Gabapentin "Pfizer"

» Pfizer

Send

ATC-kode

N03AX12

Antiepileptikum.

Læs mere om

» Gabapentin

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 600 mg gabapentin,

kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 300 mg eller 400 mg gabapentin.

Indikationer

Monoterapi (12 år og derover) eller supplerende behandling (6 år og derover) af fokale epileptiske anfald. Se endvidere » Epilepsi hos voksne.
Perifere neuropatiske smerter, fx smertefuld diabetisk og postherpetisk neuropati.

Doseringsforslag

Voksne og børn over 12 år
- 1. dag 300 mg 1 gang dgl.
- 2. dag 300 mg 2 gange dgl.
- 3. dag 300 mg 3 gange dgl.
- Derefter 300-400 mg 3-4 gange dgl.
  Døgndosis kan evt. øges til 1,8-4,8 g fordelt på 3 doser afhængig af effekt.
Børn 6-12 år
- Initialdosis 10-15 mg/kg/døgn
- Optrappes til 25-35 mg/kg/døgn over en periode på 3 døgn.
- Doser op til 50 mg/kg/døgn kan anvendes fordelt på 3 doser.

Ved nedsat nyrefunktion samt til ældre reduceres dosis:

Nyrefunktion GFR (ml/min.)	Total døgndosis (mg/dg)	Dosering (mg)
> 60 30-60 15-30 < 15	1.200 600 300 150	400 mg x 3 300 mg x 2 300 mg x 1 300 mg hver 2. dag

Seponering eller skift til anden behandling bør foretages gradvis over mindst 1 uge for at undgå risiko for anfaldsprovokering.

Forsigtighedsregler

Dosis bør nedsættes ved nedsat nyrefunktion, se under Doseringsforslag.
Behandling med gabapentin er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)	Træthed. Ataksi, svimmelhed, søvnighed.
Almindelige (1-10%)	Influenzalignende symptomer, nedsat eller øget appetit, vægtøgning. Tandmisdannelser, mundtørhed, tandkødsbetændelse, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, obstipation, diarré, flatulens. Hypertension, vasodilatation, perifere ødemer, dyspnø, hoste, pharyngitis, rhinitis. Leukopeni. Artralgi, myalgi, rygsmerter, muskelkramper. Hovedpine, hukommelsesbesvær, talebesvær, søvnløshed, konfusion, depression, følelsesmæssig labilitet, nervøsitet, tankeforstyrrelser, angst, aggressivitet, hypæstesi, tremor, dyskinesier, ændrede reflekser, paræstesier, koordinationsbesvær. Acne, hududslæt, purpura, hudkløe, ansigtsødem. Infektioner. Impotens. Synsforstyrrelser, dobbeltsyn, nystagmus.
Ikke almindelige (0,1-1%)	Forhøjede levertransaminaser. Palpitationer. Allergiske reaktioner.

Interaktioner

Morfin kan øge AUC for gabapentin med ca. 40%.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Anvendes efter rådgivning fra speciallæge. Der er data for ca. 100 eksponerede med en øget misdannelsesrate på ca. 8%.
Se endvidere » Epilepsi hos voksne.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der findes meget få data for udskillelse i modermælk. Den relative vægtjusterede dosis er ca. 7%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.

» Klassifikation - amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakokinetik

Efter oral indgift af 300 mg er biotilgængeligheden ca. 60%. Biotilgængeligheden er uafhængig af samtidig fødeindtagelse, men falder ved stigende dosering. Maksimal plasmakoncentration nås efter 2-3 timer. Passerer blod-hjernebarrieren. Plasmahalveringstid 5-7 timer. Udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

» Gabapentin

Hjælpestoffer

Farve:

Indigotin I (E132) : hårde kapsler 300 mg, hårde kapsler 400 mg

Jernoxider og -hydroxider (E172) : hårde kapsler 300 mg, hårde kapsler 400 mg

Titandioxid (E171) : hårde kapsler 300 mg, hårde kapsler 400 mg

Andre:

Lactose: hårde kapsler 300 mg, hårde kapsler 400 mg

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med epilepsi.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Enkelttilskud skal derfor kun søges for øvrige patienter. Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:

Patienten har smertefuld perifer neuropati, som ikke kan behandles sufficient med billigere medikamentel smertebehandling,
Patienten har centrale smerter efter medulla spinalis-læsion.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Vnr.	Pakning	Pris i kr.	Pris DDD
(B)	filmovertrukne tabletter 600 mg	593568	100 stk. (blister)	1.215,40	36,46
(B)	hårde kapsler 300 mg	374596	50 stk (blister)	68,50	8,22
(B)	hårde kapsler 300 mg	509494	100 stk. (blister)	67,15	4,03
(B)	hårde kapsler 400 mg	579580	100 stk. (blister)	153,05	6,89

Substitution

filmovertrukne tabletter 600 mg
» Gabapentin "2care4" (Parallelimport), Gabapentin
» Neurontin Pfizer, Gabapentin

hårde kapsler 300 mg
» Gabapentin "Actavis" Actavis, Gabapentin
» Gabapentin "Aurobindo" Orion, Gabapentin
» Gabapentin "Bluefish" Bluefish, Gabapentin
» Gabapentin "Orifarm" Orifarm Generics, Gabapentin
» Gabapentin "PCD" PharmaCoDane, Gabapentin
» Gabapentin "Sandoz" Sandoz, Gabapentin
» Neuril Alternova, Gabapentin
» Neurontin Pfizer, Gabapentin

hårde kapsler 400 mg
» Gabapentin "Actavis" Actavis, Gabapentin
» Gabapentin "Aurobindo" Orion, Gabapentin
» Gabapentin "Bluefish" Bluefish, Gabapentin
» Gabapentin "Orifarm" Orifarm Generics, Gabapentin
» Gabapentin "PCD" PharmaCoDane, Gabapentin
» Gabapentin "Sandoz" Sandoz, Gabapentin
» Neuril Alternova, Gabapentin