter mindst 4 timer. Rektal indgift til voksne bør derfor af farmakokinetiske hensyn undgås. Rektal indgift til børn er derimod en velfungerende administrationsmåde.
  • Metaboliseres i leveren, hvor 80% konjugeres med glucuronid og sulfat og udskilles gennem nyrerne. Ved metaboliseringen dannes også en reaktiv potentiel toksisk metabolit, N-acetyl-p-benzoquinon-imin (NAPQI). Ved normal dosering inaktiveres NAPQI af gluthation i leveren. Ved overdosering af paracetamol øges produktionen af NAPQI, som dermed overstiger mængden af gluthation i leveren. NAPQI bindes i stedet til makroproteiner i levercellen, hvilket forårsager levercelleskade og levercellenekrose.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:
Kaliumsorbat  (E202) : oral opløsning 24 mg/ml
Smag:
Jordbær : smeltetabletter 250 mg, smeltetabletter 500 mg, oral opløsning 24 mg/ml
Andre:
Aspartam : smeltetabletter 250 mg, smeltetabletter 500 mg
Lactose : smeltetabletter 250 mg, smeltetabletter 500 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 500 mg

Firma

Tilskud

Brusetabletter (60 stk) 

  • Klausuleret tilskud til patienter, hvor behandling med paracetamoli faste orale formuleringer ikke er mulig.

Oral opløsning og suppositorier 125 mg og 250 mg 

  • Klausuleret tilskud til børn med langvarige smerter, hvor behandling med paracetamol i faste orale formuleringer ikke er mulig.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(HX18) filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 091323
10 stk. (blister)
ikke fast pris
(HA18) filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 056205
20 stk.
21,10 9,33
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 056232
100 stk.
42,45 2,55
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 056250
300 stk.
72,30 1,45
(HA18) brusetabletter 500 mg 568972
20 stk. (blister)
29,75 11,93
(B) brusetabletter 500 mg 097769
60 stk. (blister)
77,70 7,77
(HX18) smeltetabletter 250 mg 565214
20 stk. (blister)
ikke fast pris
(HA18) smeltetabletter 500 mg 562487
20 stk. (blister)
38,30 14,49
(HX18) oral opløsning 24 mg/ml 530667
60 ml
ikke fast pris
(HX18) oral opløsning 24 mg/ml 078578
200 ml
ikke fast pris
(HX18) suppositorier 125 mg 487959
10 stk. (blister)
ikke fast pris
(HX18) suppositorier 250 mg 475327
10 stk. (blister)
ikke fast pris
(HX18) suppositorier 500 mg 488114
10 stk. (blister)
ikke fast pris
(HA18) suppositorier 1000 mg 488213
10 stk. (blister)
41,95 15,59

Substitution

filmovertrukne tabletter 500 mg
Pamol Takeda Pharma, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg
Panodil GSK Consumer Healthcare, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg
Paracetamol "Orifarm" Orifarm Generics, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg
Paracetamol "Sandoz" Sandoz, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg
Pinemol 2care4, Paracetamol, filmovertrukne tabletter 500 mg
 
brusetabletter 500 mg
Panodil Brus GSK Consumer Healthcare, Paracetamol, brusetabletter 500 mg
 
oral opløsning 24 mg/ml
Panodil Junior GSK Consumer Healthcare, Paracetamol, oral suspension 24 mg/ml
 
suppositorier 125 mg
Panodil Junior GSK Consumer Healthcare, Paracetamol, suppositorier 125 mg
 
suppositorier 250 mg
Panodil Junior GSK Consumer Healthcare, Paracetamol, suppositorier 250 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  500 mg

Præg:
PINEX 500, L, A
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7,2 x 17
filmovertrukne tabletter 500 mg
 
 
 

Brusetabletter  500 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 23,2 x 23,2
brusetabletter 500 mg
 
 
 

Smeltetabletter  250 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 13,1 x 13,1
smeltetabletter 250 mg
 
 
 

Smeltetabletter  500 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 17,1 x 17,1
smeltetabletter 500 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2018-03-19. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. maj 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...